Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tünetértékelés a H. Pylori-mentesítésben részesülő GERD-betegeknél

2010. december 10. frissítette: National Taiwan University Hospital

Tünetértékelés gastro-oesophagealis reflux betegségben szenvedő, Helicobacter Pylori-mentesítésben részesülő betegek számára

Háttér: Korábbi vizsgálatokban a protonpumpa-gátló kezelés abbahagyása után fellépő savtúltermelést és savval összefüggő tüneteket jelentettek. Egyidejű gastro-oesophagealis reflux betegségben és Helicobacter pylori fertőzésben szenvedő betegeknél, akár a Helicobacter pylori (H. pylori) súlyosbítja a savval összefüggő tüneteket a protonpumpa-gátló kezelés abbahagyása után továbbra is megfoghatatlan Célkitűzés: A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a savval összefüggő tünetek előfordulását és súlyosságát a protonpumpa-gátló kezelés abbahagyása után H. pylori eradikációban részesülő refluxos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Háttér: Korábbi vizsgálatokban a protonpumpa-gátló kezelés abbahagyása után fellépő savtúltermelést és savval összefüggő tüneteket jelentettek. Egyidejű gastro-oesophagealis reflux betegségben és Helicobacter pylori fertőzésben szenvedő betegeknél továbbra is megfoghatatlan, hogy a H. pylori eradikációja súlyosbítja-e a savval összefüggő tüneteket a protonpumpa-gátló kezelés abbahagyása után. Cél: A vizsgálat célja a savval összefüggő betegségek előfordulásának és súlyosságának vizsgálata. tünetek a protonpumpa-gátló kezelés abbahagyása után H. pylori eradikációban részesülő refluxos betegeknél Betegek és módszerek: Validált kérdőívekkel (GerdQ) és felső endoszkópiával dokumentált egymást követő refluxos betegek felvétele a járóbeteg-szakrendelésről történik. A H. pylori státusz urea kilégzési teszttel történő meghatározása után a pozitív H. pylori fertőzésben szenvedőket véletlenszerűen két csoportba osztják. Az A csoport (n=100) kezdeti H. pylori eradikációt kap hármas terápiával egy hétig, majd protonpumpa inhibitort (PPI) 20 mg rabeprazollal naponta 7 héten keresztül. A B csoport (n=100) napi 20 mg rabeprazolt kap 8 héten keresztül, majd 2 hétig abba kell hagyni. Ezután egy hétig H. pylori eradikációt adnak hármas terápiával, majd 7 héten át naponta 20 mg rabeprazolt. Negatív H. pylori fertőzésben szenvedő betegeknek (n=100) a protonpumpa-gátlót 20 mg rabeprazollal naponta egyszer adják 8 hétig, majd abbahagyják. A savval összefüggő tünetek előfordulását és súlyosságát GerdQ-val a PPI abbahagyása után 2 héttel értékelik. Elemezni fogják a H. pylori fertőzés és a H. pylori eradikáció hatását a savval összefüggő tünetek előfordulására és súlyosságára a protonpumpa-gátló kezelés abbahagyása után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A validált kérdőívekkel (GerdQ) és felső endoszkópiával dokumentált, egymást követő refluxos betegeket a járóbeteg-klinikáról veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Normál kérdőívvel validált, tipikus refluxtünetekkel (gyomorégés és/vagy savas regurgitáció) szenvedő betegek GerdQ.16
  2. 18-70 éves korig.
  3. Hajlandó H. pylori eradikációs terápiában részesülni.

Kizárási kritériumok:

  1. Tüneti refluxos betegek magas fokú erozív oesophagitisben (Los Angeles besorolása C és D fokozat) vagy Barrett nyelőcső endoszkópiával dokumentálva.
  2. Tüneti refluxos betegek, akik az elmúlt egy hónapban PPI-t használtak.
  3. A PPI-re ismerten allergiás alanyok.
  4. Peptikus fekély betegség
  5. Nyelőcső-, gyomor- és nyombélrák
  6. Nyelőcső- vagy gyomorvarix
  7. Aktív felső gyomor-bélrendszeri vérzés a felvételt megelőző 7 napon belül
  8. Teljes vagy szubtotális gastrectomia utáni állapot
  9. Terhesség
  10. Antikoagulánsok vagy vérlemezke-gátlók alkalmazása a beiratkozást megelőző egy héten belül
  11. Vérzésre hajlamos alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Késői felszámolás
A B csoport (n=100) napi 20 mg rabeprazolt kap 8 héten keresztül, majd 2 hétig abba kell hagyni. Ezután egy hétig H. pylori eradikációt adnak hármas terápiával, majd 7 héten át naponta 20 mg rabeprazolt.
Negatív HP
Negatív H. pylori fertőzésben szenvedő betegeknek (n=100) a protonpumpa-gátlót 20 mg rabeprazollal naponta egyszer adják 8 hétig, majd abbahagyják.
Korai kiirtás
Az A csoport (n=100) kezdeti H. pylori eradikációt kap hármas terápiával egy hétig, majd protonpumpa-gátlót 20 mg rabeprazollal naponta 7 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A savval összefüggő tünetek előfordulása és súlyossága GerdQ esetén
Időkeret: 2 héttel a PPI után
Összehasonlítani a protonpumpa-gátló kezelés abbahagyása utáni savval összefüggő tünetek előfordulási gyakoriságát és súlyosságát H. pylori fertőzésben szenvedő és nem szenvedő refluxos betegek között
2 héttel a PPI után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yi-Chia Lee, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastrooesophagealis reflux betegség

3
Iratkozz fel