Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu sähköisen ja harmonisen skalpelin vertailusta rinnanpoistossa (Harmonic)

torstai 6. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Barretos Cancer Hospital

Tuleva kokeilu, jossa verrataan perinteisen sähköveitsen ja harmonisen leikkausveitsen käyttöä rinnanpoistossa

Prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja serooman muodostumista rinnanpoiston jälkeen rintasyöpäpotilailla käyttämällä tavanomaista sähköveitsellä ja harmonisella leikkausveitsellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen populaation muodostivat yli 18-vuotiaat naiset, joilla oli missä tahansa vaiheessa rintasyöpä (ductal ou lobular) ja joille ehdotetaan modifioitua radikaalia mastektomiaa. Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli nykyinen veren dyskrasia, kollageenisairaudet, tiedossa hallitsematon krooninen sairaus, infektiot (rinta- tai kainalosyöpä, haavautuneet kasvaimet ja raskaus). Naisille tehtiin modifioitu radikaali mastektomia peräkkäin sähköveikkausryhmässä ja toisessa ryhmässä harmonisella veitsellä.

Sähköveitset kalibroitiin 40 watin leikkaus- ja koagulaatioteholla ja harmoninen skalpelli GEN04-generaattorilla, joka oli kalibroitu tehotasoille 3 ja 5, käyttämällä HP054-käsikappaletta ja kaarevaa terää HF105.

Paikallisia postoperatiivisia komplikaatioita analysoitiin serooma, hematooma, ihonekroosi ja infektio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilia, 14.784.400
        • Hospital de Câncer de Barretos.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Naiset, joilla on rintasyöpä, ovat ehdokkaita radikaaliin rinnanpoistoon vuonna 2008.

Tuleva oikeudenkäynti, jossa naiset ovat kerrostuneet peräkkäin.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyöpä (kanava- tai lobulaarinen)
  • Toteutettava leikkaus oli modifioitu radikaali mastektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sisällyttämiskriteerit
  • Veren dyskrasia, kollageenisairaudet, tunnetut hallitsemattomat krooniset sairaudet, infektiot (rinta- tai kainaloissa), haavautuneet kasvaimet ja raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sähköveitsellä mastektomia
Radikaalinen rinnanpoisto sähköveitsellä
Menettely: Sähköveitsi
Radikaalinen rinnanpoisto sähköveitsellä. Sähköveitset kalibroitiin 40 watin leikkaus- ja koagulaatioteholla.
Kokeellinen: Harmoninen skalpellin mastektomia
Radikaalinen mastektomia harmonisella skalpellilla
Menettely: Harmoninen skalpelli
Radikaalinen mastektomia harmonisella skalpellilla. Harmoninen GEN04-generaattori, joka on kalibroitu tehotasoilla 3 ja 5 käyttäen HP054-käsikappaletta ja kaarevaa terää HF 105

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot leikkausolosuhteissa ja ensimmäisen viikon seroomadrenaatiossa
Aikaikkuna: 1 viikko.
Leikkauksen aika ja verenhukan määrä leikkauksen aikana. Tyhjennysmäärä leikkauksen jälkeen ensimmäisen viikon aikana
1 viikko.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot paikallisissa komplikaatioissa
Aikaikkuna: päivä 7 ja päivä 14
Osallistujien määrä, joilla oli haittavaikutuksia, kuten serooma, hematooma, ihonekroosi ja infektio
päivä 7 ja päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barretos Cancer Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Edmundo C Mauad, MD, PhD, Director from Barretos Cancer Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 133/2008 HCB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sähköveitsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa