이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 장애 연구에서 PCSK9 억제에 의한 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 감소 (RUTHERFORD)

포함 기준:

• 18세 이상 75세 이하의 남성 또는 여성
• Simon Broome Register Group(Scientific Steering Committee 1991)에서 제시한 진단 기준을 충족하여 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 진단
• 최소 4주 동안 안정적인 용량으로 에제티미브를 포함하거나 포함하지 않는 승인된 스타틴
• 공복 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) ≥ 100 mg/dL
• 공복 트리글리세리드 ≤ 400 mg/dL

제외 기준:

• 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
• 무작위 배정 전 12개월 이내에 저밀도 지단백질(LDL) 또는 혈장 성분채집술
• New York Heart Association(NYHA) III 또는 IV 심부전 또는 알려진 좌심실 박출률 < 30%
• 조절되지 않는 심장 부정맥
• 심근경색, 불안정 협심증, 경피적 관상동맥 중재술(PCI), 관상동맥우회술(CABG) 또는 무작위 배정 전 3개월 이내의 뇌졸중
• 제1형 당뇨병; 새로 진단되었거나 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병(HbA1c > 8.5%)
• 조절되지 않는 고혈압