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유방 절제술에서 전기 및 고조파 메스 비교 시험 (Harmonic)

2014년 3월 6일 업데이트: Barretos Cancer Hospital

유방 절제술에서 기존의 전기 메스와 고조파 메스의 사용을 비교하는 전향적 시험

기존의 전기 메스와 고조파 메스를 사용하여 유방암 환자의 유방 절제술 후 수술 후 합병증과 장액종 형성을 비교하는 전향적 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 모집단은 18세 이상의 여성으로 구성되었으며 모든 단계에서 유방 암종(관 또는 소엽)이 있으며 수정된 근치 유방 절제술이 제안됩니다. 현재 혈액 질환, 콜라겐 질환, 알려진 통제되지 않는 만성 질환, 감염(유선 또는 겨드랑이, 궤양성 종양 및 임신)이 있는 경우 환자는 제외되었습니다. 여성들은 전기 메스를 사용한 그룹과 조화 메스를 사용한 다른 그룹으로 나누어 수정된 근치 유방절제술을 연속적으로 시행받았다.

HP054 핸드피스와 HF105 곡면 블레이드를 사용하여 전력 수준 3과 5에서 보정된 GEN04 발전기로 전기 메스를 40와트의 절단 및 응고 전력과 고조파 메스로 보정했습니다.

분석된 국소 수술 후 합병증은 장액종, 혈종, 피부 괴사 및 감염이었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

97

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, 브라질, 14.784.400
        • Hospital de Câncer de Barretos.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

2008년에 근치 유방절제술을 받을 유방암 후보 여성.

연속적으로 계층화 된 여성을 대상으로 한 예비 시험.

포함 기준:

  • 유방 암종(관 또는 소엽)
  • 수정된 근치적 유방절제술이 실현될 수술이었습니다.

제외 기준:

  • 포함 기준이 아님
  • 혈액질환, 교원질병, 조절되지 않는 것으로 알려진 만성질환, 감염(유선 또는 겨드랑이), 궤양성 종양 및 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전기 메스 유방절제술
전기 메스를 이용한 근치 유방절제술
절차: 전기 메스
전기 메스를 이용한 급진적 유방절제술. 전기 메스는 40와트의 절단력과 응고력으로 보정되었습니다.
실험적: 하모닉 메스 유방절제술
하모닉 메스를 이용한 근치적 유방절제술
절차: 고조파 메스
하모닉 메스를 이용한 근치적 유방절제술. HP054 핸드피스 및 HF 105 곡선형 블레이드를 사용하여 전력 레벨 3 및 5에서 보정된 고조파 GEN04 발생기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 조건과 첫 주 장액 배액의 차이
기간: 일주.
수술 시간 및 수술 중 출혈량. 첫 주에 수술 후 배액량
일주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 합병증의 차이
기간: 7일과 14일
혈청종, 혈종, 피부 괴사 및 감염과 같은 부작용이 있는 참가자 수
7일과 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Barretos Cancer Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Edmundo C Mauad, MD, PhD, Director from Barretos Cancer Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 133/2008 HCB

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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