요추 유합술에서 환자 위치와 척추 시상 균형 및 외과 의사 만족도에 미치는 영향
2015년 6월 22일 업데이트: Duke University
요추 유합술에서 수술 환자 위치와 척추 시상 균형 및 외과 의사 만족도에 미치는 영향
이것은 두 가지 유형의 환자 위치와 방사선학적 측정(수술 전 방문, 수술 전 수술실에서, 수술 종료 시, 수술 후 환자의 수술 후 3주)에 미치는 영향을 비교하는 병렬 무작위 대조 시험입니다. 방문), 외과의사 만족도(수술 종료 전) 및 환자가 보고한 척도를 사용한 환자 결과(수술 전, 수술 후 3주 추적 관찰).
연구 개요
상세 설명
조사관은 환자의 위치가 방사선학적 지표와 외과의의 만족도에 어떤 영향을 미치는지 평가하고 있습니다(외과의는 위치를 알지 못함).
환자는 컴퓨터 생성 무작위화에 의해 과전만 또는 표준 위치 지정 그룹에 할당됩니다.
외과의는 도구를 사용하여 전만증을 촉진하기 위해 모든 표준 기술을 수행합니다.
요추 외과 융합술을 받는 18-65세의 성인 환자가 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 성인 환자
- 퇴행성 질환으로 요추 유합술을 받는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 초과 환자
- 전이성 질환의 병력이 있는 환자
- 현재 근로자 보상 청구가 보류 중인 환자
- 이전에 척추 수술을 받은 적이 있는 환자
- 척추 감염이 있거나 있었던 환자
- 척추측만증 등 척추 변형이 있는 환자
- 임신한 여성
- 입원환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 포지셔닝
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활성 비교기: Hyperlordotic 포지셔닝
요추 과전만증을 최대화하기 위해 장골능에 낮은 위치에 골반 패드를 배치하고 천골 경사를 증가시키기 위해 허벅지와 무릎에 허용되는 만큼의 베개를 사용하여 고관절 굴곡을 증가시켜 과전만 자세를 취합니다.
규칙적인 자세는 허벅지와 다리에 여분의 베개 없이 위 또는 장골능의 골반 패드를 포함합니다.
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요추 과전만증을 최대화하기 위해 장골능에 낮은 위치에 골반 패드를 배치하고 천골 경사를 증가시키기 위해 허벅지와 무릎에 허용되는 만큼의 베개를 사용하여 고관절 굴곡을 증가시켜 과전만 자세를 취합니다.
규칙적인 자세는 허벅지와 다리에 여분의 베개 없이 위 또는 장골능의 골반 패드를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 수술 중 위치가 수술 후 시상면 정렬에 영향을 미치는지 평가하기 위해
기간: 수술 직후 기간(1일)과 수술 후 3주 동안 평가됩니다.
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엑스레이는 환자의 수술 전 방문 시, 수술 전과 수술 종료 시 수술실에서, 수술 후 3주 후 환자 방문 시에 시행됩니다.
골반 매개변수의 세부 사항은 이러한 방문에서 측정됩니다.
또한 환자는 VAS, ODI(Davidson, 2002; Fairbank, 2000) 및 WHOQOL-BREF를 수술 전과 3주 추적 조사에서 완료합니다.
수술 후 3주까지 수술 전후 기간에 발생하는 모든 합병증에 대한 데이터를 수집합니다.
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수술 직후 기간(1일)과 수술 후 3주 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 환자 포지셔닝에 대한 외과의사 만족도
기간: 수술 중(1일차)
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감압 및 유합 수행의 편안함에 대한 만족도는 수술 종료 전에 코디네이터가 수집하여 의사가 할당에 대해 눈이 멀도록 합니다.
그것은 0점 완전 불만족, 10점 완전 만족의 일련의 구두 아날로그 척도를 사용하는 설문을 통해 측정되며, 환자 위치에 대한 외과 의사의 만족도 및 수술 수행의 용이성 또는 어려움을 평가합니다.
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수술 중(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Oren N Gottfried, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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