Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireiden arviointi GERD-potilaille, jotka saavat H. Pylorin hävittämisen

perjantai 10. joulukuuta 2010 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Oireiden arviointi potilaille, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti ja jotka saavat Helicobacter pylori -häviön

Tausta: Aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu hapon liikaeritystä ja happoon liittyviä oireita protonipumpun estäjähoidon lopettamisen jälkeen. Potilailla, joilla on samanaikaisesti gastroesofageaalinen refluksitauti ja Helicobacter pylori -infektio, onko Helicobacter pylori (H. pylori) pahentaa happoon liittyviä oireita protonipumppuinhibiittorin lopettamisen jälkeen. Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia happoon liittyvien oireiden ilmaantuvuutta ja vakavuutta protonipumpun estäjän käytön lopettamisen jälkeen refluksipotilailla, jotka saavat H. pylori -hävityshoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu hapon liikaeritystä ja happoon liittyviä oireita protonipumpun estäjähoidon lopettamisen jälkeen. Potilailla, joilla on samanaikainen gastroesofageaalinen refluksitauti ja Helicobacter pylori -infektio, jää vaikeaksi, pahentaako H. pylorin hävittäminen happoon liittyviä oireita protonipumppuinhibiittorin käytön lopettamisen jälkeen. oireet protonipumpun estäjähoidon lopettamisen jälkeen refluksipotilailla, jotka saavat H. pylori eradikaatiota Potilaat ja menetelmät: Peräkkäiset refluksipotilaat, jotka on dokumentoitu validoiduilla kyselylomakkeilla (GerdQ) ja ylemmällä endoskopialla, otetaan mukaan poliklinikalta. Kun H. pylori -status on määritetty ureahengitystestillä, ne, joilla on positiivinen H. pylori -infektio, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ryhmälle A (n=100) annetaan aluksi H. pylori eradikaatio kolmoishoidolla viikon ajan, minkä jälkeen protonipumpun estäjä (PPI) rabepratsolilla 20 mg qd 7 viikon ajan. Ryhmä B (n = 100) saa rabepratsolia 20 mg qd 8 viikon ajan ja lopettaa 2 viikon ajan. Tämän jälkeen H. pylori -hävityshoitoa kolminkertaisella hoidolla annetaan viikon ajan, minkä jälkeen rabepratsolia 20 mg qd 7 viikon ajan. Potilaille, joilla on negatiivinen H. pylori -infektio (n = 100), protonipumpun estäjää ja rabepratsolia 20 mg kerran päivässä annetaan 8 viikon ajan ja hoito lopetetaan. Happoihin liittyvien oireiden ilmaantuvuus ja vakavuus arvioidaan GerdQ:lla 2 viikon kuluttua PPI-hoidon lopettamisesta. H. pylori -infektion ja H. pylorin hävittämisen vaikutusta happoon liittyvien oireiden esiintyvyyteen ja vaikeuteen protonipumpun estäjän käytön lopettamisen jälkeen analysoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset refluksipotilaat, jotka on dokumentoitu validoiduilla kyselylomakkeilla (GerdQ) ja ylemmän endoskopian avulla, otetaan mukaan poliklinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on tyypillisiä refluksioireita (närästys ja/tai hapan regurgitaatio), jotka on validoitu standardikyselyllä GerdQ.16
  2. Ikäraja 18-70 vuotta.
  3. Halukas saamaan H. pylori -hävityshoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Oireiset refluksipotilaat, joilla on korkea-asteinen erosiivinen esofagiitti (Los Angelesin luokittelu, luokka C ja D) tai Barrettin ruokatorvi, joka on dokumentoitu endoskopialla.
  2. Oireiset refluksipotilaat, jotka ovat käyttäneet PPI:tä viimeisen kuukauden aikana.
  3. Potilaat, joilla tiedetään olevan allergia PPI:lle.
  4. Peptinen haavatauti
  5. Ruokatorven, mahan ja pohjukaissuolen syövät
  6. Ruokatorven tai mahalaukun suonikohjut
  7. Aktiivinen ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  8. Tila täydellisen tai subtotaalisen gastrektomian jälkeen
  9. Raskaus
  10. Antikoagulanttien tai verihiutaleiden käyttö viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  11. Potilaat, joilla on taipumusta verenvuotoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Myöhäinen hävittäminen
Ryhmä B (n = 100) saa rabepratsolia 20 mg qd 8 viikon ajan ja lopettaa 2 viikon ajan. Tämän jälkeen H. pylori -hävityshoitoa kolminkertaisella hoidolla annetaan viikon ajan, minkä jälkeen rabepratsolia 20 mg qd 7 viikon ajan.
Negatiivinen HP
Potilaille, joilla on negatiivinen H. pylori -infektio (n = 100), protonipumpun estäjää ja rabepratsolia 20 mg kerran päivässä annetaan 8 viikon ajan ja hoito lopetetaan.
Varhainen hävittäminen
Ryhmälle A (n = 100) annetaan aluksi H. pylori eradikaatio kolmoishoidolla viikon ajan, minkä jälkeen protonipumpun estäjä rabepratsolilla 20 mg qd 7 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happoihin liittyvien oireiden ilmaantuvuus ja vakavuus GerdQ:lla
Aikaikkuna: 2 viikkoa PPI:n jälkeen
Vertaa happoon liittyvien oireiden esiintyvyyttä ja vakavuutta protonipumpun estäjän käytön lopettamisen jälkeen refluksipotilailla, joilla on H. pylori -infektio ja ilman sitä
2 viikkoa PPI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi-Chia Lee, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

3
Tilaa