Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symtombedömning för GERD-patienter som får H. Pylori-utrotning

10 december 2010 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Symtombedömning för patienter med gastro-esofageal refluxsjukdom som får Helicobacter Pylori-utrotning

Bakgrund: Rebound syrahypersekretion och syrarelaterade symtom efter utsättning av protonpumpshämmare har rapporterats i tidigare studier. Hos patienter med samtidig gastro-esofageal refluxsjukdom och Helicobacter pylori-infektion, oavsett om utrotning av Helicobacter pylori (H. pylori) kommer att förvärra syrarelaterade symtom efter utsättning av protonpumpshämmare förblir svårfångade Mål: Denna studie syftar till att undersöka förekomsten och svårighetsgraden av syrarelaterade symtom efter utsättning av protonpumpshämmare hos refluxpatienter som får H. pylori-utrotning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Rebound syrahypersekretion och syrarelaterade symtom efter utsättning av protonpumpshämmare har rapporterats i tidigare studier. Hos patienter med samtidig gastro-esofageal refluxsjukdom och Helicobacter pylori-infektion, förblir utrotning av H. pylori svårare att förvärra syrarelaterade symtom efter utsättande av protonpumpshämmare. Mål: Denna studie syftar till att undersöka förekomsten och svårighetsgraden av syrarelaterade symtom. symtom efter utsättning av protonpumpshämmare hos refluxpatienter som får H. pylori-utrotning Patienter och metoder: Konsekutiva refluxpatienter dokumenterade med validerade frågeformulär (GerdQ) och övre endoskopi kommer att inskrivas från polikliniken. Efter bestämning av H. pylori-status genom urea-andningstest, kommer de med positiv H. pylori-infektion att randomiseras i två grupper. Grupp A (n=100) kommer att ges initial utrotning av H. pylori med trippelterapi under en vecka, följt av protonpumpshämmare (PPI) med rabeprazol 20 mg dagligen i 7 veckor. Grupp B (n=100) kommer att ges rabeprazol 20 mg dagligen i 8 veckor och avbrytas i 2 veckor. Därefter kommer H. pylori-utrotning med trippelterapi att ges under en vecka, följt av rabeprazol 20 mg varje dag i 7 veckor. För patienter med negativ H. pylori-infektion (n=100) kommer protonpumpshämmare med rabeprazol 20 mg dagligen att ges under 8 veckor och avbrytas. Incidensen och svårighetsgraden av syrarelaterade symtom kommer att utvärderas med GerdQ 2 veckor efter utsättande av PPI. Effekten av H. pylori-infektion och H. pylori-utrotning på förekomsten och svårighetsgraden av syrarelaterade symtom efter utsättning av protonpumpshämmare kommer att analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva refluxpatienter dokumenterade med validerade frågeformulär (GerdQ) och övre endoskopi kommer att inskrivas från polikliniken.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med typiska refluxsymtom (halsbränna och/eller sura uppstötningar) validerade med standard frågeformulär GerdQ.16
  2. Ålder från 18 till 70 år.
  3. Villig att få H. pylori-utrotningsterapi.

Exklusions kriterier:

  1. Symtomatiska refluxpatienter med höggradig erosiv esofagit (Los Angeles klassificering grad C och D) eller Barretts matstrupe dokumenterad genom endoskopi.
  2. Symtomatiska refluxpatienter med en historia av att ha använt PPI under den senaste månaden.
  3. Personer med känd allergi mot PPI.
  4. Magsårsjukdom
  5. Cancer i matstrupen, magen och tolvfingertarmen
  6. Esofagus eller magvaricer
  7. Aktiv övre gastrointestinal blödning inom 7 dagar före inskrivning
  8. Status efter total eller subtotal gastrectomy
  9. Graviditet
  10. Användning av antikoagulantia eller blodplättar inom en vecka före inskrivning
  11. Personer med blödningstendens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Sen utrotning
Grupp B (n=100) kommer att ges rabeprazol 20 mg dagligen i 8 veckor och avbrytas i 2 veckor. Därefter kommer H. pylori-utrotning med trippelterapi att ges under en vecka, följt av rabeprazol 20 mg varje dag i 7 veckor.
Negativ HP
För patienter med negativ H. pylori-infektion (n=100) kommer protonpumpshämmare med rabeprazol 20 mg dagligen att ges under 8 veckor och avbrytas.
Tidig utrotning
Grupp A (n=100) kommer att ges initial H. pylori-utrotning med trippelterapi under en vecka, följt av protonpumpshämmare med rabeprazol 20 mg dagligen i 7 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten och svårighetsgraden av syrarelaterade symtom med GerdQ
Tidsram: 2 veckor efter PPI
Att jämföra förekomsten och svårighetsgraden av syrarelaterade symtom efter utsättning av protonpumpshämmare mellan refluxpatienter med och utan H. pylori-infektion
2 veckor efter PPI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yi-Chia Lee, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2010

Första postat (Uppskatta)

29 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal refluxsjukdom

3
Prenumerera