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Effetti dello yoga sugli indicatori di salute oggettivi e auto-riportati tra individui di sesso femminile e maschile

23 ottobre 2014 aggiornato da: Per Wandell, Karolinska Institutet
Lo scopo di questo studio è determinare se le inversioni (posture yoga specifiche in cui il cuore è più in alto della testa) e altre posture yoga dinamiche e statiche influenzano la variabilità della frequenza cardiaca, l'assorbimento di ossigeno, la pressione sanguigna, i parametri del sangue e altre misure oggettive di salute , e una varietà di misure soggettive e oggettive della salute in individui di sesso femminile e maschile in Svezia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato e controllato che coinvolge 44 uomini e donne in Svezia indagherà se le inversioni e semi-inversioni dello yoga e altre posture yoga dinamiche e statiche influenzeranno le seguenti variabili: variabilità della frequenza cardiaca, consumo di ossigeno, variabili antropometriche, sintomi comuni nella pratica generale, sonnolenza, qualità del sonno e recupero/recupero dopo il sonno, pressione arteriosa, lipidi ematici, proteine ​​ematiche, glicemia, cortisolo salivare, forza di presa della mano, rilassamento e recupero stress percepito, salute autovalutata, valutazione dello sforzo percepito, soddisfazione della vita, e conflitto lavoro-famiglia.

I partecipanti saranno divisi in un gruppo di intervento e un gruppo di controllo passivo. Il gruppo di intervento parteciperà da sei a dieci settimane di lezioni di yoga. Le lezioni si terranno 1-2 volte a settimana per circa un'ora ciascuna e includeranno posizioni yoga e tecniche di respirazione. Il gruppo di controllo non parteciperà ad alcun intervento ma condurrà la propria vita come al solito.

Le variabili saranno valutate al basale; al termine dell'intervento; e tre, sei e dodici mesi dopo la fine dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Karolinska Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-40 anni

Criteri di esclusione:

