Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena objawów u pacjentów z GERD otrzymujących eradykację H. pylori

10 grudnia 2010 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Ocena objawów u pacjentów z chorobą refluksową przełyku poddawanych eradykacji Helicobacter Pylori

Wstęp: W poprzednich badaniach opisywano nadmierne wydzielanie kwasu z odbicia i objawy związane z kwasem po odstawieniu inhibitora pompy protonowej. U pacjentów ze współistniejącą chorobą refluksową przełyku i zakażeniem Helicobacter pylori, czy eradykacja Helicobacter pylori (H. pylori) nasili objawy związane z wydzielaniem kwasu po odstawieniu inhibitora pompy protonowej. Cel: Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania i nasilenia objawów związanych z kwasem po odstawieniu inhibitora pompy protonowej u pacjentów z refluksem otrzymujących eradykację H. pylori.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Wstęp: W poprzednich badaniach opisywano nadmierne wydzielanie kwasu z odbicia i objawy związane z kwasem po odstawieniu inhibitora pompy protonowej. U pacjentów ze współistniejącą chorobą refluksową przełyku i zakażeniem Helicobacter pylori nie wiadomo, czy eradykacja H. pylori nasili objawy związane z kwasem po odstawieniu inhibitora pompy protonowej. objawy po odstawieniu inhibitora pompy protonowej u pacjentów z refluksem poddanych eradykacji H. pylori Pacjenci i metody: Kolejni chorzy z refluksem udokumentowani zwalidowanymi kwestionariuszami (GerdQ) i endoskopią górną będą przyjmowani z ambulatorium. Po określeniu statusu H. pylori za pomocą mocznikowego testu oddechowego, osoby z pozytywnym zakażeniem H. pylori zostaną losowo podzielone na dwie grupy. Grupa A (n=100) otrzyma wstępną eradykację H. pylori z potrójną terapią przez tydzień, a następnie inhibitorem pompy protonowej (PPI) z rabeprazolem 20 mg raz dziennie przez 7 tygodni. Grupa B (n=100) otrzyma rabeprazol w dawce 20 mg dziennie przez 8 tygodni z przerwami na 2 tygodnie. Następnie przez tydzień prowadzona będzie eradykacja H. pylori potrójną terapią, a następnie rabeprazol 20 mg qd przez 7 tygodni. U pacjentów z ujemnym wynikiem zakażenia H. pylori (n=100) inhibitor pompy protonowej z rabeprazolem w dawce 20 mg raz na dobę będzie podawany przez 8 tygodni i odstawiony. Częstość występowania i nasilenie objawów związanych z kwasem zostaną ocenione za pomocą GerdQ po 2 tygodniach od odstawienia PPI. Przeanalizowany zostanie wpływ zakażenia H. pylori i eradykacji H. pylori na częstość występowania i nasilenie objawów związanych z kwasowością po odstawieniu inhibitora pompy protonowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci z refluksem udokumentowanym zwalidowanymi kwestionariuszami (GerdQ) i endoskopią górną będą przyjmowani z ambulatorium.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z typowymi objawami refluksu (zgaga i/lub zarzucanie treści żołądkowej) potwierdzeni standardowym kwestionariuszem GerdQ.16
  2. Wiek od 18 do 70 lat.
  3. Chęć poddania się terapii eradykacyjnej H. pylori.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z objawowym refluksem żołądkowo-przełykowym z erozyjnym zapaleniem przełyku wysokiego stopnia (stopień C i D w klasyfikacji Los Angeles) lub przełykiem Barretta udokumentowanym endoskopowo.
  2. Pacjenci z objawowym refluksem, którzy stosowali PPI w wywiadzie w ciągu ostatniego miesiąca.
  3. Osoby ze znaną alergią na PPI.
  4. Choroba wrzodowa żołądka
  5. Nowotwory przełyku, żołądka i dwunastnicy
  6. Żylaki przełyku lub żołądka
  7. Czynne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania
  8. Stan po całkowitej lub częściowej resekcji żołądka
  9. Ciąża
  10. Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych w ciągu tygodnia przed włączeniem do badania
  11. Osoby ze skłonnością do krwawień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Późna eliminacja
Grupa B (n=100) otrzyma rabeprazol w dawce 20 mg dziennie przez 8 tygodni z przerwami na 2 tygodnie. Następnie przez tydzień prowadzona będzie eradykacja H. pylori potrójną terapią, a następnie rabeprazol 20 mg qd przez 7 tygodni.
Ujemne HP
U pacjentów z ujemnym wynikiem zakażenia H. pylori (n=100) inhibitor pompy protonowej z rabeprazolem w dawce 20 mg raz na dobę będzie podawany przez 8 tygodni i odstawiony.
Wczesna eliminacja
Grupa A (n=100) otrzyma wstępną eradykację H. pylori z potrójną terapią przez tydzień, a następnie inhibitorem pompy protonowej z rabeprazolem 20 mg qd przez 7 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i nasilenie objawów związanych z kwasem z GerdQ
Ramy czasowe: 2 tygodnie po PPI
Porównanie częstości występowania i nasilenia objawów związanych z kwasowością po odstawieniu inhibitora pompy protonowej między pacjentami z refluksem zi bez zakażenia H. pylori
2 tygodnie po PPI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi-Chia Lee, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku

Subskrybuj