Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szukaj Alleliczna nierównowaga ekspresji genów BRCA w dziedzicznym ryzyku raka piersi i/lub jajnika (EXSAL)

12 lipca 2012 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse
Celem niniejszej pracy jest określenie odsetka pacjentek z rozpoznaną nierównowagą alleliczną ekspresji genów BRCA 1 i 2 w populacji z dziedzicznym ryzykiem raka piersi i/lub jajnika oraz z ujemnym wynikiem delecji mutacji genów BRCA 1 i 2

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

530

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14076
        • Dr Pascaline BERTHET
      • Cherbourg, Francja, 50102
        • Centre hospitalier
      • Rennes, Francja, 35000
        • CHU
      • Rennes, Francja, 35 000
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, Francja, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Francja, 76038
        • CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów

  • Kobiety z rakiem piersi i/lub rakiem jajnika spełniają kryteria sugerujące dziedziczną predyspozycję
  • Szkodliwa mutacja BRCA1 i BRCA2 poszukiwana i niewyróżniona
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zgoda na udział w badaniu (zbiór podpisanych świadomych zgód)

Dla populacji kontrolnej

  • Kobiety bez historii raka piersi i/lub jajnika oraz bez wywiadu rodzinnego raka piersi i/lub jajnika wśród członków rodziny w I i II stopniu przed 50 rokiem życia w przypadku raka piersi i przed 60 rokiem życia w przypadku raka jajnika
  • Zgoda na udział w badaniu (zbiór podpisanych świadomych zgód)

Kryteria wyłączenia:

Dla pacjentów:

  • Pacjenci ze znaną szkodliwą mutacją genów BRCA1 i BRCA2
  • Pacjenci nie spełniają kryteriów sugerujących dziedziczną predyspozycję
  • Osoby pozbawione wolności lub pozostające pod kuratelą (w tym kuratelą)

Dla populacji kontrolnej:

  • Mężczyźni
  • Osobista lub rodzinna historia raka piersi i / lub jajnika (rak piersi lub jajnika w ich rodzinie wystąpił 1 i 2 stopień przed 50 rokiem życia z powodu raka piersi przed 60 rokiem życia z powodu raka jajnika)
  • Osoby pozbawione wolności lub pozostające pod kuratelą (w tym kuratelą)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa pacjentów
Pacjenci z rakiem jajnika i (lub) piersi
Genetyczny: pobieranie krwi
pobranie krwi do badań kwantyfikacji ekspresji alleli w genie BRCA1.
INNY: populacja kontrolna
populacja kontrolna bez historii raka piersi i/lub jajnika
Genetyczny: pobieranie krwi
pobranie krwi do badań kwantyfikacji ekspresji alleli w genie BRCA1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oszacować odsetek pacjentów z zaburzeniami równowagi alleli na poziomie ekspresji BRCA1
Ramy czasowe: próbka krwi na początku badania, brak obserwacji w tym badaniu
Głównym celem pracy jest oszacowanie odsetka pacjentów z zaburzeniami równowagi alleli na poziomie ekspresji genu BRCA1 w populacji spełniającej kryteria dziedzicznej predyspozycji do raka piersi i/lub jajnika oraz ujemnej w kierunku mutacji szkodliwych genu BRCA1 i BRCA2.
próbka krwi na początku badania, brak obserwacji w tym badaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj zmienność pomiaru ekspresji alleli w zależności od pozycji SNP
Ramy czasowe: próbka krwi na początku badania, brak obserwacji w tym badaniu
Zbadanie zmienności pomiaru ekspresji allelicznej w zależności od pozycji SNP (polimorfizm pojedynczego nukleotydu) w genie, w celu rozszerzenia tych badań na warianty o nieznanym znaczeniu, niezależnie od ich pozycji w genie.
próbka krwi na początku badania, brak obserwacji w tym badaniu
odsetek pacjentów z zaburzeniami równowagi allelicznej na poziomie ekspresji genu BRCA2
Ramy czasowe: próbka krwi na początku badania, brak obserwacji w tym badaniu
Oszacuj odsetek pacjentów z zaburzeniami równowagi allelicznej na poziomie ekspresji genu BRCA2 w tej samej populacji.
próbka krwi na początku badania, brak obserwacji w tym badaniu
Obserwuj możliwy wpływ wieku
Ramy czasowe: próbka krwi na początku badania, brak obserwacji w tym badaniu
Częstość występowania nierównowagi allelicznej ekspresji zostanie porównana w zależności od wieku świadków w populacji kontrolnej. Zaobserwowany zostanie potencjalny wpływ wieku na obecność lub brak nierównowagi allelicznej ekspresji.
próbka krwi na początku badania, brak obserwacji w tym badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Śledczy

  • Główny śledczy: Agnès HARDOUIN, MD, Centre Francois Baclesse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EXSAL
  • 2009-A00833-54 (REJESTR: ID-RCB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziedziczny zespół raka piersi i jajnika

Badania kliniczne na pobieranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj