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문제해결요법과 항우울제 요법이 우울노인의 대뇌관류와 뇌유래신경성인자(BDNF)에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 5월 20일 업데이트: University of California, San Francisco

문제해결요법과 항우울제 요법이 우울노인의 대뇌관류와 뇌유래신경성인자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 초점은 심리치료인 문제해결치료와 항우울제인 sertraline이 1) 뇌관류(CP), 2) 뇌유래신경영양인자(BDNF), 3 ) 노년 주요우울증(LLMD)이 있는 피험자의 인지 기능 측정. 이 연구 목표는 LLMD에 65세 이상의 개인 38명을 모집하여 달성할 것입니다. 1차 결과는 CP의 변화, BDNF의 변화, 기준선에서 치료 12주 종료까지의 인지 측정의 변화입니다. 우리는 또한 집행 기능 장애의 중증도, 기준선 BDNF 농도 및 기준선 CP 측정을 포함한 치료 결과의 예측 인자를 조사할 것입니다. IRB 승인을 받고 이미 진행 중인 동반자 연구(PI S. Mackin; CHR #H42689-32681-01)에서 기본 신경심리학적 검사, 뇌 영상 및 우울증 평가를 얻을 것입니다. 현재 연구에서 기준 혈청 BDNF 수준이 Dr. Mackin의 프로토콜에 추가될 것입니다. 그런 다음 환자는 12주간의 문제 해결 요법 또는 sertraline을 사용한 항우울제 치료를 받게 됩니다. 두 치료법 모두 증거 기반이며 우리 클리닉에서 일반적으로 시행됩니다. 결과 변수는 우울증의 중증도, BDNF 혈청 농도, MRI 동맥 스핀 라벨링(ASL) 기술을 사용한 뇌 관류, 기억 및 집행 기능 장애의 인지 변화를 측정하는 것입니다. 이것은 예비 또는 파일럿 연구입니다. 1차 목표는 방법이 실행 가능한지 확인하고 치료 후 BDNF 또는 CP의 변화가 발생하는지 확인하고 이차적으로 인지 기능에 변화가 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 치료법 간의 차이를 보여주기 위한 권한이 없습니다. 가설은 다음과 같습니다. 1) PST는 뇌의 전두엽 영역에서 관류를 증가시키지만 전두엽 관류는 sertraline으로 변경되지 않습니다. 2)세르트랄린은 BDNF를 증가시키지만 PST는 그렇지 않습니다. 기억력, 학습 및 집행 기능 장애의 인지 측정에서의 변화는 탐색적 기준으로 검사될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

피험자: 피험자는 DSM IV 기준(DSM IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰, SCID)에 기초한 비정신병적 단극성 주요 우울증이 있고 65세 이상이며 중등도 이상의 우울증(Hamilton Depression Rating Scale score > 또는 = 19. 우울증 중증도는 임상의가 평가한 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS) 및 대상자가 평가한 우울 증상의 빠른 목록(QIDS)으로 평가됩니다. 평가는 첫 달 동안 매주 수행되고 시험이 끝날 때까지 2주마다 수행됩니다.

신경영상: 이 프로토콜에 포함된 MRI 연구는 일반적으로 임상 실습에 활용됩니다. 기존의 구조적 MRI 외에도 이 프로토콜은 대뇌 혈류(동맥 스핀 라벨링), 백질 무결성(확산 텐서 이미징) 및 뇌 생화학(MR 분광법)을 평가하기 위해 개발된 기술을 활용하고 4 Tesla 자석을 사용하여 수행됩니다. 이미징은 VAMC/UCSF Center for Imaging of Neurodegenerative Diseases(CIND)에서 마이클 와이너(Michael Weiner, M.D.)의 지시에 따라 수행됩니다. BDNF(Brain Derived Neurotropic Factor): 혈액 샘플을 채취하여 BDNF의 혈청 농도를 결정합니다. 이 테스트는 처리 후 반복됩니다. BDNF에 대한 분석은 UCSF의 Synthia Mellon 박사 실험실에서 수행됩니다. 상업용 BDNF ELISA 분석 키트(R&D Systems, Minneapolis, MN, USA)를 사용하여 혈청을 이중으로 BDNF에 대해 분석할 것입니다.

인지 능력은 Stroop Color-Word Test, Trail Making Test: A 및 B를 포함한 일련의 신경심리학적 테스트로 평가됩니다. 치매 평가 척도 I/P; Boston Naming Test 및 Hopkins Verbal Learning Test-Short.

치료 배정: 환자가 PST 또는 sertraline을 선호하는 경우 해당 치료를 받게 됩니다. 선호도가 없는 경우 각 치료에 19명의 피험자가 할당될 때까지 무작위로 배정됩니다.

