급성 뇌졸중 시험에서 혈압 강하 (BLAST)

뇌졸중으로 고통받는 환자는 종종 높은 혈압으로 병원에 내원합니다. 뇌졸중 상황에서 혈압이 높아지면 뇌가 붓거나 뇌로 출혈할 위험이 높아집니다. 그럼에도 불구하고 새로 손상된 뇌 부분이 필요한 혈류를 얻지 못하여 초기 뇌졸중의 손상을 악화시킬 수 있기 때문에 약물로 혈압을 낮추는 것에 대한 우려가 있었습니다. 우리는 약물 발사르탄이 뇌 혈류 또는 신경학적 상태에 해로운 영향을 미치지 않고 급성 뇌졸중 환자의 혈압을 안전하고 적당히 낮추는 데 사용될 수 있음을 입증하기를 희망합니다. 뇌 혈류를 측정하는 새로운 MRI 기술은 안전성을 입증하기 위해 임상 척도와 함께 사용될 것입니다.

우리는 16개월 동안 20명의 환자(활성 약물 10명, 위약 10명)를 등록할 계획입니다. 급성 뇌졸중 및 고혈압 진단을 받고 입원한 환자가 연구 대상이 됩니다. 모든 환자는 뇌졸중 서비스에서 주치의가 검사합니다. 사전 동의는 환자 또는 적합한 대리인으로부터 얻을 수 있습니다. 인구 통계, 약물 알레르기, 뇌졸중 추정 날짜 및 시간, 이전 뇌졸중 병력, 고혈압 병력, 현재 혈압 요법, 기타 심혈관 위험 요인, 기준 신체 검사, NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) 점수를 포함하여 기본 특성이 기록됩니다. , 기준 수정 Rankin 점수. 환자는 Stroke Service 및/또는 Neurocritical Care 팀의 신경과 전문의가 매일 치료하고 검사합니다.

연구에 포함하려면 110(~150/90) 이상의 지속적인 평균 동맥압(MAP)이 필요합니다. 입원 시 일반적인 프로토콜에 따라 항고혈압제가 보류됩니다. 일반적으로 우리는 혈압이 ~200/110(MAP 140)보다 높거나 환자가 혈압 상승에 이차적인 것으로 생각되는 징후 또는 증상이 없는 한 급성 허혈성 뇌졸중 환자에게 항고혈압제를 투여하지 않습니다. 프로토콜에 따라 수동 또는 자동 장치를 사용하여 최소 4시간마다 혈압을 측정합니다. 평균 동맥압(MAP)은 표준 공식(MAP = 이완기 혈압 + 1/3 맥압)을 사용하여 계산됩니다. ICU에 입원한 환자는 일상적인 치료의 일환으로 필요한 경우 지속적인 혈압 모니터링을 위해 동맥 라인을 배치할 수 있습니다. 약물 또는 위약을 투여하기 전에 혈청 크레아티닌 및 간 기능 검사를 포함한 일상적인 혈액 화학 검사를 실시합니다.

등록 시 환자는 무작위로 발사르탄 또는 위약을 투여받게 됩니다. 연구 약물의 첫 번째 용량은 기준선 MRI 이후까지 투여되지 않습니다.

환자는 DWI(확산 강조 영상) 및 PWI(관류 강조 영상)를 포함하는 초기 MRI를 받게 됩니다. 초기 MRI는 뇌졸중 환자의 표준 치료입니다. 초기 MRI 후 환자는 이중 맹검 방식으로 160mg 용량의 발사르탄 또는 위약을 투여받습니다. 15-20%의 지속적인 MAP 감소가 목표가 될 것입니다. 첫 번째 발사르탄(또는 위약) 투여 후 24시간이 지나도 MAP가 초기 값(첫 번째 MRI 스캔 전)의 15% 이내로 유지되면 환자에게 발사르탄(또는 위약) 320mg을 투여하고 7일째까지 매일 발사르탄 320mg(또는 위약) 또는 퇴원(둘 중 더 빠른 것). 160mg(또는 위약) 투여 후 MAP가 20% 이상 떨어지면 환자는 7일까지 발사르탄(또는 위약) 80mg으로 전환하거나 퇴원하거나(둘 중 더 빠른 시점). 혈압이 15-20%(목표)까지 낮아지면 환자는 연구 기간 동안 매일 발사르탄 160mg(또는 위약)을 유지합니다.

PWI 및 DWI가 포함된 후속 MRI는 초기 스캔의 48-96시간 사이에 획득됩니다. 추가 항고혈압제는 주치의가 의학적으로 지시한 것으로 간주되지 않는 한 후속 MRI 스캔이 끝날 때까지 투여되지 않습니다. 추가 약제를 투여할 경우 ACE억제제나 ARB를 제외한 모든 항고혈압제를 사용할 수 있다. 혈압 조절에 필요한 추가 약제가 기록됩니다.

환자는 입원 기간 내내 발사르탄 대 위약을 계속 복용할 것입니다. 퇴원 시 NIHSS 및 수정된 Rankin 점수가 기록됩니다. 입원 7일 또는 퇴원(어느 것이 더 빠른지)에 연구 약물을 중단하고 혈압 약물을 치료 의사의 재량에 따라 결정합니다.

30일 후속 조치에는 수정된 Rankin 점수 및 Glasgow 결과 점수의 평가가 포함됩니다. 이 30일 후속 조치는 환자가 일상적인 병원 후속 방문을 위해 병원에 오지 않는 한 전화로 수행됩니다.

환자는 초기 입원 기간 동안 두 번의 뇌 MRI를 받게 되며 각각 약 45분의 스캔 시간이 필요합니다. DWI 및 PWI를 포함한 표준 시퀀스를 얻습니다.