TAK-875 장기 연구
2014년 1월 24일 업데이트: Takeda
이 연구의 목적은 당뇨병 환자에서 TAK-875를 사용한 장기 치료의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1222
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aichi
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Nagoya-shi, Aichi, 일본
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Chiba
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Chiba-shi, Chiba, 일본
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Funabashi-shi, Chiba, 일본
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Katori-shi, Chiba, 일본
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Kisarazu-shi, Chiba, 일본
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Matsudo-shi, Chiba, 일본
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Ehime
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Matsuyama-shi, Ehime, 일본
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Nihama-shi, Ehime, 일본
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Saijo-shi, Ehime, 일본
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Fukuoka
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Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본
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Kitakyushu-shi, Fukuoka, 일본
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Onga-gun, Fukuoka, 일본
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Gunma
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Annaka-shi, Gunma, 일본
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Takasaki-shi, Gunma, 일본
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Hiroshima
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Aki-gun, Hiroshima, 일본
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Hiroshima-shi, Hiroshima, 일본
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Hokkaido
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Chitose-shi, Hokkaido, 일본
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Sapporo-shi, Hokkaido, 일본
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Hyougo
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Amagasaki-shi, Hyougo, 일본
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Nishinomiya-shi, Hyougo, 일본
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Ibaragi
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Mito-shi, Ibaragi, 일본
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Naka-shi, Ibaragi, 일본
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Tsuchiura-shi, Ibaragi, 일본
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Ushiku-shi, Ibaragi, 일본
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Kagawa
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Sakade-shi, Kagawa, 일본
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Kagoshima
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Izumi-shi, Kagoshima, 일본
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Kanagawa
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Kamakura-shi, Kanagawa, 일본
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Yamato-shi, Kanagawa, 일본
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Kochi
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Kochi-shi, Kochi, 일본
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Suzaki-shi, Kochi, 일본
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Kumamoto
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Kumamoto-shi, Kumamoto, 일본
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Minamata-shi, Kumamoto, 일본
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Kyoto
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Uji-shi, Kyoto, 일본
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Miyazaki
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Miyazaki-shi, Miyazaki, 일본
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Nagano
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Matsumoto-shi, Nagano, 일본
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Nagasaki
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Nagasaki-shi, Nagasaki, 일본
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Omura-shi, Nagasaki, 일본
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Oita
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Oita-shi, Oita, 일본
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Okayama
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Okayama-shi, Okayama, 일본
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Osaka
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Izumisano-shi, Osaka, 일본
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Kashiwara-shi, Osaka, 일본
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Osaka-shi, Osaka, 일본
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Sakai-shi, Osaka, 일본
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Suita-shi, Osaka, 일본
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Toyonaka-shi, Osaka, 일본
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Saga
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Saga-shi, Saga, 일본
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Saitama
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Fujimi-shi, Saitama, 일본
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Saitama-shi, Saitama, 일본
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Sayama-shi, Saitama, 일본
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Tokorozawa-shi, Saitama, 일본
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Shizuoka
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Fujinomiya-shi, Shizuoka, 일본
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Shizuoka-shi, Shizuoka, 일본
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Siga
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Otsu-shi, Siga, 일본
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Tochigi
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Shimotsuga-gun, Tochigi, 일본
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Shimotsuke-shi, Tochigi, 일본
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Tokushima
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Komatsu-shi, Tokushima, 일본
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, 일본
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Chiyoda-ku, Tokyo, 일본
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Chuo-ku, Tokyo, 일본
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Hino-shi, Tokyo, 일본
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Itabashi-ku, Tokyo, 일본
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Katsushika-ku, Tokyo, 일본
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Mitaka-shi, Tokyo, 일본
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Nerima-ku, Tokyo, 일본
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Ota-ku, Tokyo, 일본
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Shinjuku-ku, Tokyo, 일본
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Sibuya-ku, Tokyo, 일본
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Toyoshima-ku, Tokyo, 일본
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Yamaguchi
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Sanyoonoda-shi, Yamaguchi, 일본
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Shimonoseki-shi, Yamaguchi, 일본
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Ube-shi, Yamaguchi, 일본
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 외래 환자입니다.
- 참가자는 연구 절차를 시작하기 전에 서면 동의서 및 필요한 개인 정보 보호 승인에 서명하고 날짜를 기입합니다.
제외 기준:
- 참가자는 심각한 심장 질환, 심각한 뇌혈관 장애 또는 심각한 췌장 또는 혈액 질환이 있습니다.
- 참가자는 조사자 또는 하위 조사자에 의해 다른 이유로 연구에 부적격한 것으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TAK-875 25mg
(장기 단일 요법 또는 항 당뇨병 약물과의 장기 병용 요법)
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실험적: TAK-875 50mg
(장기 단일 요법 또는 항 당뇨병 약물과의 장기 병용 요법)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 기준선에서 53주차까지
|
약물유해반응의 빈도, 중증도, 발생까지의 시간을 각 증상별로 표로 정리했습니다.
부작용은 연구 약물의 첫 번째 용량부터 연구 약물의 마지막 용량까지 보고된 의약품 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병으로 정의됩니다.
|
기준선에서 53주차까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TAK-875/OCT-002
- U1111-1124-1561 (레지스트리 식별자: WHO)
- JapicCTI-111602 (레지스트리 식별자: JapicCTI)
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