GSK Biologicals의 소아 인플루엔자 백신 Prime-boost 계획의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 연구
2018년 8월 9일 업데이트: GlaxoSmithKline
GSK Biologicals의 3~17세 소아에 대한 GSK Biologicals의 인플루엔자 백신 GSK1562902A의 프라임 부스트 일정에 대한 안전성 및 면역원성 연구
이 연구의 목적은 3세에서 17세 사이의 소아에서 GSK Biologicals의 인플루엔자 백신의 프라임 부스트 스케줄의 안전성과 면역원성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구에서 인플루엔자 백신 GSK1562902A가 1차 연구 백신이고 Havrix™가 활성 대조약으로 투여될 것이며 연구 백신과 함께 투여되지 않을 것입니다. 따라서 이 연구에서 투여된 백신 사이에는 아무런 관련이 없습니다.
필리핀에서 연구가 진행됨에 따라 피험자에게 이점을 제공하기 위해 Havrix™ 백신이 식염수 위약 대신 활성 대조약으로 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
520
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabang, Muntinlupa, 필리핀 제도, 1781
- GSK Investigational Site
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Quezon City, 필리핀 제도, 1113
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
모든 과목은 연구 시작 시 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 부모(들)/법적으로 수락 가능한 대리인(들)[LAR(들)]이 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 것이라고 연구자가 믿는 피험자.
- 1차 접종 당시 만 3세 이상 만 17세 미만의 남아 또는 여아.
- 피험자의 부모 또는 보호자로부터 얻은 서면 동의서. 해당되는 경우 주체로부터 얻은 동의.
- 연구에 들어가기 전에 병력 및 임상 검사에 의해 확립된 양호한 일반 건강.
- 피험자의 부모 또는 보호자의 연구 요구 사항에 대한 이해, 단기 및 장기 안전 데이터 수집 절차를 이해하고 준수하는 능력, 필요한 연구 기간에 대한 명시적 가용성, 예정된 방문에 참석할 능력 및 의지.
- 일관된 전화 연락 수단, 유선 또는 모바일에 액세스할 수 있는 부모/LAR이지만 공중 전화 또는 기타 다중 사용자 장치(즉, 여러 방 또는 아파트에 사용되는 공용 전화)는 아닙니다.
가임 여성 피험자는 피험자가 다음과 같은 경우 연구에 등록할 수 있습니다.
- 백신 접종 전 30일 동안 적절한 피임법을 실천했고,
- 백신 접종 당일에 임신 테스트 결과 음성 판정을 받았고,
- 전체 치료 기간 동안 그리고 일련의 백신 접종 완료 후 2개월 동안 적절한 피임법을 계속하기로 동의했습니다.
제외 기준:
연구 등록 시 다음 기준을 확인해야 합니다. 제외 기준이 적용되는 경우 대상자는 연구에 포함되어서는 안 됩니다.
- 돌보고 있는 아이
- 연구 백신의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 연구 백신 이외의 연구 또는 미등록 제품의 사용 또는 연구 기간 동안 계획된 사용.
- 임의의 연구 백신 투여 전 30일 및 후 21일에 임의의 백신의 계획된 투여.
- 다른 임상 시험에 적극적으로 참여합니다.
- 연구 등록 전 1개월 이내에 전신성 글루코코르티코이드 또는 연구 등록 6개월 이내에 임의의 다른 세포독성 또는 면역억제 약물의 수령. 국소, 관절내 또는 흡입용 글루코코르티코이드가 허용됩니다.
- 등록 당시의 급성 질환 및/또는 발열:
- 병력 및 신체 검사를 기반으로 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태(검사실 검사가 필요하지 않음).
- 급성 또는 만성, 임상적으로 유의한 폐, 심혈관, 간 또는 신장 기능 이상(병력 및 신체 검사에 의해 결정됨).
- 계절 인플루엔자 백신 접종 후 6주 이내에 급성으로 발전하는 신경 장애 또는 길랭-바레 증후군 병력.
- 연구 등록 후 9개월 이내에 면역글로불린 및/또는 혈액 제품의 수령 또는 연구 기간 동안 이러한 제품의 계획된 투여.
- 인플루엔자 백신의 성분에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 백신 성분에 대한 아나필락시스 유형의 반응 병력 또는 이전 인플루엔자 백신에 대한 심각한 부작용 병력.
