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Efeitos da ioga em indicadores de saúde objetivos e auto-relatados entre indivíduos do sexo feminino e masculino

23 de outubro de 2014 atualizado por: Per Wandell, Karolinska Institutet
O objetivo deste estudo é determinar se as inversões (posturas específicas de ioga nas quais o coração está mais alto que a cabeça) e outras posturas dinâmicas e estáticas de ioga afetam a variabilidade da frequência cardíaca, o consumo de oxigênio, a pressão arterial, os parâmetros sanguíneos e outras medidas objetivas de saúde. , e uma variedade de medidas subjetivas e objetivas de saúde em indivíduos do sexo feminino e masculino na Suécia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo randomizado e controlado envolvendo 44 homens e mulheres na Suécia investigará se as inversões e semi-inversões de ioga e outras posturas dinâmicas e estáticas de ioga afetarão as seguintes variáveis: variabilidade da frequência cardíaca, consumo de oxigênio, variáveis ​​antropométricas, sintomas comuns na prática geral, sonolência, qualidade do sono e recuperação/recuperação após o sono, pressão arterial, lipídios no sangue, proteínas no sangue, açúcar no sangue, cortisol salivar, força de preensão manual, relaxamento e recuperação do estresse percebido, autoavaliação da saúde, avaliação da percepção do esforço, satisfação com a vida, e conflito trabalho-família.

Os participantes serão divididos em um grupo de intervenção e um grupo de controle passivo. O grupo de intervenção participará de seis a dez semanas de aulas de ioga. As aulas serão realizadas de 1 a 2 vezes por semana por aproximadamente uma hora cada e incluirão poses de ioga e técnicas de respiração. O grupo de controle não participará de nenhuma intervenção, mas conduzirá suas vidas normalmente.

As variáveis ​​serão avaliadas na linha de base; no final da intervenção; e três, seis e doze meses após o término da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia
        • Karolinska Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 20 a 40 anos

Critério de exclusão:

  • Com 40 anos ou mais
  • Toma medicamentos para pressão alta ou outros medicamentos fortes
  • Recentemente fez uma operação
  • Diagnosticado com doença ocular (por exemplo, glaucoma)
  • Diagnosticado com depressão ou síndrome de burnout
  • Diagnosticado com problemas graves nas costas ou no pescoço
  • Participa de atividade física intensa mais de uma vez por semana
  • Tem problemas digestivos, como refluxo ácido
  • Distúrbio grave que afeta a capacidade de fazer as posturas de ioga

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de ioga
Os participantes deste grupo participarão de seis a oito semanas de aulas de ioga. As aulas serão ministradas uma vez por semana e cada aula terá aproximadamente uma hora de duração. As aulas consistirão em inversões de yoga, saudações ao sol e outras posturas de yoga com respiração profunda.
6 semanas de posturas de yoga, uma vez por semana durante 60 minutos em sessão de grupo com um professor de yoga.
Sem intervenção: Grupo de controle
Controle correspondente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Mediremos a mudança dessa variável ao longo do tempo. A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal). Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados. Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Alteração no consumo de oxigênio
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Mediremos a mudança dessa variável ao longo do tempo. A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal). Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados. Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas variáveis ​​antropométricas
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
As variáveis ​​antropométricas incluem altura, peso, relação cintura-quadril e índice de massa corporal (IMC). Mediremos a mudança nessas variáveis ​​ao longo do tempo. A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal). Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados. Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Mudança nos sintomas comuns na clínica geral
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Usaremos o Índice de Sintomas Comuns na Prática Geral para medir com que frequência, nas últimas quatro semanas, os participantes experimentaram os quinze sintomas e queixas mais comuns relacionados à saúde. A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal). Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados. Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Mudança no nível de sonolência e medidas de recuperação ou recuperação após o sono
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
A Escala de Sonolência de Karolinska será utilizada para medir esta variável de resultado. Essa escala mede o grau de vigília na hora de dormir e após acordar pela manhã. A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal). Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados. Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Mediremos a mudança dessa variável ao longo do tempo. A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal). Se e somente se houver efeitos no final da intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados. Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Mudança na força de preensão manual
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Mediremos a mudança dessa variável ao longo do tempo. A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal). Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados. Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Mudança nas medidas de relaxamento e recuperação
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Mediremos a mudança nessas variáveis ​​ao longo do tempo. A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal). Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados. Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Mudança no estresse percebido
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
A Escala de Estresse Percebido será utilizada para mensurar essa variável. A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal). Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados. Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Mudança na autoavaliação da saúde
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Mediremos a mudança dessa variável ao longo do tempo. A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal). Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados. Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Mudança na classificação do esforço percebido
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Mediremos a mudança dessa variável ao longo do tempo. A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal). Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados. Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Mudança na satisfação com a vida
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Esta variável será medida com a Escala de Satisfação com a Vida. A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal). Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados. Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Mudança no nível de conflito trabalho-família
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Essa variável será mensurada com a Escala de Conflito Trabalho-Família. A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal). Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados. Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Alteração na HbA1C
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Mediremos a mudança dessa variável ao longo do tempo. A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal). Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados. Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Alteração nas apolipoproteínas
Prazo: Linha de base e após a intervenção de 8 semanas
Mediremos a mudança dessa variável ao longo do tempo. A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal). Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados. Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
Linha de base e após a intervenção de 8 semanas
Alteração na relação Adiponectina/Leptina
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
Mediremos a mudança dessa variável ao longo do tempo. A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal). Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados. Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Per Wändell, MD, PhD, Professor, Karolinska Institutet
  • Cadeira de estudo: Petra Lindfors, PhD, Professor, Stockholm University
  • Cadeira de estudo: Malin Nygren, PhD, Karolinska Institutet
  • Cadeira de estudo: Lennart Gullstrand, PhD, Riksidrottsförbundet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de ioga

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