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- 임상시험 NCT01305096
요가가 여성과 남성 개인의 객관적이고 자가 보고된 건강 지표에 미치는 영향
2014년 10월 23일 업데이트: Per Wandell, Karolinska Institutet
이 연구의 목적은 반전(심장이 머리보다 높은 특정 요가 자세) 및 기타 동적 및 정적 요가 자세가 심박수 변동성, 산소 섭취량, 혈압, 혈액 매개변수 및 기타 객관적인 건강 측정에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다. , 스웨덴의 여성 및 남성 개인의 건강에 대한 다양한 주관적 및 객관적 측정.
연구 개요
상세 설명
스웨덴의 44명의 남성과 여성을 대상으로 하는 이 무작위 통제 시험은 요가 반전 및 반 반전 및 기타 동적 및 정적 요가 자세가 다음 변수에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다. 졸음, 수면의 질 및 수면 후 회복/회복, 혈압, 혈중 지질, 혈중 단백질, 혈당, 타액 코르티솔, 악력, 스트레스 이완 및 회복, 인지된 스트레스, 자가 평가 건강, 인지된 노력 평가, 삶의 만족도, 그리고 일-가정 갈등.
참가자는 개입 그룹과 수동 통제 그룹으로 나뉩니다. 개입 그룹은 6주에서 10주 동안 요가 수업에 참여하게 됩니다. 수업은 일주일에 1-2회 약 1시간씩 진행되며 요가 자세와 호흡법이 포함됩니다. 통제 그룹은 어떤 개입에도 참여하지 않지만 평소대로 생활합니다.
변수는 기준선에서 평가됩니다. 개입이 끝날 때; 개입 종료 후 3, 6, 12개월.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~40세
제외 기준:
- 40세 이상
- 고혈압 약이나 기타 강한 약을 복용
- 최근에 수술을 받았다
- 눈 질환(예: 녹내장)으로 진단됨
- 우울증 또는 번아웃 증후군 진단
- 심각한 허리 또는 목 문제로 진단
- 일주일에 1회 이상 격렬한 신체 활동에 참여
- 위산 역류와 같은 소화 문제가 있는 경우
- 요가 자세를 수행하는 능력에 영향을 미치는 심각한 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가 그룹
이 그룹의 참가자는 6-8주간의 요가 수업에 참여하게 됩니다.
수업은 주 1회 진행되며 각 수업은 약 1시간 정도 진행됩니다.
수업은 반전 요가, 태양 인사말 및 심호흡을 하는 기타 요가 자세로 구성됩니다.
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6주간의 요가 자세, 주 1회, 60분 동안 요가 강사와 함께 하는 그룹 세션.
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간섭 없음: 대조군
일치 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박 변이도의 변화
기간: 기준선 및 8주 개입 종료 시
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시간이 지남에 따라 이 변수의 변화를 측정합니다.
첫 번째 측정은 기준선에서 이루어지고 두 번째 측정은 8주 개입(주요 측정)이 끝날 때 이루어집니다.
8주 개입 후 효과가 있는 경우에만 효과가 지속되는 기간을 결정하기 위해 다양한 간격으로 참가자를 추적할 것입니다.
이러한 후속 조치는 개입 종료 후 3개월, 6개월 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선 및 8주 개입 종료 시
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산소 섭취량의 변화
기간: 기준선 및 8주 개입 종료 시
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시간이 지남에 따라 이 변수의 변화를 측정합니다.
첫 번째 측정은 기준선에서 이루어지고 두 번째 측정은 8주 개입(주요 측정)이 끝날 때 이루어집니다.
8주 개입 후 효과가 있는 경우에만 효과가 지속되는 기간을 결정하기 위해 다양한 간격으로 참가자를 추적할 것입니다.
이러한 후속 조치는 개입 종료 후 3개월, 6개월 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선 및 8주 개입 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정 변수의 변화
기간: 기준선 및 8주 개입 종료 시
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인체측정학적 변수로는 신장, 체중, 허리둘레 엉덩이둘레 비율, 체질량지수(BMI) 등이 있습니다.
시간이 지남에 따라 이러한 변수의 변화를 측정합니다.
첫 번째 측정은 기준선에서 이루어지고 두 번째 측정은 8주 개입(주요 측정)이 끝날 때 이루어집니다.
