저체온증으로 치료받은 저산소성 허혈성 뇌병증 신생아에서 Topiramate의 안전성과 유효성 (NeoNATI)

주산기 질식으로 인한 신생아 저산소성 허혈성 뇌병증은 뇌성마비의 주요 원인 중 하나이며, 그 발병률은 주산기 진료 및 신생아 관리의 개선에도 불구하고 지난 수십 년 동안 본질적으로 변하지 않았습니다. 신생아 1000명당 약 2-3명의 신생아에서 발생하며 사망률은 경도의 경우 10%, 중증의 경우 60%입니다. 경증 저산소 허혈 뇌병증 생존자의 약 30%와 중증 저산소 허혈 뇌병증 생존자의 100%는 다양한 정도의 신경학적 장애를 보입니다.

여러 연구에서 저산소-허혈성 뇌병증이 있는 신생아를 치료하기 위한 전신 또는 선택적 두부 냉각의 치료 효과가 입증되었습니다. 가벼운 저체온증(직장 또는 식도 온도 33-34°C)은 출생 후 6시간 이내에 시작되어 48-72시간 동안 지속되며 18개월에서 사망 또는 장애와 같은 주요 결과 측정을 크게 개선하거나 생존자의 신경학적 결과를 개선할 수 있습니다. . 결과적으로 현재 중등도의 뇌병증 치료에는 경미한 저체온 요법이 권장됩니다.

성인과 어린이에게 널리 사용되는 항경련제인 토피라메이트는 시험관 내 및 동물 모델 모두에서 저산소성 허혈성 뇌 손상에 대한 신경 보호 특성을 갖는 것으로 입증되었으며 허혈성 뇌졸중 및 신생아 저산소성 허혈성 뇌 손상에 대한 신경 보호 전략에 포함되었습니다. 최근 질식 신생아에 대한 토피라메이트 치료가 안전한 것으로 보고되었습니다.

본 연구의 목적은 안전성을 확인하고 토피라메이트의 연관성이 신생아 저산소성 허혈성 뇌병증 치료를 위한 저체온 요법의 신경 보호 특성을 강화하는지 여부를 평가하는 것입니다.