- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01305096
Auswirkungen von Yoga auf objektive und selbstberichtete Gesundheitsindikatoren bei weiblichen und männlichen Personen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser randomisierten, kontrollierten Studie mit 44 Männern und Frauen in Schweden wird untersucht, ob Yoga-Inversionen und Halbinversionen sowie andere dynamische und statische Yoga-Stellungen die folgenden Variablen beeinflussen: Herzfrequenzvariabilität, Sauerstoffaufnahme, anthropometrische Variablen, häufige Symptome in der Allgemeinmedizin, Schläfrigkeit, Schlafqualität und Erholung/Erholung nach dem Schlaf, Blutdruck, Blutfette, Blutproteine, Blutzucker, Cortisol im Speichel, Handgriffstärke, Entspannung und Erholung, wahrgenommener Stress, selbst eingeschätzte Gesundheit, Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, Zufriedenheit mit dem Leben, und Konflikte zwischen Beruf und Familie.
Die Teilnehmer werden in eine Interventionsgruppe und eine passive Kontrollgruppe eingeteilt. Die Interventionsgruppe wird an sechs bis zehn Wochen Yoga-Kursen teilnehmen. Die Kurse finden 1-2 Mal pro Woche für jeweils etwa eine Stunde statt und beinhalten Yoga-Posen und Atemtechniken. Die Kontrollgruppe wird an keiner Intervention teilnehmen, sondern ihr Leben wie gewohnt führen.
Die Variablen werden zu Studienbeginn bewertet; am Ende des Eingriffs; und drei, sechs und zwölf Monate nach Ende der Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden
- Karolinska Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 20-40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Im Alter von 40 oder mehr Jahren
- Nimmt Medikamente gegen Bluthochdruck oder andere starke Medikamente
- Hatte vor Kurzem eine Operation
- Diagnose einer Augenerkrankung (z. B. Glaukom)
- Bei Ihnen wurde eine Depression oder ein Burnout-Syndrom diagnostiziert
- Es wurden schwerwiegende Rücken- oder Nackenprobleme diagnostiziert
- Nimmt mehr als einmal pro Woche an intensiver körperlicher Aktivität teil
- Hat Verdauungsprobleme wie Sodbrennen
- Schwerwiegende Störung, die die Fähigkeit zur Ausübung der Yoga-Stellungen beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Yoga-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an sechs bis acht Wochen Yoga-Kursen teil.
Die Kurse finden einmal pro Woche statt und dauern jeweils etwa eine Stunde.
Die Kurse bestehen aus Yoga-Inversionen, Sonnengrüßen und anderen Yoga-Stellungen mit tiefer Atmung.
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6 Wochen Yoga-Stellungen, einmal pro Woche für 60 Minuten in einer Gruppensitzung mit einem Yogalehrer.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Abgestimmte Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Wir werden die Veränderung dieser Variablen im Laufe der Zeit messen.
Die erste Messung erfolgt zu Studienbeginn und die zweite am Ende der 8-wöchigen Intervention (Hauptmessung).
Wenn und nur wenn es nach der 8-wöchigen Intervention zu Effekten kommt, werden wir die Teilnehmer in verschiedenen Abständen nachbeobachten, um festzustellen, wie lange die Effekte anhalten.
Diese Nachuntersuchungen werden 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Ende der Intervention durchgeführt.
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Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Veränderung der Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Wir werden die Veränderung dieser Variablen im Laufe der Zeit messen.
Die erste Messung erfolgt zu Studienbeginn und die zweite am Ende der 8-wöchigen Intervention (Hauptmessung).
Wenn und nur wenn es nach der 8-wöchigen Intervention zu Effekten kommt, werden wir die Teilnehmer in verschiedenen Abständen nachbeobachten, um festzustellen, wie lange die Effekte anhalten.
Diese Nachuntersuchungen werden 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Ende der Intervention durchgeführt.
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Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung anthropometrischer Variablen
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Zu den anthropometrischen Variablen gehören Größe, Gewicht, Verhältnis von Taille zu Hüfte und Body-Mass-Index (BMI).
Wir werden die Veränderung dieser Variablen im Laufe der Zeit messen.
Die erste Messung erfolgt zu Studienbeginn und die zweite am Ende der 8-wöchigen Intervention (Hauptmessung).
Wenn und nur wenn es nach der 8-wöchigen Intervention zu Effekten kommt, werden wir die Teilnehmer in verschiedenen Abständen nachbeobachten, um festzustellen, wie lange die Effekte anhalten.
