- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01427231
Short-term Effect of Glucose and Sacharose Ingestion on Cognitive Performance and Mood in Elderly
20 maart 2012 bijgewerkt door: Lisette de Groot, Wageningen University
The Short-term Effect of Glucose and Sacharose Ingestion on Cognitive Performance and Mood in Elderly Subjects
The objective of the current study is to determine the acute effect of a glucose drink and a sacharose drink compared to a placebo on cognitive performance in elderly with light memory complaints.
The investigators expect that the sugar containing drinks will improve memory and attentional functions.
Furthermore, blood glucose response will be measured.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6703 HD
- Wageningen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Men and women
- 70 years and older
- Memory complaints
Exclusion Criteria:
- Type I or II diabetes
- Parkinson disease
- MMSE < 25 (to exclude cognitively impaired subjects
- CES-D > 16 (to exclude depressive subjects)
- Pharmacological antidepressives or medication for dementia
- Liver disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Drink with 50 g glucose
The glucose drink contains 50 g of glucose soluted in 250 ml of water and lemon juice.
|
The effect of a glucose solution on cognitive performance will be measured.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Drink with 100 gram of sacharose
The sacharose drink contains 100 g of sacharose soluted in 250 ml of water and lemon juice.
|
The effect of a sacharose solution on cognitive performance will be measured.
|
Placebo-vergelijker: Placebo with sweeteners
The placebo contains a mixture of artificial sweeteners in order to have the same sweetness and appearance of the test drinks (the glucose drink and the sacharose drink).
|
The effect of a placebo drink with sweeteners on cognitive performance will be measured.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Performance on the paired associate recall test
Tijdsspanne: cognitive tests will start 15 minutes after ingestion of the intervention product
|
Cognitive performance will be assessed by several sensitive tests.
Power is calculated on the paired associate recall test, but also several other cognitive performance test focusing on memory, attention and reaction time will be performed
|
cognitive tests will start 15 minutes after ingestion of the intervention product
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mood
Tijdsspanne: within 15 minutes after consuming the test drink and after completing the cognitive tests (within 90 minutes after consuming the test drink)
|
Mood will be measured by the POMS, after consuming the test drink, and after completing the congitive tests.
|
within 15 minutes after consuming the test drink and after completing the cognitive tests (within 90 minutes after consuming the test drink)
|
Blood glucose response
Tijdsspanne: from baseline till 90 minutes after consuming the drink
|
Blood glucose will be measured at five time points, at t=0, after 15 minutes, 30, 60 and 90 minutes.
|
from baseline till 90 minutes after consuming the drink
|
Plasma insulin levels
Tijdsspanne: At t= -15 minutes, before consuming the test drink
|
One venapunction will be carried out at baseline to measure plasma insulin levels.
|
At t= -15 minutes, before consuming the test drink
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NL36813.081.11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op glucose
-
University of OuluOulu University HospitalVoltooidHyponatriëmie | Uitdroging | Hypokaliëmie | HypernatriëmieFinland