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폐 기능, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 유병률, COPD 유무에 관계없이 만성 심부전의 전신 염증

2011년 9월 6일 업데이트: Rijnstate Hospital

1) CHF에서 폐 기능; 2) 울혈성 심부전 환자 및 독립적인 예측인자의 COPD 유병률, 과소진단 및 과진단; 3) COPD가 있거나 없는 CHF에서 전신 염증의 징후가 있습니까?

본 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 만성 심부전(CHF) 환자의 폐 기능 이상(제한, 폐색, 확산 장애, 혼합 폐 결손)을 조사하고 이러한 폐 이상 중 어느 것이 우세하고 어느 정도인지 결정합니다.
  2. CHF 환자의 만성폐쇄성폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 기준에 따라 폐활량계로 결정된 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 유병률, 과소진단 및 과진단을 결정합니다.
  3. COPD가 있거나 없는 CHF 환자에서 염증 매개변수(백혈구, 혈소판, 고감도 CRP)로 측정한 전신 염증의 존재를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 만성 심부전(CHF)이 폐 기능에 미치는 영향은 완전히 이해되지 않았으며 논란의 여지가 있습니다. 안정적인 CHF의 기여를 근본적인 폐질환 및 정상적인 노화, 비만, 환경 노출(주로 흡연), 질병의 안정성, 관상동맥 우회로 이식의 이력 및 기타로 인한 변화와 같은 다른 혼란스러운 영향으로부터 분리하는 것은 어렵습니다. 폐 기능 이상으로 이어질 수 있는 상태. 연구에 따르면 확산 장애, 제한 및 훨씬 적은 정도의 기도 폐쇄와 같은 단독 또는 복합 폐 기능 장애가 CHF 환자에서 일반적이며 호흡 곤란 및 운동 불내성에 대한 인식에 기여할 수 있습니다. 폐 기능 장애는 심부전의 중증도에 따라 증가하며 중요한 예후 정보를 제공합니다. 대부분의 조사자들은 CHF 환자의 폐 기능을 정상 예측값 또는 대조군 대상과 비교했습니다. 그러나 CHF 환자의 다양한 폐 기능 이상 유병률을 다루는 문헌은 소수에 불과합니다. 또한 이러한 연구에는 심부전 스펙트럼의 한 극단을 나타내는 (잠재적) 심장 이식 수용자가 포함되었습니다. 현재 연구의 목적은 CHF 환자에서 폐 기능 이상의 유병률을 조사하고 이러한 폐 이상 중 어떤 것이 우세하고 어느 정도인지를 결정하는 것입니다.
  2. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 종종 CHF와 공존하여 진단 및 치료 문제뿐만 아니라 예후 장애를 유발합니다. 그러나 CHF에서 COPD 유병률에 대한 폐 기능 데이터는 드물고 COPD는 널리 진단되지 않거나 오진된 상태로 남아 있습니다. COPD의 보고된 유병률은 유럽 코호트에서 9~41%, 북미 심부전 환자에서 11~52% 범위입니다. 이 연구의 목적은 CHF 환자에서 폐활량계 및 GOLD(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) 기준에 따라 COPD의 유병률, 과소진단 및 과진단을 결정하는 것입니다.
  3. CHF와 COPD 모두에서 증가된 전신 염증의 풍부한 증거가 있으며 두 조건에서 염증의 유사성을 관찰하는 것은 주목할 만합니다. 이러한 염증 반응은 COPD와 심장 동반이환 사이에 기계적인 연결 고리를 제공할 수 있습니다. 그러나 CHF와 COPD가 공존하는 경우 전신 염증에 대한 정보는 없습니다. 이 두 질병의 조합이 CHF 단독에 비해 전신 염증을 증가시키는지는 알려지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 COPD가 있거나 없는 CHF 환자에서 염증 매개변수(백혈구, 혈소판, 고감도 CRP)로 측정된 전신 염증의 존재를 조사하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

234

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Zevenaar, Gelderland, 네덜란드, 6903 ZN
        • Rijnstate Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 좌심실 수축기 기능 장애가 있는 만성 심부전 환자(좌심실 박출률 < 40%)
  • 외래환자
  • 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 I-IV
  • 18세 이상
  • 동의

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않는 환자
  • 협조가 불가능하거나 폐기능 검사를 받을 수 없는 환자
  • 폐쇄성 폐 기능을 유발할 수 있는 기타 질병: 천식, 낭포성 섬유증
  • 예후가 나쁜 악성 종양(생존 < 6개월)
  • 지난 6주 동안 폐과에 입원, 이 경우 환자는 퇴원 후 6주 이상 폐기능 검사를 받게 됩니다.
  • 심장내과 내 다른 연구에 이미 참여하고 있는 환자

첫 번째 기본 목표에 대한 추가 제외 기준:

  • 폐 기능 장애로 이어질 수 있는 장애/질병:

    • 폐: 폐 수술(폐엽절제술/폐폐절제술), 실질 신생물, 간질성 폐질환, 유육종증, 진폐증, 폐농양, 대엽성 폐렴, 감염 후 반흔, 무기폐, 방사선 섬유증
    • 흉막: 미만성 흉막 비후, 중피종, 심부전으로 인한 것이 아닌 흉막삼출, 기흉
    • 신경근 질환: ALS, 소아마비, 근육병증, 양측 횡격막 마비, 높은 척수 병변, 중증 근무력증
    • 복부: 비만(BMI > 35) (제한 유병률 분석에서만 제외)
    • 심낭: 주요 심낭 삼출액
    • 큰 종격동 과정
    • 콜라겐 혈관 질환

세 번째 기본 목표에 대한 추가 제외 기준:

  • 활성/최근 감염
  • 류마티스 관절염과 같은 열성 또는 염증성 질환
  • 항생제 또는 에타너셉트, 인플릭시맙과 같은 항염증제 사용, 코르티코스테로이드 및 아세틸살리실산 이외의 NSAID의 전신 사용
  • 강한 악의
  • 자가 면역 질환
  • 콜라겐 혈관 질환
  • 위장병(예: 염증성 장 질환)
  • 최근 작업(지난 3개월)
  • 신부전 또는 간부전
  • 갑상선 질환
  • 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)
  • 혈소판감소증/백혈구감소증 또는 혈소판증가증/백혈구증가증을 유발하는 장애(hs-CRP 분석은 이러한 장애가 hs-CRP에 영향을 미치지 않는 경우 실시됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능 이상
기간: 1 일
제한, 폐색, 확산 장애, 혼합 폐 결손
1 일
COPD 유병률, 과소진단 및 과진단
기간: 3 개월
새로 COPD 진단을 받은 환자는 COPD에 대한 표준 치료 3개월 후에 폐활량계를 반복하여 지속성 기도 폐쇄(COPD)를 확인하여 천식을 배제했습니다.
3 개월
전신 염증
기간: 1 일
백혈구, 혈소판, 고감도 CRP.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 3 개월
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire(MLHFQ), 초기 폐 기능 검사 당일과 3개월 후.
3 개월
호흡곤란
기간: 3 개월
초기 폐 기능 검사 당일과 3개월 후 수정된 MRC(Medical Research Council) 호흡곤란 척도 및 10점 Borg 호흡곤란 점수.
3 개월
COPD의 독립적인 예측인자
기간: 3 개월
연령, 성별, 체질량지수, 증상, 흡연력, 가족력 등 환자의 특성.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rijnstate Hospital

협력자

GlaxoSmithKline

수사관

  • 수석 연구원: Armine G Minasian, MD, Rijnstate Hospital, Arnhem, The Netherlands

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LTC-607-070409

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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