항우울제로 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)인 설트랄린(sertraline)을 투여한다. 1주일 동안 25mg/일로 시작하여 50mg으로 증량하여 3주 동안 계속합니다. 4주 말에 환자가 반응이 제한적이라면 용량을 1일 100mg으로 증량합니다. 8주차에 반응이 제한되면 용량을 150mg/일로 증량합니다. 언제든지 내약성 이유로 용량을 낮출 수 있습니다.

문제 해결 요법. PST를 받는 환자는 12개의 개별 45분 세션 동안 매주 보게 됩니다. 문제 해결 요법(Arean, Raue 및 Julian; UCSF 미출판 원고, 2003)은 참가자에게 5단계 문제 해결 모델을 가르치는 12주 세션으로 구성됩니다. 이 모델은 치료 첫 5주 동안 학습됩니다. 후속 세션은 PST 기술을 연마하는 데 전념합니다. 마지막 두 PST 세션에서 참가자는 PST 모델을 사용하여 재발 방지 계획을 세웁니다. 이 연구에는 PST 수행 훈련을 받았고 노인의 MDD에 대한 PST 이전 연구 경험이 있는 두 명의 치료사가 있을 것입니다.

데이터는 Drs Nelson과 Mackin이 Kevin Delucchi, Ph.D.(생물통계학/정신과; UCSF)와 상의하여 분석할 것입니다. 모든 분석은 치료 그룹(정신 요법 또는 약물 치료) 내에서 수행되며 최소 8주의 치료를 완료한 환자의 치료 후 값과 기준선 값을 비교합니다. 모든 분석은 점수 분포를 평가하기 위해 모든 측정을 그래픽 및 수치로 요약하는 것으로 시작됩니다. 다른 인구통계학적 변수(예: 연령, 성별, 교육) 및 임상적 변수(예: 사회적 지원, 동반 질환, 신체적 허약함, 약물 사용)와 결과 측정의 적절한 연관성을 통계적으로 제어하기 위해 선형 회귀 모델링을 사용합니다. 행동 양식. 누락된 데이터가 있는 경우 신중하게 설명하고 분석합니다. 이 유형의 데이터에 대한 합리적인 가정인 MAR(missing at random)과 이 모집단에 대한 이전 연구를 기반으로 예상되는 상대적으로 낮은 수준의 누락 데이터를 가정하여 사용할 방법론입니다. 우리는 BDNF에 대한 특정 선험적 가설과 집행 기능 장애에 대한 복합 점수를 가지고 있기 때문에 다중 비교를 수정하지 않을 것입니다. 그러나 대뇌 혈류 데이터의 분석은 다중 비교를 위한 보정을 사용합니다. 명시된 바와 같이 이 연구의 목적은 sertraline 또는 PST 치료 그룹 내에서 기준선에서 연구 종점까지의 변화에 ​​관한 예비 데이터를 수집하는 것입니다. 감소는 20%로 추정되어 15명의 환자가 각 치료 부문을 완료할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • Langley Porter Psychiatric Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

61년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM IV 비정신병적 단극성 주요 우울증의 임상 진단
  • 우울증 심각도 > 또는 = HDRS에서 19
  • 65세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 정신병의 역사
  • 에피소드 동안 sertraline 또는 PST에 응답하지 않음
  • 세르트랄린에 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 문제 해결 요법
피험자는 12주 동안 매주 문제 해결 요법을 받게 됩니다.
12주간 매주 45분씩 문제 해결 요법 세션
다른 이름들:
  • PST
실험적: 세르트랄린
설트랄린 12주
세르트랄린 12주; 1주 동안 25mg, 3주 동안 50mg; 그런 다음 4주 동안 100mg/일; 그런 다음 내약성 및 반응에 따라 4주 동안 150mg/일
다른 이름들:
  • SSRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 관류의 변화
기간: 연구 종점(8-12주)
전두엽 영역에서 기준선에서 연구 종점까지의 대뇌 관류의 변화.
연구 종점(8-12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기억력, 학습 및 집행 기능 장애에 대한 인지 측정의 변화
기간: 기준선에서 연구 종점까지(8-12주)
기억, 학습 및 실행 기능 장애의 신경심리학적 측정에 대해 평가된 변화
기준선에서 연구 종점까지(8-12주)
BDNF의 변화
기간: 8-12주
기준선에서 종점까지 BDNF의 변화(8-12주)
8-12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: J. Craig Nelson, MD, Univeristy of California San Francisco, Langley Porter Psychiatric Institute
  • 수석 연구원: R. Scott Mackin, MD, Univeristy of California San Francisco, Langley Porter Psychiatric Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 16일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

문제 해결 요법에 대한 임상 시험

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