Diese Nachuntersuchungen werden 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Ende der Intervention durchgeführt.
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Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Veränderung häufiger Symptome in der Allgemeinmedizin
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Wir werden den Common Symptoms in General Practice Index verwenden, um zu messen, wie oft die Teilnehmer in den letzten vier Wochen die fünfzehn häufigsten gesundheitsbezogenen Symptome und Beschwerden erlebt haben.
Die erste Messung erfolgt zu Studienbeginn und die zweite am Ende der 8-wöchigen Intervention (Hauptmessung).
Wenn und nur wenn es nach der 8-wöchigen Intervention zu Effekten kommt, werden wir die Teilnehmer in verschiedenen Abständen nachbeobachten, um festzustellen, wie lange die Effekte anhalten.
Diese Nachuntersuchungen werden 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Ende der Intervention durchgeführt.
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Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Veränderung des Schläfrigkeitsgrads und Maße der Erholung oder Erholung nach dem Schlafen
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Zur Messung dieser Ergebnisvariablen wird die Karolinska-Schläfrigkeitsskala verwendet.
Diese Skala misst den Wachheitsgrad vor dem Schlafengehen und nach dem Aufwachen am Morgen.
Die erste Messung erfolgt zu Studienbeginn und die zweite am Ende der 8-wöchigen Intervention (Hauptmessung).
Wenn und nur wenn es nach der 8-wöchigen Intervention zu Effekten kommt, werden wir die Teilnehmer in verschiedenen Abständen nachbeobachten, um festzustellen, wie lange die Effekte anhalten.
Diese Nachuntersuchungen werden 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Ende der Intervention durchgeführt.
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Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Wir werden die Veränderung dieser Variablen im Laufe der Zeit messen.
Die erste Messung erfolgt zu Studienbeginn und die zweite am Ende der 8-wöchigen Intervention (Hauptmessung).
Wenn und nur wenn es am Ende der 8-wöchigen Intervention Auswirkungen gibt, werden wir die Teilnehmer in verschiedenen Abständen nachbeobachten, um festzustellen, wie lange die Auswirkungen anhalten.
Diese Nachuntersuchungen werden 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Ende der Intervention durchgeführt.
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Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Veränderung der Handgriffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Wir werden die Veränderung dieser Variablen im Laufe der Zeit messen.
Die erste Messung erfolgt zu Studienbeginn und die zweite am Ende der 8-wöchigen Intervention (Hauptmessung).
Wenn und nur wenn es nach der 8-wöchigen Intervention zu Effekten kommt, werden wir die Teilnehmer in verschiedenen Abständen nachbeobachten, um festzustellen, wie lange die Effekte anhalten.
Diese Nachuntersuchungen werden 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Ende der Intervention durchgeführt.
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Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Veränderung der Maßnahmen zur Entspannung und Erholung
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Wir werden die Veränderung dieser Variablen im Laufe der Zeit messen.
Die erste Messung erfolgt zu Studienbeginn und die zweite am Ende der 8-wöchigen Intervention (Hauptmessung).
Wenn und nur wenn es nach der 8-wöchigen Intervention zu Effekten kommt, werden wir die Teilnehmer in verschiedenen Abständen nachbeobachten, um festzustellen, wie lange die Effekte anhalten.
Diese Nachuntersuchungen werden 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Ende der Intervention durchgeführt.
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Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Zur Messung dieser Variablen wird die Skala für wahrgenommenen Stress verwendet.
Die erste Messung erfolgt zu Studienbeginn und die zweite am Ende der 8-wöchigen Intervention (Hauptmessung).
Wenn und nur wenn es nach der 8-wöchigen Intervention zu Effekten kommt, werden wir die Teilnehmer in verschiedenen Abständen nachbeobachten, um festzustellen, wie lange die Effekte anhalten.
Diese Nachuntersuchungen werden 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Ende der Intervention durchgeführt.
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Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Veränderung der selbst eingeschätzten Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Wir werden die Veränderung dieser Variablen im Laufe der Zeit messen.
Die erste Messung erfolgt zu Studienbeginn und die zweite am Ende der 8-wöchigen Intervention (Hauptmessung).
Wenn und nur wenn es nach der 8-wöchigen Intervention zu Effekten kommt, werden wir die Teilnehmer in verschiedenen Abständen nachbeobachten, um festzustellen, wie lange die Effekte anhalten.
Diese Nachuntersuchungen werden 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Ende der Intervention durchgeführt.
