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H. Pylori 제균 치료를 받은 GERD 환자의 증상 평가

2010년 12월 10일 업데이트: National Taiwan University Hospital

Helicobacter Pylori 제균 치료를 받은 위식도 역류질환 환자의 증상 평가

배경: 프로톤펌프억제제 투여 중단 후 반동성 위산과분비 및 위산 관련 증상이 이전 연구에서 보고된 바 있다. 위식도 역류질환과 헬리코박터 파일로리 감염이 동시에 있는 환자에서 헬리코박터 파일로리(H. 목적: 이 연구는 H. pylori 제균을 받는 역류 환자에서 양성자 펌프 억제제 중단 후 위산 관련 증상의 발생률과 중증도를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

배경: 프로톤펌프억제제 투여 중단 후 반동성 위산과분비 및 위산 관련 증상이 이전 연구에서 보고된 바 있다. 위식도역류질환과 Helicobacter pylori 감염이 동시에 있는 환자에서 H. pylori 제균이 양성자 펌프 억제제 중단 후 위산 관련 증상을 악화시킬 것인지 여부는 아직 파악하기 어렵습니다. H. pylori 제균을 받은 역류 환자에서 양성자 펌프 억제제 중단 후 증상 환자 및 방법: 검증된 설문지(GerdQ) 및 상부 내시경 검사로 기록된 연속 역류 환자를 외래 진료소에서 등록합니다. 요소 호흡 검사로 H. pylori 상태를 결정한 후 H. pylori 감염이 양성인 사람들은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A(n=100)는 1주 동안 3중 요법으로 초기 H. pylori 제균을 받은 후 7주 동안 rabeprazole 20mg qd와 양성자 펌프 억제제(PPI)를 투여합니다. 그룹 B(n=100)는 라베프라졸 20 mg qd를 8주 동안 투여하고 2주 동안 중단합니다. 그 후 H. pylori 제균 3제 요법으로 1주일, rabeprazole 20mg qd를 7주간 투여한다. H. pylori 감염이 음성인 환자(n=100)의 경우 양성자 펌프 억제제와 라베프라졸 20mg qd를 8주 동안 투여하고 중단합니다. 위산 관련 증상의 발생률과 중증도는 PPI 중단 후 2주에 GerdQ로 평가됩니다. H. pylori 감염 및 H. pylori 박멸이 양성자 펌프 억제제 중단 후 위산 관련 증상의 발생률과 중증도에 미치는 영향을 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

검증된 설문지(GerdQ) 및 상부 내시경 검사로 기록된 연속 역류 환자는 외래 진료소에서 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 표준 설문지 GerdQ.16에 의해 검증된 전형적인 역류 증상(속쓰림 및/또는 위산 역류)이 있는 환자
  2. 18세부터 70세까지.
  3. H. pylori 제균 치료를 받을 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 고도 미란성 식도염(Los Angeles 분류 등급 C 및 D) 또는 내시경으로 기록된 Barrett 식도를 가진 증상이 있는 역류 환자.
  2. 최근 1개월 이내 PPI 사용 이력이 있는 증상이 있는 역류성 식도염 환자.
  3. PPI에 알려진 알레르기가 있는 피험자.
  4. 펩틱 위궤양
  5. 식도암, 위암, 십이지장암
  6. 식도 또는 위정맥류
  7. 등록 전 7일 이내의 활동성 상부 위장관 출혈
  8. 전체 또는 부분 위절제술 후 상태
  9. 임신
  10. 등록 전 1주일 이내에 항응고제 또는 항혈소판제의 사용
  11. 출혈 경향이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
늦은 박멸
그룹 B(n=100)는 라베프라졸 20 mg qd를 8주 동안 투여하고 2주 동안 중단합니다. 그 후 H. pylori 제균 3제 요법으로 1주일, rabeprazole 20mg qd를 7주간 투여한다.
네거티브 HP
H. pylori 감염이 음성인 환자(n=100)의 경우 양성자 펌프 억제제와 라베프라졸 20mg qd를 8주 동안 투여하고 중단합니다.
조기 박멸
그룹 A(n=100)는 1주 동안 3중 요법으로 초기 H. pylori 제균을 받은 후 7주 동안 rabeprazole 20 mg qd와 프로톤 펌프 억제제를 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GerdQ에 의한 위산 관련 증상의 발생률 및 중증도
기간: PPI 2주 후
H. pylori 감염 유무에 따른 역류 환자의 양성자 펌프 억제제 중단 후 위산 관련 증상의 발생률과 중증도를 비교하고자 합니다.
PPI 2주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yi-Chia Lee, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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