대만 여성의 다낭성 난소 증후군 연구
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성에게 매우 흔한 질환입니다. PCOS의 진단은 주로 임상 및 신체 소견에 근거합니다. 임상의와 연구자가 사용하는 진단 기준과 PCOS 정의는 증후군만큼이나 이질적입니다. 2003 Rotterdam 기준을 사용하여 PCOS로 진단된 환자 중 61%는 설명되지 않는 안드로겐 과다 만성 무배란에 대한 1990 NIH 기준을 충족했습니다. 새로운 표현형을 가진 환자 집단은 1990년 NIH 기준을 사용하여 진단된 환자보다 덜 심각한 배란 기능 장애와 더 적은 안드로겐 과잉을 보였습니다. 이러한 결과는 동양 또는 서양 국가에 상관없이 PCOS가 있는 모든 여성 인구에서 공통적일 수 있습니다. 임상적 안드로겐 과다증에 대한 데이터는 대만 PCOS 여성의 다모증 유병률이 백인/서양 여성보다 낮다는 것을 나타냅니다.
PCOS가 있는 여성의 대사 이상 정도는 표현형, 연령 및 인종에 따라 다를 수 있습니다. 비만은 대사 증후군과 인슐린 저항성의 주요 위험 요소입니다. PCOS가 있는 모든 여성의 약 40-50%가 과체중 또는 비만입니다. PCOS가 있는 비만 대상자는 PCOS가 있는 비만하지 않은 여성보다 희발월경, 무월경 및 생화학적 고안드로겐혈증이 발생할 위험이 더 높았습니다. 또한, PCOS가 있는 비만 여성은 PCOS가 있는 비만하지 않은 여성보다 훨씬 더 심각한 인슐린 저항성, 낮은 혈청 LH 수치, 더 낮은 LH 대 FSH 비율을 보였습니다. 대만의 PCOS 여성은 서양 국가의 PCOS 여성보다 LH 대 FSH 비율이 더 높고 인슐린 저항성이 더 낮았습니다. 그러나 평균 체질량 지수(BMI)는 서양 여성보다 대만 PCOS 여성에서 상당히 낮았으며, 이는 임상 및 생화학적 프레젠테이션 측면에서 이 두 집단 간의 차이를 부분적으로 설명할 수 있습니다.
대만과 서양에서 PCOS가 있는 여성 사이의 인종적 차이를 추가로 문서화하기 위해 향후 연구에서 PCOS 관련 증후군의 진단 및 임상 표현에 대한 비만의 영향을 무시해서는 안 됩니다. 따라서 조사관은 PCOS가 있는 대만 여성의 임상 및 생화학적 증상을 평가하기 위해 이 전향적 연구를 수행할 계획입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
1. 방법
- 이 연구는 타이베이 의과 대학 완팡 의료 센터 기관 검토 위원회(WF99041, 2010년 8월 승인)의 승인을 받았으며 2010년 8월 31일부터 2011년 8월 31일까지 완 팡 의료 센터의 생식 내분비 클리닉에서 수행되었습니다. 다음 여성은 제외되었습니다. (ii) 초경 후 3년 미만이거나 45세 이상인 여성; (iii) 주요 의학적 질병(당뇨병 또는 심혈관 질환)에 대한 호르몬 또는 약물 치료를 받은 여성; 및 (iv) 초음파 검사로 확인된 난소 낭종 또는 난소 종양이 있는 여성.
- 통계 분석: 우리는 카이 제곱 및 피셔의 정확 테스트를 사용하여 범주 비교를 수행하고 ANOVA를 사용하여 연속 변수를 비교했습니다. 두 개 이상의 그룹의 평균은 등분산이 가정되지 않은 일원 분산 분석 및 사후 Dunnett의 t-테스트를 사용하여 비교되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- Taipei Medical University-WanFang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 가임기 여성
- PCOS가 있는 여성과 PCOS가 없는 여성.
제외 기준:
- 초경이 3년 미만인 젊은 여성
- 45세 이상의 여성, 폐경기의 무월경, 고혈당증, 갑상선기능항진증, 갑상선기능저하증, 심부전, 폐부전, 신부전, 빈혈, 이영양증, 생식샘염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
정상적인 가임기 여성
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PCOS
다음 세 가지 기준 중 최소 두 가지를 요구하는 2003년 로테르담 기준을 충족한 여성:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 테스토스테론
기간: 일년
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안드로겐 과다증의 중증도를 나타내기 위해 혈청 총 테스토스테론을 사용합니다.
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일년
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BMI
기간: 일년
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BMI 분류는 BMI ≥ 25kg/m2로 정의된 비만에 대한 WHO 아시아 태평양 분류를 기반으로 했습니다(WHO: 비만: 전 세계적인 유행병 예방 및 관리.
제네바: WHO; 2000).
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일년
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단식 인슐린
기간: 일년
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공복 혈청 인슐린 수치가 사용된 분석법의 정상 상한치보다 높으면(약 60pmol/L) 인슐린 저항성의 증거로 간주됩니다.
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일년
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공복 포도당
기간: 일년
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공복 혈당(FBS)은 최소 8시간 동안 식사를 하지 않은 후 혈당을 측정합니다. 종종 당뇨병 전단계와 당뇨병을 확인하기 위해 수행되는 첫 번째 검사입니다. 세계보건기구(WHO)의 2006년 당뇨병 진단 기준이 사용되었습니다(공복 혈장 포도당 ≥7.0mmol/L 또는 2시간 혈장 포도당 ≥11.1mmol/L). |
일년
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2시간 포도당
기간: 일년
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식후 2시간 혈당은 식사를 시작한 후 정확히 2시간 후에 혈당을 측정합니다. 이것은 당뇨병을 진단하는 데 사용되는 검사가 아닙니다. 세계보건기구(WHO)의 2006년 당뇨병 진단 기준이 사용되었습니다(공복 혈장 포도당 ≥7.0mmol/L 또는 2시간 혈장 포도당 ≥11.1mmol/L). |
일년
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항상성 모델 평가 인슐린 저항 지수(HOMA-IR)
기간: 일년
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HOMA-IR = [공복 인슐린(μIU/mL) × 공복 혈당(mg/dL)]/405.
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일년
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콜레스테롤
기간: 일년
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고콜레스테롤혈증은 >6mmol/L로 정의되었습니다.
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일년
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트리글리세리드
기간: 일년
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≥ 1.7mmol/L로 정의되는 비정상 혈청 트리글리세리드
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일년
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HDL
기간: 일년
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대사 증후군은 다음 기준 중 적어도 세 가지가 존재하는 것으로 정의되었습니다(2005년 국립 콜레스테롤 교육 프로그램, 성인 치료 패널 III). 복부 비만(여성의 경우 허리 둘레 >80cm); 혈청중성지방≥1.7mmol/L; 혈청HDL<1.3mmol/L; 수축기 혈압 ≥130 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥85 mmHg; 및 공복 혈장 포도당 ≥7.0mmol/L. |
일년
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LDL
기간: 일년
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총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 고밀도 지단백질(HDL), 저밀도 지단백질(LDL) 및 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG)을 포함한 지질 프로필. 비정상적인 LDL은 ≥4.14mmol/L였습니다. |
일년
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내당능 장애
기간: 1년
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내당능 장애는 75g 경구 내당능 검사에서 7.8-11.1mmol/L의 2시간 포도당 수준으로 정의되었습니다.
내당능 장애가 있는 여성의 경우 공복 혈장 포도당 수치는 <7mmol/L이어야 합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ming-I Hsu, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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