8주 개입 후 효과가 있는 경우에만 효과가 지속되는 기간을 결정하기 위해 다양한 간격으로 참가자를 추적할 것입니다.
이러한 후속 조치는 개입 종료 후 3개월, 6개월 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선 및 8주 개입 종료 시
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일반진료 시 공통증상의 변화
기간: 기준선 및 8주 개입 종료 시
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일반 진료 지수의 공통 증상을 사용하여 참가자가 지난 4주 동안 가장 흔한 15가지 건강 관련 증상 및 불만을 얼마나 자주 경험했는지 측정합니다.
첫 번째 측정은 기준선에서 이루어지고 두 번째 측정은 8주 개입(주요 측정)이 끝날 때 이루어집니다.
8주 개입 후 효과가 있는 경우에만 효과가 지속되는 기간을 결정하기 위해 다양한 간격으로 참가자를 추적할 것입니다.
이러한 후속 조치는 개입 종료 후 3개월, 6개월 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선 및 8주 개입 종료 시
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졸음 정도의 변화 및 수면 후 회복 또는 회복의 척도
기간: 기준선 및 8주 개입 종료 시
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Karolinska 졸음 척도는 이 결과 변수를 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 취침 시간과 아침 기상 후의 각성 정도를 측정합니다.
첫 번째 측정은 기준선에서 이루어지고 두 번째 측정은 8주 개입(주요 측정)이 끝날 때 이루어집니다.
8주 개입 후 효과가 있는 경우에만 효과가 지속되는 기간을 결정하기 위해 다양한 간격으로 참가자를 추적할 것입니다.
이러한 후속 조치는 개입 종료 후 3개월, 6개월 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선 및 8주 개입 종료 시
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혈압의 변화
기간: 기준선 및 8주 개입 종료 시
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시간이 지남에 따라 이 변수의 변화를 측정합니다.
첫 번째 측정은 기준선에서 이루어지고 두 번째 측정은 8주 개입(주요 측정)이 끝날 때 이루어집니다.
8주 개입 끝에 효과가 있는 경우에만 효과가 지속되는 기간을 결정하기 위해 다양한 간격으로 참가자를 추적할 것입니다.
이러한 후속 조치는 개입 종료 후 3개월, 6개월 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선 및 8주 개입 종료 시
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손의 악력 변화
기간: 기준선 및 8주 개입 종료 시
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시간이 지남에 따라 이 변수의 변화를 측정합니다.
첫 번째 측정은 기준선에서 이루어지고 두 번째 측정은 8주 개입(주요 측정)이 끝날 때 이루어집니다.
8주 개입 후 효과가 있는 경우에만 효과가 지속되는 기간을 결정하기 위해 다양한 간격으로 참가자를 추적할 것입니다.
이러한 후속 조치는 개입 종료 후 3개월, 6개월 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선 및 8주 개입 종료 시
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이완 및 회복 조치의 변화
기간: 기준선 및 8주 개입 종료 시
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시간이 지남에 따라 이러한 변수의 변화를 측정합니다.
첫 번째 측정은 기준선에서 이루어지고 두 번째 측정은 8주 개입(주요 측정)이 끝날 때 이루어집니다.
8주 개입 후 효과가 있는 경우에만 효과가 지속되는 기간을 결정하기 위해 다양한 간격으로 참가자를 추적할 것입니다.
이러한 후속 조치는 개입 종료 후 3개월, 6개월 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선 및 8주 개입 종료 시
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인지된 스트레스의 변화
기간: 기준선 및 8주 개입 종료 시
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인지된 스트레스 척도는 이 변수를 측정하는 데 사용됩니다.
첫 번째 측정은 기준선에서 이루어지고 두 번째 측정은 8주 개입(주요 측정)이 끝날 때 이루어집니다.
8주 개입 후 효과가 있는 경우에만 효과가 지속되는 기간을 결정하기 위해 다양한 간격으로 참가자를 추적할 것입니다.
이러한 후속 조치는 개입 종료 후 3개월, 6개월 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선 및 8주 개입 종료 시
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자체 평가 건강의 변화
기간: 기준선 및 8주 개입 종료 시
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시간이 지남에 따라 이 변수의 변화를 측정합니다.
