이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임신 중 비타민 D 보충으로 좋지 않은 임신 결과 예방

2016년 4월 21일 업데이트: Nazli Hossain, Dow University of Health Sciences
우리는 임신 중 비타민 D 보충이 부정적인 임신 결과를 예방할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

비타민 D 결핍은 많은 만성 질환과 관련이 있습니다. 여기에는 심혈관 질환, 진성 당뇨병, 다발성 경화증, 유방암 및 전립선암이 포함됩니다. 최근에는 임신에서의 역할이 탐구되었습니다. 비타민 D 결핍은 불리한 임신 결과와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 여기에는 전자간증, 임신성 당뇨병, 조산 및 저체중아가 포함됩니다.

Bodnar 등은 내포된 케이스 컨트롤 연구에서 PE에서 임신 중 비타민 D 결핍의 역할을 평가했습니다. 연구자들은 재태 연령이 22주 미만일 때 비타민 D의 역할을 조사했습니다. PE가 발생한 여성은 비타민 D 수치가 낮은 것으로 나타났습니다. 이 여성의 혈청 비타민 D 수치는 15ng/ml 미만이었고 임신 중에 태아기 비타민을 보충받았지만 여전히 PE가 발생할 가능성이 5배 더 높은 것으로 나타났습니다(조정됨). 승산비, 5.0; 95% 신뢰구간, 1.7-14.1). 위의 여성 그룹의 아이들도 비타민 D 수치가 낮은 것으로 나타났습니다. 저자는 비타민 D 결핍이 PE 발달의 독립적인 요인일 수 있다고 결론지었습니다. (1)

23,423마리의 초미분비대를 포함하는 노르웨이의 역학 연구에서 비타민 D(2) 10-15µg/일을 받은 여성에 비해 D 보충제를 받지 않은 여성에서 PE의 rsik이 27% 더 큰 것으로 나타났습니다.

1-25(OH)의 순환 수준은 PE가 있는 여성에서 낮은 것으로 나타났습니다.(3) 이는 자간전증 임신으로 인한 인간 태반의 1α-하이드록실라아제 발현 및 활성 감소에 기인합니다.(4) PE와의 이러한 연관성은 또한 VEGF(혈관 내피 성장 인자)에 의해 영향을 받는 것으로 밝혀졌습니다. 활성 형태의 비타민 D는 체외 연구에서 VEGF의 발현과 혈관 평활 세포에서의 방출을 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다.(5)

비타민 D 결핍은 또한 임신 주수에 비해 작음(SGA)과 관련이 있습니다(6) 서부의 아프리카계 미국인에 비해 백인의 경우 그 차이가 더 미묘한 것으로 나타났습니다. 연구자들은 D 수준과 SGA 사이에 U자형 연관성을 보여주었습니다. 교란자 조정 후, 혈청 25(OH)D 37.5-75 nmol/L와 비교하여 <37.5 및 >75 nmol/L 수준에 대한 SGA 교차비(95% CI)는 7.5(1.8, 31.9) 및 2.1(1.2, 3.8)이었습니다. ), 각각. Brooke의 유사한 연구에서 영국에 거주하는 아시아 여성을 대상으로 한 임신 3개월에 1000IU의 비타민 D 보충은 위약과 비교하여 임신 주수에 대한 작은 발생률 감소와 관련이 있었습니다(15% 대 29%). 조사관은 영국에 거주하는 아시아인에게 비타민 D 보충을 제안했습니다.(7)

비타민 D 결핍은 임산부의 임신성 당뇨병(GDM)과 관련이 있습니다. Zhang 등은 임신 초기의 비타민 D 결핍이 GDM 위험 증가와 관련이 있음을 발견했습니다. 비타민 D 결핍은 2.66배(OR(95% CI): 2.66(1.01-7.02)) GDM 위험 증가. 또한 25-[OH]D 농도가 5ng/ml 감소할 때마다 GDM 위험이 1.29배 증가했습니다(OR(95% CI): 1.29(1.05-1.60)).(8) 마찬가지로 이란 연구에서 GDM이 있는 것으로 밝혀진 여성은 정상혈당 여성에 비해 혈청 1,25(OH) 수치가 낮은 것으로 나타났습니다. (9) 12nmol/L 미만의 혈청 수준이 GDM과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 이것은 1,25(OH)가 인슐린 분비를 자극한다는 사실과 연결될 수 있습니다.

비타민 D 결핍은 또한 제왕절개의 위험 증가와 관련이 있습니다. 제왕절개 수술을 받은 253명의 여성을 대상으로 한 연구에서 인종, 연령, 교육 수준, 보험 상태 및 알코올 사용을 통제하는 다변량 로지스틱 회귀 분석에서 25(OH)D가 37.5nmol/liter 미만인 여성은 25(OH)D 37.5nmol/liter 이상인 여성보다 제왕절개를 할 가능성이 높습니다(조정 교차비 3.84; 95% 신뢰 구간 1.71~8.62).(10) 비타민 D 결핍으로 인한 근육 기능 저하가 제왕절개율 증가의 원인일 수 있습니다.

조산은 모체 혈청 농도 1,25(OH)의 영향을 받는 것으로 생각되는 또 다른 불리한 임신 결과입니다. 최근에 결론을 내린 RCT에서 400IU, 2000IU, 4000IU의 비타민 D 일일 보충량을 비교했습니다. 가장 높은 용량을 처방받은 여성은 37주 미만과 32주 미만에 자연 조산의 가능성이 상당히 낮았습니다.(11) 염증은 조산의 병인에서 중요한 역할을 합니다. 그리고 비타민 D는 대식세포에 의한 인터루킨 1, 인터루킨 -6 및 종양 괴사 인자와 같은 염증 매개체의 생성에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.(12) 이것은 비타민 D 보충을 받은 여성의 조산 발생률이 감소한 이유일 수 있습니다.

신생아의 출생 체중은 산모의 혈청 D 농도에도 영향을 받습니다. 이웃 이란에서 실시한 연구에서 449명의 여성을 대상으로 칼슘과 비타민 D가 충분한 식단을 섭취한 여성의 출생 시 체중, 신장 및 아프가 점수가 훨씬 더 높았습니다.(13) 임신 중 비타민 D 보충은 유아의 칼슘 저장량을 증가시키고 체중 증가도. 25ng/ml 미만의 수치는 구루병 및 골연화증과 관련이 있습니다. 산모와 신생아의 탯줄 비타민 D 수치 사이에는 양의 상관관계가 있습니다. 이 관계는 세계 다른 지역의 연구에서도 나타났습니다. (14-16) 이것은 이 신생아들이 태내에서 시작되는 비타민 D 결핍과 함께 ​​세상에 진입하고 있음을 나타냅니다. 골격 발달에 영향을 미치는 것 외에도 신생아의 선천적 면역 체계에도 영향을 미칩니다. 사례 대조 연구에서 비타민 D가 부족한 어린이는 급성 호흡기 감염에 더 취약한 것으로 나타났습니다. 연구 그룹 신생아의 평균 혈청 25(OH)D 농도는 대조군(9.12+/-8.88)보다 낮았습니다. ng/ml 및 16.33+/-13.42 ng/ml, 각각) (P=0.011). (17) D가 충만한 산모에게서 태어난 영아는 비타민 D를 보충하지 않으면 출생 후 8주에 D 결핍이 되는 것으로 관찰되었습니다. 초기 단면 연구에서 Karachi 시 Atiq M은 모유 수유중인 신생아의 비타민 D. 연령대는 생후 6주부터 11개월까지였다. 34명(48%)의 산모와 37명(52%)의 영아가 25nmol/L(즉, <10ng/ml). 연구자들은 생후 3개월 미만의 영아와 산모의 혈청 25(OH)D 수준 사이에 유의한 상관관계가 있음을 발견했습니다(p<0.01).(18) 이 연구는 사립 대학 병원에서 수행되었지만 대부분의 어머니는 사회 경제적 상위 계층에 속했습니다.

모유의 비타민 D 함량은 어머니의 혈청 수준에 따라 다릅니다. 수유모의 보충은 신생아의 결핍을 피하기 위해 권장되었지만 우리 관행에서는 표준이 아닙니다. 또한 우리 사회에서 생후 4-6개월 동안은 완전모유수유에 대한 동기부여가 증가하고 있습니다. 따라서 우리 인구의 비타민 D 결핍 유병률이 90%에 달하므로(게시를 위해 제출된 데이터) 신생아는 비타민 D 결핍 구루병에 걸릴 위험이 더 큽니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

172

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
        • Dow University of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 20주 이하에 산전 클리닉에 다니는 임산부
  • 산전 예약 시 정상혈당, 정상혈압

제외 기준:

  • 다태임신
  • 이전 임신의 H/O 고혈압 장애
  • 이전 임신에서 알려진 당뇨병 또는 H/O 임신성 당뇨병
  • H/O 내분비 장애 (갑상선, 부갑상선 기능 장애)
  • 만성 신장 질환
  • 결핵
  • 모유 수유(현재)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스터디 그룹
위 그룹의 각 여성은 일상적인 황산제일철 및 젖산칼슘 외에 4000IU의 비타민 D를 받습니다.
연구 부문의 여성은 사례가 될 것이며 4000IU D 최대 방울과 함께 황산제일철 및 젖산칼슘을 받게 됩니다.
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 여성은 황산제일철과 젖산칼슘을 섭취하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
불리한 임신 결과 예방, 즉 자간전증, 임신 주수에 비해 작은(SGA), 조산
기간: 18개월
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
분만 시 보충 후 탯줄 수준 및 산모 혈청 수준 1,25(OH).
기간: 18개월
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Nazli Hossain, MBBS, FCPS, Dow University of Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 786
  • Other grant (기타 보조금/기금 번호: NMRC/TCR/002 - SERI/2008 - TCR 621/41/2008])

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터가 게시되었습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임신에 대한 임상 시험

D 최대 방울에 대한 임상 시험

구독하다