- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01427231
Short-term Effect of Glucose and Sacharose Ingestion on Cognitive Performance and Mood in Elderly
2012년 3월 20일 업데이트: Lisette de Groot, Wageningen University
The Short-term Effect of Glucose and Sacharose Ingestion on Cognitive Performance and Mood in Elderly Subjects
The objective of the current study is to determine the acute effect of a glucose drink and a sacharose drink compared to a placebo on cognitive performance in elderly with light memory complaints.
The investigators expect that the sugar containing drinks will improve memory and attentional functions.
Furthermore, blood glucose response will be measured.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6703 HD
- Wageningen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Men and women
- 70 years and older
- Memory complaints
Exclusion Criteria:
- Type I or II diabetes
- Parkinson disease
- MMSE < 25 (to exclude cognitively impaired subjects
- CES-D > 16 (to exclude depressive subjects)
- Pharmacological antidepressives or medication for dementia
- Liver disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: Drink with 50 g glucose
The glucose drink contains 50 g of glucose soluted in 250 ml of water and lemon juice.
|
The effect of a glucose solution on cognitive performance will be measured.
다른 이름들:
|
활성 비교기: Drink with 100 gram of sacharose
The sacharose drink contains 100 g of sacharose soluted in 250 ml of water and lemon juice.
|
The effect of a sacharose solution on cognitive performance will be measured.
|
위약 비교기: Placebo with sweeteners
The placebo contains a mixture of artificial sweeteners in order to have the same sweetness and appearance of the test drinks (the glucose drink and the sacharose drink).
|
The effect of a placebo drink with sweeteners on cognitive performance will be measured.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Performance on the paired associate recall test
기간: cognitive tests will start 15 minutes after ingestion of the intervention product
|
Cognitive performance will be assessed by several sensitive tests.
Power is calculated on the paired associate recall test, but also several other cognitive performance test focusing on memory, attention and reaction time will be performed
|
cognitive tests will start 15 minutes after ingestion of the intervention product
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Mood
기간: within 15 minutes after consuming the test drink and after completing the cognitive tests (within 90 minutes after consuming the test drink)
|
Mood will be measured by the POMS, after consuming the test drink, and after completing the congitive tests.
|
within 15 minutes after consuming the test drink and after completing the cognitive tests (within 90 minutes after consuming the test drink)
|
Blood glucose response
기간: from baseline till 90 minutes after consuming the drink
|
Blood glucose will be measured at five time points, at t=0, after 15 minutes, 30, 60 and 90 minutes.
|
from baseline till 90 minutes after consuming the drink
|
Plasma insulin levels
기간: At t= -15 minutes, before consuming the test drink
|
One venapunction will be carried out at baseline to measure plasma insulin levels.
|
At t= -15 minutes, before consuming the test drink
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신 건강에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
-
University College London HospitalsUniversity College, London완전한
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)모병
glucose에 대한 임상 시험
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
-
Abbott Diabetes Care완전한