방사선 유발 피로 예방을 위한 유기 게르마늄 또는 위약의 사용

보완 의약품의 대중적 사용이 증가함에 따라 대부분의 연구자들은 적절하게 설계된 이중 맹검, 위약 통제 임상 시험을 통해 인간에서 이러한 제제의 안전성과 효능을 연구해야 할 강력한 필요성이 있다는 데 동의합니다. 암 환자 인구의 96%가 피로에 영향을 미치고 중재로 제공되는 라이프 스타일 변경에 불과한 상황에서 피로에 대한 추정적이고 혁신적인 접근 방식을 평가할 필요성이 최우선 순위입니다. NIH는 2002년에 피로가 이환율의 심각한 원인이며 암 환자가 경험하는 가장 보편적인 증상이라는 결론을 내린 "과학 상태" 성명을 발표했습니다. 이 전문가 패널은 또한 피로의 효과적인 관리에 대한 주요 장벽에는 이러한 사실에 대한 인식 부족, 피로의 원인에 대한 지식 부족, 피로를 치료하는 입증된 방법의 부족이 포함된다고 결론지었습니다. 현재 암 피로에 대한 개입을 평가하는 임상 시험이 부족합니다.

유기 게르마늄 문헌에 따르면 사실상 독성이 없는 피로 퇴치를 위한 효과적인 제제일 수 있습니다. 방사선 치료를 받는 거의 모든 암 환자가 피로를 경험하기 때문에 이 약의 사용은 최종 방사선 치료를 받는 유방암 및 전립선암 환자의 비빈혈 피로에 대한 중재로 평가되어야 합니다. 우리는 유기 게르마늄이 방사선 요법을 받는 환자가 경험하는 피로를 줄일 수 있는지 여부와 이러한 피로 감소가 이러한 환자의 삶의 질 향상과 관련이 있는지 테스트하려고 합니다. 환자의 기분 변화도 평가됩니다. 또한 유기 게르마늄의 독성 프로필에 대한 정보를 수집하고 최대 피로 시간이 발생하는 시기와 회복 시기를 결정하려고 합니다. 이 정보는 더 큰 연구가 필요한지 확인하는 데 활용됩니다.

2.0 목적 2.1 1차: 유기 게르마늄이 전립선암 또는 유방암에 대한 최종 방사선 요법을 받는 환자의 피로 중증도를 감소시키는 데 효과적인지 1개월 추적 방문에서 결정합니다.

2.2 이차 2.2.1 1개월 추적 방문에서 유기농 게르마늄과 위약 사이의 환자 기분 변화를 비교하기 위해 2.2.2 유기 게르마늄과 위약 간의 피로 기간 비교 2.2.3 CTCAE 버전 3 척도를 사용하여 유기 게르마늄의 독성 프로필을 추가로 평가합니다.

2.2.4 유방암 또는 전립선암에 대해 외부 빔 방사선 치료 또는 고용량률 근접 치료를 받는 환자의 피로 피크 시간을 결정합니다.

2.2.5 투약 스키마로서 1일 5정의 내약성을 결정하기 위해. 2.2.6 환자가 방사선 유발 피로에서 회복되는 시기를 결정하기 위해