- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01305096
Efeitos da ioga em indicadores de saúde objetivos e auto-relatados entre indivíduos do sexo feminino e masculino
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado e controlado envolvendo 44 homens e mulheres na Suécia investigará se as inversões e semi-inversões de ioga e outras posturas dinâmicas e estáticas de ioga afetarão as seguintes variáveis: variabilidade da frequência cardíaca, consumo de oxigênio, variáveis antropométricas, sintomas comuns na prática geral, sonolência, qualidade do sono e recuperação/recuperação após o sono, pressão arterial, lipídios no sangue, proteínas no sangue, açúcar no sangue, cortisol salivar, força de preensão manual, relaxamento e recuperação do estresse percebido, autoavaliação da saúde, avaliação da percepção do esforço, satisfação com a vida, e conflito trabalho-família.
Os participantes serão divididos em um grupo de intervenção e um grupo de controle passivo. O grupo de intervenção participará de seis a dez semanas de aulas de ioga. As aulas serão realizadas de 1 a 2 vezes por semana por aproximadamente uma hora cada e incluirão poses de ioga e técnicas de respiração. O grupo de controle não participará de nenhuma intervenção, mas conduzirá suas vidas normalmente.
As variáveis serão avaliadas na linha de base; no final da intervenção; e três, seis e doze meses após o término da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia
- Karolinska Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 20 a 40 anos
Critério de exclusão:
- Com 40 anos ou mais
- Toma medicamentos para pressão alta ou outros medicamentos fortes
- Recentemente fez uma operação
- Diagnosticado com doença ocular (por exemplo, glaucoma)
- Diagnosticado com depressão ou síndrome de burnout
- Diagnosticado com problemas graves nas costas ou no pescoço
- Participa de atividade física intensa mais de uma vez por semana
- Tem problemas digestivos, como refluxo ácido
- Distúrbio grave que afeta a capacidade de fazer as posturas de ioga
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de ioga
Os participantes deste grupo participarão de seis a oito semanas de aulas de ioga.
As aulas serão ministradas uma vez por semana e cada aula terá aproximadamente uma hora de duração.
As aulas consistirão em inversões de yoga, saudações ao sol e outras posturas de yoga com respiração profunda.
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6 semanas de posturas de yoga, uma vez por semana durante 60 minutos em sessão de grupo com um professor de yoga.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Controle correspondente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mediremos a mudança dessa variável ao longo do tempo.
A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal).
Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados.
Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Alteração no consumo de oxigênio
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mediremos a mudança dessa variável ao longo do tempo.
A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal).
Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados.
Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas variáveis antropométricas
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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As variáveis antropométricas incluem altura, peso, relação cintura-quadril e índice de massa corporal (IMC).
Mediremos a mudança nessas variáveis ao longo do tempo.
A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal).
Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados.
Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança nos sintomas comuns na clínica geral
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Usaremos o Índice de Sintomas Comuns na Prática Geral para medir com que frequência, nas últimas quatro semanas, os participantes experimentaram os quinze sintomas e queixas mais comuns relacionados à saúde.
A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal).
Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados.
Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança no nível de sonolência e medidas de recuperação ou recuperação após o sono
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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A Escala de Sonolência de Karolinska será utilizada para medir esta variável de resultado.
Essa escala mede o grau de vigília na hora de dormir e após acordar pela manhã.
A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal).
Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados.
Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mediremos a mudança dessa variável ao longo do tempo.
A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal).
Se e somente se houver efeitos no final da intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados.
Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança na força de preensão manual
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mediremos a mudança dessa variável ao longo do tempo.
A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal).
Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados.
Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança nas medidas de relaxamento e recuperação
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mediremos a mudança nessas variáveis ao longo do tempo.
A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal).
Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados.
Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança no estresse percebido
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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A Escala de Estresse Percebido será utilizada para mensurar essa variável.
A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal).
Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados.
Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança na autoavaliação da saúde
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mediremos a mudança dessa variável ao longo do tempo.
A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal).
Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados.
Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança na classificação do esforço percebido
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mediremos a mudança dessa variável ao longo do tempo.
A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal).
Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados.
Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança na satisfação com a vida
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Esta variável será medida com a Escala de Satisfação com a Vida.
A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal).
Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados.
Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança no nível de conflito trabalho-família
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Essa variável será mensurada com a Escala de Conflito Trabalho-Família.
A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal).
Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados.
Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Alteração na HbA1C
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mediremos a mudança dessa variável ao longo do tempo.
A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal).
Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados.
Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Alteração nas apolipoproteínas
Prazo: Linha de base e após a intervenção de 8 semanas
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Mediremos a mudança dessa variável ao longo do tempo.
A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal).
Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados.
Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
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Linha de base e após a intervenção de 8 semanas
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Alteração na relação Adiponectina/Leptina
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mediremos a mudança dessa variável ao longo do tempo.
A primeira medição será na linha de base e a segunda no final da intervenção de 8 semanas (medição principal).
Se e somente se houver efeitos após a intervenção de 8 semanas, acompanharemos os participantes em vários intervalos para determinar por quanto tempo os efeitos são sustentados.
Esses acompanhamentos serão realizados 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término da intervenção.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Per Wändell, MD, PhD, Professor, Karolinska Institutet
- Cadeira de estudo: Petra Lindfors, PhD, Professor, Stockholm University
- Cadeira de estudo: Malin Nygren, PhD, Karolinska Institutet
- Cadeira de estudo: Lennart Gullstrand, PhD, Riksidrottsförbundet
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- dorme
- índice de massa corporal
- insônia
- pressão arterial
- ioga
- citocinas
- peso corporal
- força de aperto de mão
- qualidade do sono
- variabilidade do batimento cardíaco
- consumo de oxigênio
- proteínas do sangue
- Leptina
- cortisol salivar
- açúcar sanguíneo
- Adiponectina
- HbA1C
- lipídios sanguíneos
- insônia
- estresse percebido
- recuperação da frequência cardíaca
- queixas subjetivas de saúde
- Adipolipoproteínas
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/248-31/1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção de ioga
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