Безопасность и эффективность топирамата у новорожденных с гипоксически-ишемической энцефалопатией, получавших гипотермию (NeoNATI)

Неонатальная гипоксически-ишемическая энцефалопатия, обусловленная перинатальной асфиксией, является одной из ведущих причин детского церебрального паралича, частота которого, несмотря на улучшение перинатальной практики и ухода за новорожденными, практически не изменилась за последние десятилетия. Встречается примерно у 2-3 новорожденных на 1000 живорождений с летальностью 10% при легких степенях и 60% при тяжелых степенях. Около 30% выживших с легкой гипоксически-ишемической энцефалопатией и 100% с тяжелой гипоксически-ишемической энцефалопатией имеют разную степень неврологической инвалидности.

Несколько исследований продемонстрировали терапевтические эффекты общего охлаждения тела или выборочного охлаждения головы при лечении новорожденных с гипоксически-ишемической энцефалопатией. Легкая гипотермия (ректальная или пищеводная температура 33-34°C), начавшаяся в течение 6 часов после рождения и продолжающаяся в течение 48-72 часов, может значительно улучшить первичные исходы, такие как смерть или инвалидность через 18 месяцев, или улучшить неврологический исход у выживших. . Следовательно, в настоящее время для лечения умеренных степеней энцефалопатии рекомендуется легкая гипотермия.

Топирамат, противосудорожное средство, широко используемое у взрослых и детей, обладает нейропротективными свойствами против гипоксически-ишемического повреждения головного мозга как in vitro, так и на животных моделях и был включен в стратегии нейропротекции при ишемическом инсульте и неонатальном гипоксически-ишемическом повреждении головного мозга. Недавно сообщалось, что лечение топираматом новорожденных с асфиксией безопасно.

Целью настоящего исследования является подтверждение безопасности и оценка того, усиливает ли комбинация топирамата нейропротекторные свойства гипотермии для лечения неонатальной гипоксически-ишемической энцефалопатии.