- 발작 또는 진행성 신경 질환의 병력.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 임신을 계획 중이거나 피임 예방 조치를 중단할 계획인 여성.
- 암 또는 만성 중증 질환으로 진단되었습니다.
- H5N1 백신의 이전 투여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GSK1562902A 제제 1 및 2 - Havrix / Havrix Jr Group
이 그룹의 피험자는 인플루엔자 백신 GSK1562902A 제제 1의 2차 1차 백신접종 용량, 인플루엔자 백신 GSK1562902A 제제 2의 추가 백신접종 용량 및 삼각근 부위에 근육내 투여된 Havrix™ 또는 Havrix™ Junior 백신 1용량을 받았습니다.
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근육내 주사, GSK1562902A 제형 1 및 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹 및 GSK1562902A 제형 1 - Havrix/Havrix Jr 그룹에서 각각 2회 용량
근육내 주사, GSK1562902A 제형 1 및 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹 및 GSK1562902A 제형 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹에서 각각 1회 용량
근육 주사, GSK1562902A 제형 1 및 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹에서 1회 용량 및 GSK1562902A 제형 1 - Havrix/Havrix Jr 그룹, GSK1562902A 제형 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹 및 Havrix/Havrix Jr 그룹에서 각각 2회 용량
근육 주사, GSK1562902A 제형 1 및 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹에서 1회 용량 및 GSK1562902A 제형 1 - Havrix/Havrix Jr 그룹, GSK1562902A 제형 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹 및 Havrix/Havrix Jr 그룹에서 각각 2회 용량
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실험적: GSK1562902A 제제 1 - Havrix / Havrix Jr Group
이 그룹의 대상체는 인플루엔자 백신 GSK1562902A 제형 1의 2회 1차 백신접종 용량 및 삼각근 부위에 근육내 투여되는 Havrix™ 또는 Havrix™ Junior 백신의 2회 용량을 받았다.
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근육내 주사, GSK1562902A 제형 1 및 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹 및 GSK1562902A 제형 1 - Havrix/Havrix Jr 그룹에서 각각 2회 용량
근육 주사, GSK1562902A 제형 1 및 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹에서 1회 용량 및 GSK1562902A 제형 1 - Havrix/Havrix Jr 그룹, GSK1562902A 제형 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹 및 Havrix/Havrix Jr 그룹에서 각각 2회 용량
근육 주사, GSK1562902A 제형 1 및 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹에서 1회 용량 및 GSK1562902A 제형 1 - Havrix/Havrix Jr 그룹, GSK1562902A 제형 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹 및 Havrix/Havrix Jr 그룹에서 각각 2회 용량
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활성 비교기: GSK1562902A 제제 2 - Havrix / Havrix Jr Group
이 그룹의 피험자는 인플루엔자 백신 GSK1562902A 제형 2의 1회 용량 및 Havrix™ 또는 Havrix™ Junior 백신의 2회 용량을 삼각근 부위에 근육내 투여 받았습니다.
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근육내 주사, GSK1562902A 제형 1 및 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹 및 GSK1562902A 제형 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹에서 각각 1회 용량
근육 주사, GSK1562902A 제형 1 및 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹에서 1회 용량 및 GSK1562902A 제형 1 - Havrix/Havrix Jr 그룹, GSK1562902A 제형 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹 및 Havrix/Havrix Jr 그룹에서 각각 2회 용량
근육 주사, GSK1562902A 제형 1 및 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹에서 1회 용량 및 GSK1562902A 제형 1 - Havrix/Havrix Jr 그룹, GSK1562902A 제형 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹 및 Havrix/Havrix Jr 그룹에서 각각 2회 용량
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활성 비교기: Havrix / Havrix Jr 그룹
이 그룹의 피험자는 삼각근 부위에 근육 주사로 투여되는 Havrix™ 또는 Havrix™ Junior 백신을 2회 투여 받았습니다.
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근육 주사, GSK1562902A 제형 1 및 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹에서 1회 용량 및 GSK1562902A 제형 1 - Havrix/Havrix Jr 그룹, GSK1562902A 제형 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹 및 Havrix/Havrix Jr 그룹에서 각각 2회 용량
근육 주사, GSK1562902A 제형 1 및 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹에서 1회 용량 및 GSK1562902A 제형 1 - Havrix/Havrix Jr 그룹, GSK1562902A 제형 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹 및 Havrix/Havrix Jr 그룹에서 각각 2회 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A/Turkey/Turkey/01/2005 (H5N1) 백신 균주에 대한 적혈구 응집 억제(HI) 항체 역가.
기간: 192일째.
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항체 역가는 기하 평균 역가(GMT)로 표현되었습니다.
H5N1 백신 균주는 A/Turkey/Turkey/01/2005 항원을 포함했습니다.
A/Turkey/Turkey/01/2005(A/TURK) 백신 균주는 보조 인플루엔자 백신 GSK1562902A를 투여받은 그룹에 투여되었습니다.
이 결과는 프로토콜에서 요구하는 바와 같이 GSK1562902A 제제 1 및 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹 및 GSK1562902A 제제 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹의 대상체에만 관련됩니다.
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192일째.
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의학적으로 참석한 부작용(MAE)이 있는 피험자 수
기간: 0일부터 182일까지
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Any = 강도 등급에 관계없이 증상의 발생.
이 결과는 프로토콜에서 요구하는 바와 같이 GSK1562902A 제제 1 및 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹 및 GSK1562902A 제제 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹의 대상체에만 관련됩니다.
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0일부터 182일까지
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의학적으로 참석한 부작용(MAE)이 있는 피험자 수
기간: 0일부터 364일까지.
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Any = 강도 등급에 관계없이 증상의 발생.
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0일부터 364일까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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A/Indonesia/5/2005 및 A/Turkey/Turkey/01/2005(H5N1 바이러스) 균주에 대한 H5N1 HI 항체 역가
기간: 0일, 42일, 182일, 192일, 364일
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항체 역가는 기하 평균 역가(GMT)로 제공되었습니다.
A/Indonesia/5/2005 = A/INDO 및 A/Turkey/Turkey/01/2005 = A/TURK.
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0일, 42일, 182일, 192일, 364일
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A/Indonesia/5/2005 및 A/Turkey/Turkey/01/2005(H5N1 바이러스) 균주에 대한 H5N1 HI 중화 항체 역가
기간: 0일, 42일, 182일, 192일, 364일
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항체 역가는 GMT로 주어졌다.
A/Indonesia/5/2005 = A/INDO 및 A/Turkey/Turkey/01/2005 = A/TURK.
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0일, 42일, 182일, 192일, 364일
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임의, 등급 3 및 관련 요청된 국소 증상이 있는 피험자의 수.
기간: 각 백신 접종 후 7일(0-6일) 추적 기간 동안
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평가된 요청된 국소 증상은 통증, 발적 및 부종이었습니다.
Any = 강도 등급에 관계없이 증상의 발생.
3도 통증 = 정상적인 활동을 방해하는 통증.
3등급 발적/부종 = 주사 부위의 100밀리미터(mm) 이상으로 퍼지는 발적/부기.
관계 분석은 수행되지 않았습니다.
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각 백신 접종 후 7일(0-6일) 추적 기간 동안
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Any, Grade 3 및 관련 요청된 일반 증상이 있는 피험자의 수.
기간: 각 백신 접종 후 7일(0-6일) 추적 기간 동안
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평가된 요청된 일반 증상은 설사/구토, 졸음, 과민성/보채기, 식욕 부진 및 체온[겨드랑이 온도가 섭씨 38도(°C) 이상으로 정의됨]이었습니다.
Any = 강도 등급에 관계없이 증상의 발생.
3등급 증상 = 정상적인 활동을 방해하는 증상.
3등급 발열 = 발열 > 39.0 °C.
관련 = 백신접종과 관련된 것으로 연구자가 평가한 증상.
증상은 6세 미만의 피험자를 대상으로 평가되었습니다.
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각 백신 접종 후 7일(0-6일) 추적 기간 동안
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Any, Grade 3 및 관련 요청된 일반 증상이 있는 피험자의 수.
기간: 백신 접종 후 7일(0-6일) 추적 기간 동안
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평가된 일반 증상은 관절통, 피로, 위장관 증상, 두통, 근육통 및 체온[겨드랑이 체온이 섭씨 38도 이상으로 정의됨]입니다.
Any = 강도 등급에 관계없이 증상의 발생.
3등급 증상 = 정상적인 활동을 방해하는 증상.
3등급 발열 = 발열 > 39.0 °C.
관련 = 백신접종과 관련된 것으로 연구자가 평가한 증상.
증상은 6세 이상의 피험자를 대상으로 평가되었습니다.
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백신 접종 후 7일(0-6일) 추적 기간 동안
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Any, Grade 3 및 관련된 원치 않는 부작용(AE)이 있는 피험자의 수.
기간: 접종 후 21일(0~20일) 추적 관찰 기간 동안
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원치 않는 AE는 의약품과 관련된 것으로 간주되고 임상 연구 중에 요청된 것과 외부에서 시작되는 모든 요청된 증상에 추가하여 보고되었는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 임상 조사 대상에서 발생하는 원치 않는 의학적 사건을 포함합니다. 유도 증상에 대한 후속 조치의 지정된 기간.
임의는 강도 등급 또는 백신접종과의 관계에 관계없이 임의의 원치 않는 AE의 발생으로 정의되었다.
3 등급 AE = 정상적인 일상 활동을 방해하는 AE.
관련 = 백신접종과 관련된 것으로 조사자가 평가한 AE.
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접종 후 21일(0~20일) 추적 관찰 기간 동안
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Any, Grade 3 및 관련된 원치 않는 부작용(AE)이 있는 피험자의 수.
기간: 0일부터 전화 연락(TC)까지 84일 전체.
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원치 않는 AE는 의약품과 관련된 것으로 간주되고 임상 연구 중에 요청된 것과 외부에서 시작되는 모든 요청된 증상에 추가하여 보고되었는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 임상 조사 대상에서 발생하는 원치 않는 의학적 사건을 포함합니다. 유도 증상에 대한 후속 조치의 지정된 기간.
임의는 강도 등급 또는 백신접종과의 관계에 관계없이 임의의 원치 않는 AE의 발생으로 정의되었다.
3 등급 AE = 정상적인 일상 활동을 방해하는 AE.
관련 = 백신접종과 관련된 것으로 조사자가 평가한 AE.
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0일부터 전화 연락(TC)까지 84일 전체.
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잠재적 면역 매개 질환(pIMD)이 있는 피험자 수
기간: 전체 연구 기간 동안(Day 0 ~ 364)
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전체 연구 기간 동안(Day 0 ~ 364)
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심각한 부작용(SAE)이 있는 피험자의 수.
기간: 전체 연구 기간 동안(Day 0 ~ 364)
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평가된 심각한 부작용(SAE)에는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 또는 입원 연장이 필요하거나, 장애/무능력을 초래하는 의학적 사건이 포함됩니다.
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전체 연구 기간 동안(Day 0 ~ 364)
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컷오프 값 ≥1:10 이상의 항-H5N1 항체를 가진 피험자 수
기간: 0일, 42일, 182일, 192일 및 364일에
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A/Indonesia/5/2005(H5N1 바이러스) 균주에 대한 혈청양성률은 모든 피험자에 대해 0,42,182일, GSK1562902A 제형 1 및 2 - Havrix/Havrix Jr Group, GSK1562902A 제형 2 - Havrix/Havrix Jr에 대해 192일에 표로 작성되었습니다. GSK1562902A 제제 1 - Havrix/Havrix Jr Group 및 GSK1562902A 제제 1 - Havrix/Havrix Jr Group에 대한 그룹 및 364. A/turkey/Turkey/01/2005(H5N1 바이러스) 균주에 대한 혈청양성률을 182일, 192일 및 364일에 표로 작성했습니다. |
0일, 42일, 182일, 192일 및 364일에
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H5N1 인플루엔자 질병의 A/Indonesia/05/2005 변종에 대한 혈청 전환된 피험자의 수
기간: 42일, 182일, 192일 및 364일
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혈청전환 피험자는 백신 접종 전 역가가 1:10 미만(<)이고 백신 접종 후 역가가 ≥ 1:40이거나, 백신 접종 전 역가가 ≥ 1:10이고 적어도 4- 백신 접종 후 역가의 배 증가. A/Indonesia/05/2005(H5N1 VIRUS) 균주에 대한 혈청전환율은 모든 피험자에 대해 0,42,182일, GSK1562902A 제형 1 및 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹, GSK1562902A 제형 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹에 대해 192일에 표로 작성되었습니다. 및 GSK1562902A 제형 1 - Havrix/Havrix Jr Group 및 GSK1562902A 제형 1 - Havrix/Havrix Jr Group에 대해 364. |
42일, 182일, 192일 및 364일
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H5N1 인플루엔자 질병의 A/Indonesia/05/2005 및 A/Turkey/Turkey/01/2005 변종에 대한 혈청 보호된 피험자의 수
기간: 0,42, 182, 192 및 364일에
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혈청 보호 피험자는 일반적으로 보호를 나타내는 것으로 받아들여지는 혈청 HI 역가가 1:40 이상인 피험자로 정의되었습니다. A/Indonesia/5/2005(H5N1 바이러스) 균주에 대한 혈청보호율은 모든 피험자에 대해 0,42,182일, GSK1562902A 제형 1 및 2 - Havrix/Havrix Jr Group, GSK1562902A 제형 2 -Havrix에 대해 192일에 95% CI로 표로 작성되었습니다. /Havrix Jr Group 및 364 GSK1562902A 제제 1 - Havrix/Havrix Jr Group 및 GSK1562902A 제제 1 - Havrix/Havrix Jr Group. A/turkey/Turkey/01/2005(H5N1 바이러스) 균주에 대한 혈청보호율을 182일 및 192일에 표로 작성했습니다. |
0,42, 182, 192 및 364일에
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항-H5N1 항체 역가에 대한 평균 기하 증가
기간: 42일, 182일, 192일 및 364일
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A/Indonesia/05/2005(H5N1 VIRUS) 균주에 대한 MGI는 모든 대상체에 대해 0,42,182일, GSK1562902A 제형 1 및 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹, GSK1562902A 제형 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹 및 GSK1562902A 제형 1 - Havrix/Havrix Jr Group 및 GSK1562902A 제형 1 - Havrix/Havrix Jr Group에 대한 364. A/turkey/Turkey/01/2005(H5N1 바이러스) 균주에 대한 MGI를 42일, 182일 및 364일에 표로 작성했습니다. |
42일, 182일, 192일 및 364일
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H5N1 인플루엔자 질병의 A/Turkey/Turkey/01/2005 변종에 대한 혈청 전환된 피험자의 수
기간: 192일 및 364일에
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A/turkey/Turkey/01/2005(H5N1 VIRUS) 균주에 대한 부스터 혈청전환율을 192일 및 364일에 표로 작성했습니다. 이 결과는 프로토콜에서 요구하는 바와 같이 GSK1562902A 제제 1 및 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹 및 GSK1562902A 제제 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹의 대상체에만 관련됩니다. |
192일 및 364일에
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A/Turkey/Turkey/01/2005 H5N1 인플루엔자 질환에 대한 혈구응집 억제(HI) 항체에 대한 부스터 인자
기간: 192일 및 364일에
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A/turkey/Turkey/01/2005(H5N1 VIRUS) 균주에 대한 부스터 인자는 192,364일에 95% CI로 표로 작성되었습니다.
이 결과는 프로토콜에서 요구하는 바와 같이 GSK1562902A 제제 1 및 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹 및 GSK1562902A 제제 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹의 대상체에만 관련됩니다.
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192일 및 364일에
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중화 항-H5N1 항체 역가를 가진 피험자 수
기간: 0일, 42일, 182일 192일 및 364일
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A/Indonesia/5/2005(H5N1 바이러스) 균주에 대한 혈청양성률은 모든 피험자에 대해 0,42,182일, GSK1562902A 제형 1 및 2 - Havrix/Havrix Jr Group, GSK1562902A 제형 2 - Havrix/Havrix Jr에 대해 192일에 표로 작성되었습니다. GSK1562902A 제제 1 - Havrix/Havrix Jr Group 및 GSK1562902A 제제 1 - Havrix/Havrix Jr Group에 대한 그룹 및 364. A/turkey/Turkey/01/2005(H5N1 바이러스) 균주에 대한 혈청양성률을 0일, 42, 182, 192 및 364일에 표로 작성했습니다. |
0일, 42일, 182일 192일 및 364일
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H5N1 중화 항체에 대한 백신 반응률(VRR)이 있는 피험자 수
기간: 42일, 182일 192일 및 364일
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42일, 182일 192일 및 364일
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H5N1 중화 항체에 대한 추가 백신 반응을 보이는 피험자의 수
기간: 192일 및 364일에
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이 결과는 프로토콜에서 요구하는 바와 같이 GSK1562902A 제제 1 및 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹 및 GSK1562902A 제제 2 - Havrix/Havrix Jr 그룹의 대상체에만 관련됩니다.
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192일 및 364일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
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기타 연구 ID 번호
- 115115
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