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Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Änderung der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
|
Wir werden die Veränderung dieser Variablen im Laufe der Zeit messen.
Die erste Messung erfolgt zu Studienbeginn und die zweite am Ende der 8-wöchigen Intervention (Hauptmessung).
Wenn und nur wenn es nach der 8-wöchigen Intervention zu Effekten kommt, werden wir die Teilnehmer in verschiedenen Abständen nachbeobachten, um festzustellen, wie lange die Effekte anhalten.
Diese Nachuntersuchungen werden 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Ende der Intervention durchgeführt.
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Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Veränderung der Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Diese Variable wird mit der Satisfaction With Life Scale gemessen.
Die erste Messung erfolgt zu Studienbeginn und die zweite am Ende der 8-wöchigen Intervention (Hauptmessung).
Wenn und nur wenn es nach der 8-wöchigen Intervention zu Effekten kommt, werden wir die Teilnehmer in verschiedenen Abständen nachbeobachten, um festzustellen, wie lange die Effekte anhalten.
Diese Nachuntersuchungen werden 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Ende der Intervention durchgeführt.
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Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Veränderung des Ausmaßes des Konflikts zwischen Beruf und Familie
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Diese Variable wird mit der Work-Family Conflict Scale gemessen.
Die erste Messung erfolgt zu Studienbeginn und die zweite am Ende der 8-wöchigen Intervention (Hauptmessung).
Wenn und nur wenn es nach der 8-wöchigen Intervention zu Effekten kommt, werden wir die Teilnehmer in verschiedenen Abständen nachbeobachten, um festzustellen, wie lange die Effekte anhalten.
Diese Nachuntersuchungen werden 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Ende der Intervention durchgeführt.
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Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Veränderung des HbA1C
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Wir werden die Veränderung dieser Variablen im Laufe der Zeit messen.
Die erste Messung erfolgt zu Studienbeginn und die zweite am Ende der 8-wöchigen Intervention (Hauptmessung).
Wenn und nur wenn es nach der 8-wöchigen Intervention zu Effekten kommt, werden wir die Teilnehmer in verschiedenen Abständen nachbeobachten, um festzustellen, wie lange die Effekte anhalten.
Diese Nachuntersuchungen werden 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Ende der Intervention durchgeführt.
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Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Veränderung der Apolipoproteine
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der 8-wöchigen Intervention
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Wir werden die Veränderung dieser Variablen im Laufe der Zeit messen.
Die erste Messung erfolgt zu Studienbeginn und die zweite am Ende der 8-wöchigen Intervention (Hauptmessung).
Wenn und nur wenn es nach der 8-wöchigen Intervention zu Effekten kommt, werden wir die Teilnehmer in verschiedenen Abständen nachbeobachten, um festzustellen, wie lange die Effekte anhalten.
Diese Nachuntersuchungen werden 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Ende der Intervention durchgeführt.
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Ausgangswert und nach der 8-wöchigen Intervention
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Änderung des Adiponektin/Leptin-Verhältnisses
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
|
Wir werden die Veränderung dieser Variablen im Laufe der Zeit messen.
Die erste Messung erfolgt zu Studienbeginn und die zweite am Ende der 8-wöchigen Intervention (Hauptmessung).
Wenn und nur wenn es nach der 8-wöchigen Intervention zu Effekten kommt, werden wir die Teilnehmer in verschiedenen Abständen nachbeobachten, um festzustellen, wie lange die Effekte anhalten.
Diese Nachuntersuchungen werden 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Ende der Intervention durchgeführt.
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Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Per Wändell, MD, PhD, Professor, Karolinska Institutet
- Studienstuhl: Petra Lindfors, PhD, Professor, Stockholm University
- Studienstuhl: Malin Nygren, PhD, Karolinska Institutet
- Studienstuhl: Lennart Gullstrand, PhD, Riksidrottsförbundet
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- schlafen
- Body-Mass-Index
- Schlaflosigkeit
- Blutdruck
- Yoga
- Zytokine
- Körpergewicht
- Griffstärke
- Schlafqualität
- Herzfrequenzvariabilität
- Sauerstoffaufnahme
- Blutproteine
- Leptin
- Speichel Cortisol
- Blutzucker
- Adiponektin
- HbA1C
- Blutfette
- Schlaflosigkeit
- empfundener Stress
- Erholung der Herzfrequenz
- subjektive gesundheitliche Beschwerden
- Adipolipoproteine
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011/248-31/1
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