Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne i ekonomiczne pacjentów stosujących terapię skojarzoną w przypadku powiększonej prostaty: ocena bazy danych Henry'ego Forda

15 maja 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
To retrospektywne badanie ma na celu ocenę klinicznego i ekonomicznego wpływu wczesnego rozpoczęcia leczenia inhibitorem 5-alfa-reduktazy (5ARI) u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego (EP) otrzymujących 5ARI w monoterapii lub terapii skojarzonej z alfa-blokerem (AB) w porównaniu z późnym rozpoczęcie terapii 5ARI u pacjentów otrzymujących terapię skojarzoną. W tym badaniu zostaną wykorzystane bazy danych Henry Ford Health System (2000-2008).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

332

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to zidentyfikuje kwalifikujące się dane pacjentów w okresie od 1 kwietnia 2000 r. do 31 grudnia 2007 r. i umożliwi śledzenie danych pacjentów przez 3 miesiące przed i do 1 roku po dacie przepisania indeksu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni
  • w wieku 50 lat lub starszych
  • roszczenie medyczne EP
  • roszczenia na receptę dla 5ARI lub zarówno 5ARI, jak i AB (pod warunkiem, że oba są w ciągu 180 dni od daty indeksu)
  • nieprzerwanie kwalifikują się przez 3 miesiące przed i co najmniej 5 miesięcy po dacie przedawnienia indeksu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rakiem prostaty lub pęcherza moczowego
  • jakikolwiek zabieg chirurgiczny związany z prostatą w ciągu 5 miesięcy od daty indeksu
  • recepta na finasteryd wskazujący na łysienie typu męskiego; Tylko monoterapia AB; rozpoczęcie 5ARI po ponad 180 dniach od rozpoczęcia AB

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wczesna inicjacja 5ARI
Pacjenci z EP otrzymujący monoterapię 5ARI lub terapię skojarzoną (AB + 5ARI) z wczesnym rozpoczęciem 5ARI (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia AB)
Lek: 5ARI
Dutasteryd lub Finasteryd
Inne nazwy:
  • Avodart® jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy GlaxoSmithKline
  • Proscar® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Merck
Lek: 5ARI + AB
5ARI: Dutasteryd lub Finasteryd AB: Doksazosyna, Tamsulosyna, Terazosyna lub Alfuzosyna
Inne nazwy:
  • Avodart® jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy GlaxoSmithKline
  • Proscar® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Merck
  • Hytrin® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Abbott Laboratories
  • Flomax® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Astellas Pharma
  • Cardura® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Pfizer Inc
  • Uroxatral® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Sanofi-Aventis
Późna inicjacja 5ARI
Pacjenci z EP otrzymujący terapię skojarzoną (AB + 5ARI) z późnym rozpoczęciem 5ARI (w ciągu 31 do 180 dni po rozpoczęciu AB)
Lek: 5ARI
Dutasteryd lub Finasteryd
Inne nazwy:
  • Avodart® jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy GlaxoSmithKline
  • Proscar® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Merck
Lek: 5ARI + AB
5ARI: Dutasteryd lub Finasteryd AB: Doksazosyna, Tamsulosyna, Terazosyna lub Alfuzosyna
Inne nazwy:
  • Avodart® jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy GlaxoSmithKline
  • Proscar® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Merck
  • Hytrin® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Abbott Laboratories
  • Flomax® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Astellas Pharma
  • Cardura® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Pfizer Inc
  • Uroxatral® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Sanofi-Aventis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z postępem klinicznym
Ramy czasowe: 3 miesiące przed i 12 miesięcy po dacie indeksu
Uczestników z progresją kliniczną definiuje się jako osoby z ostrym zatrzymaniem moczu i/lub przechodzące operację związaną z prostatą.
3 miesiące przed i 12 miesięcy po dacie indeksu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dolarowa kwota miesięcznych kosztów medycznych związanych z powiększoną prostatą (EP).
Ramy czasowe: 3 miesiące przed i 12 miesięcy po dacie indeksu
Opłaty związane z EP zostały zdefiniowane jako roszczenia medyczne przesłane do The Health Alliance Plan (HAP), organizacji zajmującej się utrzymaniem zdrowia (HMO), której właścicielem i operatorem jest Henry Ford Heath System (HFHS) w celu uzyskania zwrotu kosztów i wewnętrznych danych rozliczeniowych, które miały pierwotną diagnozę EP. Opłaty oceniano w miesiącach od 5 do 12 zmiennego okresu obserwacji. Obserwacja mogła zakończyć się tylko z powodu zakończenia ciągłej kwalifikowalności, końca okresu badania lub zakończenia rocznej obserwacji. Opłaty zostały obliczone na podstawie miesięcznych ze względu na różnice w długości obserwacji w próbie.
3 miesiące przed i 12 miesięcy po dacie indeksu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 112599

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerost prostaty

Badania kliniczne na 5ARI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj