기계적 주입-배출 및 Hypertonic Saline의 안전성 (SMASH)

활성 비교기: 카테터 분비물 흡인

-120~-150mBar에서 카테터로 분비물을 흡인합니다.

장치: 카테터 분비물 흡인

고장 식염수의 사전 분무를 통한 카테터 분비물 흡인

실험적: 분비물 흡입 + 고장식염수

분비물을 흡인하기 전에 고장성 식염수를 분무합니다.

조합 제품: 분비물 흡입 + 고장식염수

고장 식염수의 사전 분무를 통한 카테터 분비물 흡인

실험적: 흡기

50/-50mmHg로 프로그래밍된 장치를 사용한 기계적 주입-배출

장치: 흡기

호흡기 분비물 흡인을 위한 기계적 흡기-토출 장치 적용

실험적: Ins-exsufflation + Hypertonic 식염수

기계적 주입-배출 및 고장 식염수

조합 제품: Ins-exsufflation + Hypertonic 식염수

호흡기 분비물 흡인을 위한 기계적 흡기-토출 장치 적용

기계적 흡기-배기 및 고장성 식염수의 총 심혈관 및 호흡기 부작용.

총 혈역학 및 호흡기 부작용의 비교 발생률.

부작용 기준은 미리 정의되며 다음과 같이 표현됩니다.

• 연구 그룹당 총 사전 정의된 혈역학 또는 호흡기 이상 반응 기준을 충족하는 환자의 백분율.
• 특정 사전 정의된 이상 반응의 백분율(결과 변수 "예" 또는 "아니오"): 불포화(맥박 산소측정, >5%), 객혈(예 또는 아니오), 기관지 경련(기관지 확장제 요법 필요), 기흉(흉부 X로 평가됨) -선), 저혈압(기준선에서 노르아드레날린 주입 >30% 또는 >10% 증가), 고혈압(기준선에서 노르아드레날린 주입 >30% 또는 >10% 감소), 빈맥(>90 bpm 또는 >30% 증가), 서맥(<40bpm), 부정맥(상심실, 치료 필요), 무기폐(흉부 X-레이로 평가), 시술 중 또는 시술 후 1시간 이내에 발생하는 기타 합병증.

정량적 통증 스코어링 시스템에 의해 평가된 기계적 주입-배출 및 고장 식염수 동안의 통증 점수.

4개의 연구 그룹에서 연구 절차의 비교 통증 점수는 기준선에서 "ESCID" 통증 점수(EScala de Conductas Indicadoras de Dolor, 0, 무통증에서 >6, 극심한 통증, 인용문 참조)를 사용하여 평가될 것입니다. 시술 중 및 호흡기 분비물 흡인 후 5분 및 60분.

4개의 연구 시점에서의 점수 비교 및 ​​시점 간의 변동이 모두 분석될 것입니다.

정량적 진정/교반 시스템에 의해 평가된 기계적 흡기-배기 및 고장 식염수 동안의 진정/초조 점수.

4개의 연구 그룹에서 연구 절차의 비교 진정/초조 점수는 기준선에서 RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale, 인용문 참조), 범위 -5, 비각성, ~ +5, 전투적)를 사용하여 평가됩니다. 절차 및 호흡기 분비물 흡인 후 5분 및 60분.

정량적 진정 점수 시스템에 의해 평가된 기계적 흡입-배출 및 고장 식염수 동안의 진정/반응성 점수.

4개의 연구 그룹에서 연구 절차의 비교 진정/반응성 점수는 반응성 "Ramsay" 진정 척도를 사용하여 평가될 것이며, 범위는 1(불안하고 초조함, 6, 자극에 대한 반응 없음, 인용문 참조)을 기준선에서 절차 및 호흡기 분비물 흡인 후 5분 및 60분.