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유방암 및/또는 난소암의 유전적 위험에서 BRCA 유전자 발현의 대립형질 불균형 (EXSAL)

2012년 7월 12일 업데이트: Centre Francois Baclesse
이 연구의 목적은 유전성 유방암 및/또는 난소암 위험이 있고 결실 돌연변이 BRCA 1 및 2 유전자에 대해 음성인 모집단에서 유전자 BRCA 1 및 2 발현의 검색 대립형질 불균형을 나타낸 환자의 비율을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

530

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Caen, 프랑스, 14076
        • Dr Pascaline BERTHET
      • Cherbourg, 프랑스, 50102
        • Centre Hospitalier
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • CHU
      • Rennes, 프랑스, 35 000
        • Centre Eugène Marquis
      • Rouen, 프랑스, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, 프랑스, 76038
        • CHU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

환자용

  • 유방암 및/또는 난소암이 있는 여성은 유전적 소인을 암시하는 기준을 충족합니다.
  • BRCA1 및 BRCA2의 유해한 돌연변이를 찾았으나 강조 표시하지 않음
  • 연령 ≥ 18세
  • 연구 참여에 대한 동의(서명된 동의서 모음)

통제 인구를 위해

  • 유방암의 경우 50세 이전, 난소암의 경우 60세 이전의 1도 및 2도 가족 중 유방암 및/또는 난소암의 병력이 없고 유방암 및/또는 난소암의 가족력이 없는 여성
  • 연구 참여에 대한 동의(서명된 동의서 모음)

제외 기준:

환자의 경우:

  • BRCA1 및 BRCA2에 유해한 돌연변이가 알려진 환자
  • 환자는 유전적 소인을 암시하는 기준을 충족하지 않습니다.
  • 자유를 박탈당한 자 또는 후견인(후견인 포함)

제어 모집단의 경우:

  • 수컷
  • 유방암 및/또는 난소암의 개인 또는 가족력(암 난소암의 경우 60세 이전 유방암의 경우 50세 이전에 가족 중 유방암 또는 난소암 1도 및 2도를 경험함)
  • 자유를 박탈당한 자 또는 후견인(후견인 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 그룹
난소암 및/또는 유방암 환자
유전적: 채혈
유전자 BRCA1의 대립 유전자 발현의 연구 정량화를 위한 혈액 수집.
다른: 통제 인구
유방암 및/또는 난소암 병력이 없는 대조 집단
유전적: 채혈
유전자 BRCA1의 대립 유전자 발현의 연구 정량화를 위한 혈액 수집.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BRCA1 발현 수준에서 대립형질 불균형 환자의 비율 추정
기간: 기준선에서 혈액 샘플, 이 연구에서 후속 조치 없음
이 연구의 주요 목적은 유방암 및/또는 난소암에 대한 유전적 소인을 시사하는 기준을 충족하고 BRCA 1의 해로운 돌연변이에 대해 음성인 모집단에서 BRCA1의 발현 수준에서 대립형질 불균형을 갖는 환자의 비율을 추정하는 것입니다. 및 BRCA 2.
기준선에서 혈액 샘플, 이 연구에서 후속 조치 없음

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SNP의 위치에 따른 대립유전자 발현 측정의 가변성 연구
기간: 기준선에서 혈액 샘플, 이 연구에서 후속 조치 없음
유전자 내 SNP(Single Nucleotide Polymorphism)의 위치에 따라 대립형질 발현 측정의 가변성을 연구하여 유전자 내 위치에 관계없이 중요성을 알 수 없는 변종으로 이 연구를 확장합니다.
기준선에서 혈액 샘플, 이 연구에서 후속 조치 없음
BRCA2 유전자 발현 수준에서 대립유전자 불균형이 있는 환자의 비율
기간: 기준선에서 혈액 샘플, 이 연구에서 후속 조치 없음
동일한 모집단에서 BRCA2 유전자의 발현 수준에서 대립형질 불균형이 있는 환자의 비율을 추정합니다.
기준선에서 혈액 샘플, 이 연구에서 후속 조치 없음
연령의 가능한 영향 관찰
기간: 기준선에서 혈액 샘플, 이 연구에서 후속 조치 없음
발현의 대립형질 불균형의 빈도는 대조군 집단에서 목격자의 연령에 따라 비교될 것이다. 발현의 대립형질 불균형의 존재 또는 부재에 대한 연령의 잠재적 영향이 관찰될 것이다.
기준선에서 혈액 샘플, 이 연구에서 후속 조치 없음

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Francois Baclesse

수사관

  • 수석 연구원: Agnès HARDOUIN, MD, Centre Francois Baclesse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EXSAL
  • 2009-A00833-54 (기재: ID-RCB number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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