このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ピロリ菌の除菌を受けている胃食道逆流症患者の症状評価

2010年12月10日 更新者:National Taiwan University Hospital

ヘリコバクター・ピロリ菌の除菌を受けた胃食道逆流症患者の症状評価

背景: プロトンポンプ阻害剤の中止後のリバウンド酸過剰分泌と酸関連症状が以前の研究で報告されています。 胃食道逆流症とヘリコバクター ピロリ感染を同時に患っている患者では、ヘリコバクター ピロリ (H. ピロリ菌は、プロトンポンプ阻害剤の中止後に酸関連症状を悪化させるかどうかは依然として解明されていない 目的: この研究は、ピロリ菌の除菌を受けている逆流患者におけるプロトンポンプ阻害剤の中止後の酸関連症状の発生率と重症度を調査することを目的としている。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

背景: プロトンポンプ阻害剤の中止後のリバウンド酸過剰分泌と酸関連症状が以前の研究で報告されています。 胃食道逆流症とヘリコバクター・ピロリ感染を同時に患っている患者において、プロトンポンプ阻害剤の中止後にヘリコバクター・ピロリ菌を除菌すると酸関連症状が悪化するかどうかは依然として不明である 目的: この研究は、酸関連症状の発生率と重症度を調査することを目的としている。ピロリ菌除菌を受けている逆流患者におけるプロトンポンプ阻害剤中止後の症状 患者と方法:有効な質問票(GerdQ)と上部内視鏡検査によって記録された連続逆流患者が外来診療所から登録される。 尿素呼気検査によるピロリ菌の状態の判定後、ピロリ菌感染陽性者は無作為に 2 つのグループに分けられます。 グループ A (n=100) には、最初に 1 週​​間の 3 剤併用療法による H. pylori 除菌療法が施され、その後、プロトンポンプ阻害剤 (PPI) とラベプラゾール 20 mg qd が 7 週間投与されます。 グループ B (n=100) には、ラベプラゾール 20 mg を 8 週間毎日投与し、2 週間中止します。 その後、3 剤併用療法によるピロリ菌の除菌が 1 週間行われ、続いてラベプラゾール 20 mg を 1 日あたり 7 週間投与されます。 ヘリコバクター ピロリ感染が陰性の患者 (n=100) には、プロトン ポンプ阻害剤とラベプラゾール 20 mg を毎日 8 週間投与し、中止します。 胃酸関連症状の発生率と重症度は、PPI 中止 2 週間後に GerdQ で評価されます。 プロトンポンプ阻害剤の中止後の酸関連症状の発生率と重症度に対するヘリコバクター ピロリ感染とヘリコバクター ピロリ除菌の影響が分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

検証済みの質問票(GerdQ)および上部内視鏡検査によって記録された連続逆流患者は、外来診療所から登録されます。

説明

包含基準:

  1. 標準質問票GerdQ.16によって検証された典型的な逆流症状(胸やけおよび/または胃酸逆流)を有する患者
  2. 年齢は18歳から70歳まで。
  3. ピロリ菌の除菌治療を受けたい方。

除外基準:

  1. 高度のびらん性食道炎(ロサンゼルス分類グレード C および D)または内視鏡検査で証明されたバレット食道を有する症候性逆流患者。
  2. 最近1か月以内にPPIの使用歴のある症状のある逆流患者。
  3. PPIに対する既知のアレルギーのある被験者。
  4. 消化性潰瘍疾患
  5. 食道、胃、十二指腸のがん
  6. 食道または胃の静脈瘤
  7. -登録前7日以内の活動性上部消化管出血
  8. 胃全摘術または胃亜全摘術後の状態
  9. 妊娠
  10. 登録前1週間以内の抗凝固薬または抗血小板薬の使用
  11. 出血傾向のある者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
根絶の遅れ
グループ B (n=100) には、ラベプラゾール 20 mg を 8 週間毎日投与し、2 週間中止します。 その後、3 剤併用療法によるピロリ菌の除菌が 1 週間行われ、続いてラベプラゾール 20 mg を 1 日あたり 7 週間投与されます。
マイナスHP
ヘリコバクター ピロリ感染が陰性の患者 (n=100) には、プロトン ポンプ阻害剤とラベプラゾール 20 mg を毎日 8 週間投与し、中止します。
早期撲滅
グループ A (n=100) には、最初に 1 週​​間の 3 剤併用療法による H. pylori 除菌治療が施され、その後、プロトンポンプ阻害剤によるラベプラゾール 20 mg qd が 7 週間投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GerdQ による酸関連症状の発生率と重症度
時間枠:PPI から 2 週間後
ピロリ菌感染のある逆流患者とない逆流患者の間で、プロトンポンプ阻害剤の中止後の胃酸関連症状の発生率と重症度を比較する
PPI から 2 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yi-Chia Lee, MD,PhD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

研究の完了 (予想される)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月25日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月10日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

胃食道逆流症の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
3
購読する