  • Età 40 o più anni
  • Prende farmaci per la pressione alta o altri farmaci forti
  • Di recente ha subito un'operazione
  • Diagnosi di malattia oculare (ad es. glaucoma)
  • Diagnosi di depressione o sindrome da burnout
  • Diagnosi di gravi problemi alla schiena o al collo
  • Partecipa a un'intensa attività fisica più di una volta alla settimana
  • Ha problemi digestivi come il reflusso acido
  • Disturbo grave che compromette la capacità di eseguire le posizioni yoga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo yoga
I partecipanti a questo gruppo prenderanno parte a sei-otto settimane di lezioni di yoga. Le lezioni si terranno una volta alla settimana e ciascuna lezione durerà circa un'ora. Le lezioni consisteranno in inversioni yoga, saluti al sole e altre posture yoga con respirazione profonda.
Altro: Intervento Yoga
6 settimane di posizioni yoga, una volta alla settimana per 60 minuti in una sessione di gruppo con un insegnante di yoga.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Controllo abbinato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Misureremo il cambiamento di questa variabile nel tempo. La prima misurazione sarà al basale e la seconda alla fine dell'intervento di 8 settimane (misurazione principale). Se e solo se ci sono effetti dopo l'intervento di 8 settimane, seguiremo i partecipanti a vari intervalli per determinare per quanto tempo gli effetti sono sostenuti. Questi follow-up saranno condotti 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Alterazione dell'assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Misureremo il cambiamento di questa variabile nel tempo. La prima misurazione sarà al basale e la seconda alla fine dell'intervento di 8 settimane (misurazione principale). Se e solo se ci sono effetti dopo l'intervento di 8 settimane, seguiremo i partecipanti a vari intervalli per determinare per quanto tempo gli effetti sono sostenuti. Questi follow-up saranno condotti 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle variabili antropometriche
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Le variabili antropometriche includono altezza, peso, rapporto vita-fianchi e indice di massa corporea (BMI). Misureremo il cambiamento di queste variabili nel tempo. La prima misurazione sarà al basale e la seconda alla fine dell'intervento di 8 settimane (misurazione principale). Se e solo se ci sono effetti dopo l'intervento di 8 settimane, seguiremo i partecipanti a vari intervalli per determinare per quanto tempo gli effetti sono sostenuti. Questi follow-up saranno condotti 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Cambiamento dei sintomi comuni nella medicina generale
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Useremo i sintomi comuni nell'indice di medicina generale per misurare la frequenza con cui nelle ultime quattro settimane i partecipanti hanno sperimentato i quindici sintomi e disturbi più comuni relativi alla salute. La prima misurazione sarà al basale e la seconda alla fine dell'intervento di 8 settimane (misurazione principale). Se e solo se ci sono effetti dopo l'intervento di 8 settimane, seguiremo i partecipanti a vari intervalli per determinare per quanto tempo gli effetti sono sostenuti. Questi follow-up saranno condotti 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Variazione del livello di sonnolenza e misure di recupero o recupero dopo il sonno
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
La Karolinska Sleepiness Scale verrà utilizzata per misurare questa variabile di risultato. Questa scala misura il grado di veglia al momento di coricarsi e dopo il risveglio al mattino. La prima misurazione sarà al basale e la seconda alla fine dell'intervento di 8 settimane (misurazione principale). Se e solo se ci sono effetti dopo l'intervento di 8 settimane, seguiremo i partecipanti a vari intervalli per determinare per quanto tempo gli effetti sono sostenuti. Questi follow-up saranno condotti 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Misureremo il cambiamento di questa variabile nel tempo. La prima misurazione sarà al basale e la seconda alla fine dell'intervento di 8 settimane (misurazione principale). Se e solo se ci sono effetti alla fine dell'intervento di 8 settimane, seguiremo i partecipanti a vari intervalli per determinare per quanto tempo gli effetti sono sostenuti. Questi follow-up saranno condotti 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Cambiamento nella forza della presa della mano
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Misureremo il cambiamento di questa variabile nel tempo. La prima misurazione sarà al basale e la seconda alla fine dell'intervento di 8 settimane (misurazione principale). Se e solo se ci sono effetti dopo l'intervento di 8 settimane, seguiremo i partecipanti a vari intervalli per determinare per quanto tempo gli effetti sono sostenuti. Questi follow-up saranno condotti 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Modifica delle misure di rilassamento e recupero
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Misureremo il cambiamento di queste variabili nel tempo. La prima misurazione sarà al basale e la seconda alla fine dell'intervento di 8 settimane (misurazione principale). Se e solo se ci sono effetti dopo l'intervento di 8 settimane, seguiremo i partecipanti a vari intervalli per determinare per quanto tempo gli effetti sono sostenuti. Questi follow-up saranno condotti 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
La scala dello stress percepito verrà utilizzata per misurare questa variabile. La prima misurazione sarà al basale e la seconda alla fine dell'intervento di 8 settimane (misurazione principale). Se e solo se ci sono effetti dopo l'intervento di 8 settimane, seguiremo i partecipanti a vari intervalli per determinare per quanto tempo gli effetti sono sostenuti. Questi follow-up saranno condotti 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Cambiamento nella salute auto-valutata
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Misureremo il cambiamento di questa variabile nel tempo. La prima misurazione sarà al basale e la seconda alla fine dell'intervento di 8 settimane (misurazione principale). Se e solo se ci sono effetti dopo l'intervento di 8 settimane, seguiremo i partecipanti a vari intervalli per determinare per quanto tempo gli effetti sono sostenuti. Questi follow-up saranno condotti 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Modifica della valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Misureremo il cambiamento di questa variabile nel tempo. La prima misurazione sarà al basale e la seconda alla fine dell'intervento di 8 settimane (misurazione principale). Se e solo se ci sono effetti dopo l'intervento di 8 settimane, seguiremo i partecipanti a vari intervalli per determinare per quanto tempo gli effetti sono sostenuti. Questi follow-up saranno condotti 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Cambiamento di soddisfazione per la vita
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Questa variabile sarà misurata con la Satisfaction With Life Scale. La prima misurazione sarà al basale e la seconda alla fine dell'intervento di 8 settimane (misurazione principale). Se e solo se ci sono effetti dopo l'intervento di 8 settimane, seguiremo i partecipanti a vari intervalli per determinare per quanto tempo gli effetti sono sostenuti. Questi follow-up saranno condotti 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Cambiamento del livello di conflitto lavoro-famiglia
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Questa variabile sarà misurata con la Scala del Conflitto Lavoro-Famiglia. La prima misurazione sarà al basale e la seconda alla fine dell'intervento di 8 settimane (misurazione principale). Se e solo se ci sono effetti dopo l'intervento di 8 settimane, seguiremo i partecipanti a vari intervalli per determinare per quanto tempo gli effetti sono sostenuti. Questi follow-up saranno condotti 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Cambiamento di HbA1C
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Misureremo il cambiamento di questa variabile nel tempo. La prima misurazione sarà al basale e la seconda alla fine dell'intervento di 8 settimane (misurazione principale). Se e solo se ci sono effetti dopo l'intervento di 8 settimane, seguiremo i partecipanti a vari intervalli per determinare per quanto tempo gli effetti sono sostenuti. Questi follow-up saranno condotti 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Alterazione delle apolipoproteine
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento di 8 settimane
Misureremo il cambiamento di questa variabile nel tempo. La prima misurazione sarà al basale e la seconda alla fine dell'intervento di 8 settimane (misurazione principale). Se e solo se ci sono effetti dopo l'intervento di 8 settimane, seguiremo i partecipanti a vari intervalli per determinare per quanto tempo gli effetti sono sostenuti. Questi follow-up saranno condotti 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
Basale e dopo l'intervento di 8 settimane
Variazione del rapporto adiponectina/leptina
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
Misureremo il cambiamento di questa variabile nel tempo. La prima misurazione sarà al basale e la seconda alla fine dell'intervento di 8 settimane (misurazione principale). Se e solo se ci sono effetti dopo l'intervento di 8 settimane, seguiremo i partecipanti a vari intervalli per determinare per quanto tempo gli effetti sono sostenuti. Questi follow-up saranno condotti 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
Basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Region Stockholm
Stockholm University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Per Wändell, MD, PhD, Professor, Karolinska Institutet
  • Cattedra di studio: Petra Lindfors, PhD, Professor, Stockholm University
  • Cattedra di studio: Malin Nygren, PhD, Karolinska Institutet
  • Cattedra di studio: Lennart Gullstrand, PhD, Riksidrottsförbundet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/248-31/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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