첫 번째 측정은 기준선에서 이루어지고 두 번째 측정은 8주 개입(주요 측정)이 끝날 때 이루어집니다.
8주 개입 후 효과가 있는 경우에만 효과가 지속되는 기간을 결정하기 위해 다양한 간격으로 참가자를 추적할 것입니다.
이러한 후속 조치는 개입 종료 후 3개월, 6개월 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선 및 8주 개입 종료 시
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인지된 노력의 등급 변화
기간: 기준선 및 8주 개입 종료 시
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시간이 지남에 따라 이 변수의 변화를 측정합니다.
첫 번째 측정은 기준선에서 이루어지고 두 번째 측정은 8주 개입(주요 측정)이 끝날 때 이루어집니다.
8주 개입 후 효과가 있는 경우에만 효과가 지속되는 기간을 결정하기 위해 다양한 간격으로 참가자를 추적할 것입니다.
이러한 후속 조치는 개입 종료 후 3개월, 6개월 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선 및 8주 개입 종료 시
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삶의 만족도 변화
기간: 기준선 및 8주 개입 종료 시
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이 변수는 삶의 만족도 척도로 측정됩니다.
첫 번째 측정은 기준선에서 이루어지고 두 번째 측정은 8주 개입(주요 측정)이 끝날 때 이루어집니다.
8주 개입 후 효과가 있는 경우에만 효과가 지속되는 기간을 결정하기 위해 다양한 간격으로 참가자를 추적할 것입니다.
이러한 후속 조치는 개입 종료 후 3개월, 6개월 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선 및 8주 개입 종료 시
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일-가정 갈등 수준 변화
기간: 기준선 및 8주 개입 종료 시
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이 변수는 일-가정 갈등 척도로 측정됩니다.
첫 번째 측정은 기준선에서 이루어지고 두 번째 측정은 8주 개입(주요 측정)이 끝날 때 이루어집니다.
8주 개입 후 효과가 있는 경우에만 효과가 지속되는 기간을 결정하기 위해 다양한 간격으로 참가자를 추적할 것입니다.
이러한 후속 조치는 개입 종료 후 3개월, 6개월 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선 및 8주 개입 종료 시
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HbA1C의 변화
기간: 기준선 및 8주 개입 종료 시
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시간이 지남에 따라 이 변수의 변화를 측정합니다.
첫 번째 측정은 기준선에서 이루어지고 두 번째 측정은 8주 개입(주요 측정)이 끝날 때 이루어집니다.
8주 개입 후 효과가 있는 경우에만 효과가 지속되는 기간을 결정하기 위해 다양한 간격으로 참가자를 추적할 것입니다.
이러한 후속 조치는 개입 종료 후 3개월, 6개월 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선 및 8주 개입 종료 시
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아포지단백의 변화
기간: 기준선 및 8주 개입 후
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시간이 지남에 따라 이 변수의 변화를 측정합니다.
첫 번째 측정은 기준선에서 이루어지고 두 번째 측정은 8주 개입(주요 측정)이 끝날 때 이루어집니다.
8주 개입 후 효과가 있는 경우에만 효과가 지속되는 기간을 결정하기 위해 다양한 간격으로 참가자를 추적할 것입니다.
이러한 후속 조치는 개입 종료 후 3개월, 6개월 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선 및 8주 개입 후
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아디포넥틴/렙틴 비율의 변화
기간: 기준선 및 8주 개입 종료 시
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시간이 지남에 따라 이 변수의 변화를 측정합니다.
첫 번째 측정은 기준선에서 이루어지고 두 번째 측정은 8주 개입(주요 측정)이 끝날 때 이루어집니다.
8주 개입 후 효과가 있는 경우에만 효과가 지속되는 기간을 결정하기 위해 다양한 간격으로 참가자를 추적할 것입니다.
이러한 후속 조치는 개입 종료 후 3개월, 6개월 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선 및 8주 개입 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Per Wändell, MD, PhD, Professor, Karolinska Institutet
- 연구 의자: Petra Lindfors, PhD, Professor, Stockholm University
- 연구 의자: Malin Nygren, PhD, Karolinska Institutet
- 연구 의자: Lennart Gullstrand, PhD, Riksidrottsförbundet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스트레스, 심리적, 생리적에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
요가 개입에 대한 임상 시험
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