Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Symptomvurdering for GERD-pasienter som mottar H. Pylori-utryddelse

10. desember 2010 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Symptomvurdering for pasienter med gastroøsofageal reflukssykdom som får Helicobacter Pylori-utryddelse

Bakgrunn: Rebound syrehypersekresjon og syrerelaterte symptomer etter seponering av protonpumpehemmer er rapportert i tidligere studier. Hos pasienter med samtidig gastroøsofageal reflukssykdom og Helicobacter pylori-infeksjon, enten utryddelse av Helicobacter pylori (H. pylori) vil forverre syrerelaterte symptomer etter seponering av protonpumpehemmer forblir unnvikende Mål: Denne studien tar sikte på å undersøke forekomsten og alvorlighetsgraden av syrerelaterte symptomer etter seponering av protonpumpehemmeren hos reflukspasienter som får H. pylori eradikasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Rebound syrehypersekresjon og syrerelaterte symptomer etter seponering av protonpumpehemmer er rapportert i tidligere studier. Hos pasienter med samtidig gastro-øsofageal reflukssykdom og Helicobacter pylori-infeksjon er det fortsatt unnvikende hvorvidt utryddelse av H. pylori vil forverre syrerelaterte symptomer etter seponering av protonpumpehemmer. Mål: Denne studien tar sikte på å undersøke forekomst og alvorlighetsgrad av syrerelaterte symptomer etter seponering av protonpumpehemmer hos reflukspasienter som får H. pylori eradikasjon Pasienter og metoder: Påfølgende reflukspasienter dokumentert med validerte spørreskjemaer (GerdQ) og øvre endoskopi vil bli innrullert fra poliklinikken. Etter bestemmelse av H. pylori-status ved urea-pustetest, vil de med positiv H. pylori-infeksjon bli randomisert i to grupper. Gruppe A (n=100) vil få initial H. pylori-utryddelse med trippelbehandling i én uke, etterfulgt av protonpumpehemmer (PPI) med rabeprazol 20 mg daglig i 7 uker. Gruppe B (n=100) vil få rabeprazol 20 mg daglig i 8 uker og seponert i 2 uker. Deretter vil H. pylori-utrydding med trippelbehandling gis i én uke, etterfulgt av rabeprazol 20 mg daglig i 7 uker. For pasienter med negativ H. pylori-infeksjon (n=100) vil protonpumpehemmer med rabeprazol 20 mg daglig gis i 8 uker og seponeres. Forekomsten og alvorlighetsgraden av syrerelaterte symptomer vil bli evaluert med GerdQ 2 uker etter seponering av PPI. Virkningen av H. pylori-infeksjon og H. pylori-utryddelse på forekomsten og alvorlighetsgraden av syrerelaterte symptomer etter seponering av protonpumpehemmer vil bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende reflukspasienter dokumentert med validerte spørreskjemaer (GerdQ) og øvre endoskopi vil bli innrullert fra poliklinikken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med typiske reflukssymptomer (halsbrann og/eller sure oppstøt) validert ved standard spørreskjema GerdQ.16
  2. Alder fra 18 til 70 år.
  3. Villig til å motta H. pylori eradikasjonsterapi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Symptomatiske reflukspasienter med høygradig erosiv øsofagitt (Los Angeles klassifisering grad C og D) eller Barretts øsofagus dokumentert ved endoskopi.
  2. Symptomatiske reflukspasienter med en historie med bruk av PPI den siste måneden.
  3. Personer med kjent allergi mot PPI.
  4. Magesårsykdom
  5. Kreft i spiserøret, magen og tolvfingertarmen
  6. Varicer i spiserøret eller mage
  7. Aktiv øvre gastrointestinal blødning innen 7 dager før innmelding
  8. Status etter total eller subtotal gastrektomi
  9. Svangerskap
  10. Bruk av antikoagulantia eller blodplater innen én uke før innmelding
  11. Personer med blødningstendens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sen utryddelse
Gruppe B (n=100) vil få rabeprazol 20 mg daglig i 8 uker og seponert i 2 uker. Deretter vil H. pylori-utrydding med trippelbehandling gis i én uke, etterfulgt av rabeprazol 20 mg daglig i 7 uker.
Negativ HP
For pasienter med negativ H. pylori-infeksjon (n=100) vil protonpumpehemmer med rabeprazol 20 mg daglig gis i 8 uker og seponeres.
Tidlig utryddelse
Gruppe A (n=100) vil få initial H. pylori-utryddelse med trippelbehandling i én uke, etterfulgt av protonpumpehemmer med rabeprazol 20 mg daglig i 7 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten og alvorlighetsgraden av syrerelaterte symptomer med GerdQ
Tidsramme: 2 uker etter PPI
Å sammenligne forekomsten og alvorlighetsgraden av syrerelaterte symptomer etter seponering av protonpumpehemmer mellom reflukspasienter med og uten H. pylori-infeksjon
2 uker etter PPI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yi-Chia Lee, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201008001M

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal reflukssykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere