Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurentuneen eturauhasen yhdistelmähoitoa käyttävien potilaiden kliiniset ja taloudelliset tulokset: Henry Fordin tietokantaarvio

maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida 5-alfa-reduktaasin estäjähoidon (5ARI) varhaisen aloittamisen kliinisiä ja taloudellisia vaikutuksia potilailla, joilla on suurentunut eturauhanen (EP) ja jotka saavat 5ARI-monoterapiaa tai yhdistelmähoitoa alfasalpaajalla (AB) verrattuna myöhäiseen hoitoon. 5ARI-hoidon aloittaminen potilailla, jotka saavat yhdistelmähoitoa. Tässä tutkimuksessa (2000-2008) käytetään Henry Ford Health System -tietokantoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

332

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus tunnistaa kelvolliset potilastiedot 1. huhtikuuta 2000 ja 31. joulukuuta 2007 välisenä aikana ja mahdollistaa potilastietojen seuraamisen 3 kuukauden ajan ennen indeksin määräämispäivää ja enintään vuoden ajan sen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet
  • 50 vuotta täyttäneitä
  • EP:n lääketieteellinen väite
  • reseptivaatimuksen(t) joko 5ARI:lle tai molemmille 5ARI:lle ja AB:lle (edellyttäen, että molemmat ovat 180 päivän sisällä indeksipäivästä)
  • jatkuvasti oikeutettuja 3 kuukautta ennen indeksin määräämispäivää ja vähintään 5 kuukautta sen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on eturauhas- tai virtsarakon syöpä
  • kaikki eturauhaseen liittyvät kirurgiset toimenpiteet 5 kuukauden kuluessa indeksin päivämäärästä
  • finasteridin reseptivaatimus, joka viittaa miesten kaljuuntumiseen; vain AB-monoterapia; 5ARI:n alkaminen yli 180 päivää AB:n aloittamisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Varhainen 5ARI-aloitus
EP-potilaat, jotka saavat joko 5ARI-monoterapiaa tai yhdistelmähoitoa (AB + 5ARI) ja 5ARI aloitetaan varhaisessa vaiheessa (30 päivän sisällä AB:n aloittamisesta)
Lääke: 5ARI
Dutasteridi tai Finasteridi
Muut nimet:
  • Avodart® on GlaxoSmithKlinen rekisteröity tavaramerkki
  • Proscar® on Merckin rekisteröity tavaramerkki
Lääke: 5ARI + AB
5ARI: Dutasteridi tai Finasteridi AB: Doksatsosiini, Tamsulosiini, Teratsosiini tai Alfutsosiini
Muut nimet:
  • Avodart® on GlaxoSmithKlinen rekisteröity tavaramerkki
  • Proscar® on Merckin rekisteröity tavaramerkki
  • Hytrin® on Abbott Laboratoriesin rekisteröity tavaramerkki
  • Flomax® on Astellas Pharman rekisteröity tavaramerkki
  • Cardura® on Pfizer Inc:n rekisteröity tavaramerkki
  • Uroxatral® on Sanofi-Aventisin rekisteröity tavaramerkki
Myöhäinen 5ARI-aloitus
EP-potilaat, jotka saavat yhdistelmähoitoa (AB + 5ARI) ja 5ARI aloitetaan myöhään (31–180 päivän kuluessa AB:n aloittamisesta)
Lääke: 5ARI
Dutasteridi tai Finasteridi
Muut nimet:
  • Avodart® on GlaxoSmithKlinen rekisteröity tavaramerkki
  • Proscar® on Merckin rekisteröity tavaramerkki
Lääke: 5ARI + AB
5ARI: Dutasteridi tai Finasteridi AB: Doksatsosiini, Tamsulosiini, Teratsosiini tai Alfutsosiini
Muut nimet:
  • Avodart® on GlaxoSmithKlinen rekisteröity tavaramerkki
  • Proscar® on Merckin rekisteröity tavaramerkki
  • Hytrin® on Abbott Laboratoriesin rekisteröity tavaramerkki
  • Flomax® on Astellas Pharman rekisteröity tavaramerkki
  • Cardura® on Pfizer Inc:n rekisteröity tavaramerkki
  • Uroxatral® on Sanofi-Aventisin rekisteröity tavaramerkki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti edenneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen ja 12 kuukautta sen jälkeen
Osallistujat, joilla on kliininen eteneminen, määritellään henkilöiksi, joilla on akuutti virtsanpidätys ja/tai jotka saavat eturauhaseen liittyvää leikkausta.
3 kuukautta ennen ja 12 kuukautta sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laajentuneeseen eturauhaseen (EP) liittyvien lääketieteellisten kulujen määrä dollareina kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen ja 12 kuukautta sen jälkeen
EP:hen liittyvät maksut määriteltiin lääketieteellisiksi vaateiksi, jotka on lähetetty Henry Ford Heath Systemin (HFHS) omistamalle ja ylläpitämälle Health Maintenance Organisaatiolle (HAP), terveydenhuoltojärjestölle The Health Alliance Plan (HAP) korvauksia ja sisäisiä laskutustietoja varten, joiden ensisijainen diagnoosi oli EP. Maksut arvioitiin vaihtelevan seurantajakson kuukausina 5-12. Seuranta voi päättyä vain jatkuvan kelpoisuuden, tutkimusjakson tai 1 vuoden seurannan päättymisen vuoksi. Maksut laskettiin kuukausikohtaisesti otokseen kuuluvien seurannan pituuksien erojen vuoksi.
3 kuukautta ennen ja 12 kuukautta sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 112599

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 5ARI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa