Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TAK-875 hosszú távú tanulmányozása

2014. január 24. frissítette: Takeda
A vizsgálat célja a TAK-875 hosszú távú kezelés biztonságosságának és hatékonyságának értékelése cukorbeteg betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1222

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japán
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japán
      • Funabashi-shi, Chiba, Japán
      • Katori-shi, Chiba, Japán
      • Kisarazu-shi, Chiba, Japán
      • Matsudo-shi, Chiba, Japán
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japán
      • Nihama-shi, Ehime, Japán
      • Saijo-shi, Ehime, Japán
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japán
      • Onga-gun, Fukuoka, Japán
    • Gunma
      • Annaka-shi, Gunma, Japán
      • Takasaki-shi, Gunma, Japán
    • Hiroshima
      • Aki-gun, Hiroshima, Japán
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japán
    • Hokkaido
      • Chitose-shi, Hokkaido, Japán
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japán
    • Hyougo
      • Amagasaki-shi, Hyougo, Japán
      • Nishinomiya-shi, Hyougo, Japán
    • Ibaragi
      • Mito-shi, Ibaragi, Japán
      • Naka-shi, Ibaragi, Japán
      • Tsuchiura-shi, Ibaragi, Japán
      • Ushiku-shi, Ibaragi, Japán
    • Kagawa
      • Sakade-shi, Kagawa, Japán
    • Kagoshima
      • Izumi-shi, Kagoshima, Japán
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japán
      • Yamato-shi, Kanagawa, Japán
    • Kochi
      • Kochi-shi, Kochi, Japán
      • Suzaki-shi, Kochi, Japán
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japán
      • Minamata-shi, Kumamoto, Japán
    • Kyoto
      • Uji-shi, Kyoto, Japán
    • Miyazaki
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japán
    • Nagano
      • Matsumoto-shi, Nagano, Japán
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japán
      • Omura-shi, Nagasaki, Japán
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Japán
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japán
    • Osaka
      • Izumisano-shi, Osaka, Japán
      • Kashiwara-shi, Osaka, Japán
      • Osaka-shi, Osaka, Japán
      • Sakai-shi, Osaka, Japán
      • Suita-shi, Osaka, Japán
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japán
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japán
    • Saitama
      • Fujimi-shi, Saitama, Japán
      • Saitama-shi, Saitama, Japán
      • Sayama-shi, Saitama, Japán
      • Tokorozawa-shi, Saitama, Japán
    • Shizuoka
      • Fujinomiya-shi, Shizuoka, Japán
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japán
    • Siga
      • Otsu-shi, Siga, Japán
    • Tochigi
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japán
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japán
    • Tokushima
      • Komatsu-shi, Tokushima, Japán
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japán
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japán
      • Chuo-ku, Tokyo, Japán
      • Hino-shi, Tokyo, Japán
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japán
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japán
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japán
      • Nerima-ku, Tokyo, Japán
      • Ota-ku, Tokyo, Japán
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japán
      • Sibuya-ku, Tokyo, Japán
      • Toyoshima-ku, Tokyo, Japán
    • Yamaguchi
      • Sanyoonoda-shi, Yamaguchi, Japán
      • Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Japán
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japán

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A résztvevő járóbeteg.
  2. A résztvevő a tanulmányi eljárások megkezdése előtt aláír és dátummal ellátja az írásos, tájékozott beleegyező nyilatkozatot és a szükséges adatvédelmi engedélyt.

Kizárási kritériumok:

  1. A résztvevőnek bármilyen súlyos szívbetegsége, súlyos cerebrovaszkuláris rendellenessége vagy bármilyen súlyos hasnyálmirigy- vagy hematológiai betegsége van.
  2. A résztvevőt a vizsgáló vagy az alvizsgáló bármely más okból alkalmatlannak tekinti a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TAK-875 25 mg
(hosszú távú monoterápia vagy hosszú távú kombinált kezelés antidiabetikus gyógyszerekkel)
Drog: TAK-875
Kísérleti: TAK-875 50 mg
(hosszú távú monoterápia vagy hosszú távú kombinált kezelés antidiabetikus gyógyszerekkel)
Drog: TAK-875

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: Az alaphelyzettől az 53. hétig
A gyógyszermellékhatások gyakorisága, súlyossága és a tünetek megjelenéséig eltelt idő táblázatban az egyes tünetek szerint. Nemkívánatos eseménynek minősül minden olyan kedvezőtlen és nem szándékos jel, tünet vagy betegség, amely időlegesen összefügg egy gyógyszer használatával, és a vizsgálati gyógyszer első adagjától a vizsgálati gyógyszer utolsó adagjáig jelentették.
Az alaphelyzettől az 53. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Takeda

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TAK-875/OCT-002
  • U1111-1124-1561 (Registry Identifier: WHO)
  • JapicCTI-111602 (Registry Identifier: JapicCTI)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a TAK-875

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel