초저체중 신생아의 병원 기반 프탈레이트 노출
2013년 9월 19일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
이 관찰 파일럿 프로젝트에서 조사관은 1500그램 미만의 출생 체중으로 태어난 유아의 가소제 노출 기간과 출처를 문서화할 계획입니다.
조사관은 가소제에 대한 노출과 신경학적 검사 도구의 성능, 자궁외 성장 및 갑상선 기능과 같은 결과 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
특정 가소제, 특히 프탈레이트와 비스페놀-A(BPA)에 대한 높은 수준의 노출은 학령기 아동의 지능과 행동에 영향을 미칠 뿐만 아니라 성장과 일부 내분비 기능을 방해하는 것으로 나타났습니다. 신생아 집중 치료실(NICU)에서 유아를 돌보는 데 사용되는 품목에는 프탈레이트와 BPA가 포함되어 있습니다. NICU에 장기간 입원한 아기는 이러한 잠재적으로 유해한 플라스틱에 높은 수준으로 노출될 수 있습니다. 이 연구에서 조사관은 1500g 미만으로 태어난 영아의 NICU 입원 중 가소제에 노출된 기간과 출처를 문서화하는 데 관심이 있습니다. 조사관은 가소제에 대한 NICU 노출과 미래의 행동, 출생 후 성장 및 갑상선 기능 장애의 존재를 예측하는 신경학적 선별 검사 성능 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
연구자들은 우리 연구에 50명의 신생아를 등록할 계획입니다. 조사관은 영아의 NICU 입원 중 가소제에 대한 모든 노출을 분류하고 각 아기에게 노출 위험 수준을 지정합니다. 그런 다음 조사관은 신경 학적 선별 도구에서 각 영아의 성능을 테스트하고 출생부터 성장을 측정하며 각 영아에게 갑상선 기능 장애가 있는지 여부를 평가하고 각 결과를 노출 위험 수준과 연관시킵니다. 조사관은 또한 각 아기의 소변 샘플을 수집하여 향후 분석을 위해 보관할 것입니다.
연구자들은 더 높은 수준의 노출을 가진 신생아가 신경학적 검사 도구에서 더 나쁜 성능, 낮은 성장 및 비정상적인 갑상선 기능을 보일 것이라고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Hospital Neonatal Intensive Care Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1500그램 미만의 출생 체중으로 태어난 신생아가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 마운트 시나이 병원 NICU에 입원한 1500그램 미만으로 태어난 신생아
제외 기준:
- 염색체 이상 또는 기타 유전 질환
- 저산소 허혈성 뇌병증의 진단
- 선천적 대사 이상
- 선천성 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가소제에 노출
기간: 평균 8-10주 NICU 체류 기간
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가소제 노출 정도
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평균 8-10주 NICU 체류 기간
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신생아 신경 검진 도구의 성능
기간: 생후 4주
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생후 4주
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신생아 신경 검진 도구의 성능
기간: 임신 후 34주
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임신 후 34주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 외 성장
기간: NICU 체류 중 매주 평균 체류 기간 8-10주
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체중, 머리 둘레 및 길이는 신생아가 NICU에 머무는 동안 매주 기록됩니다.
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NICU 체류 중 매주 평균 체류 기간 8-10주
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갑상선 기능 장애
기간: 생후 4주
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갑상선 기능 검사에서 갑상선 기능 장애 유무
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생후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annemarie Stroustrup, MD, MPH, Mount Sinai Hospital Division of Newborn Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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