Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie TAK-875

24 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Takeda
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności długotrwałego leczenia TAK-875 u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1222

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonia
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japonia
      • Funabashi-shi, Chiba, Japonia
      • Katori-shi, Chiba, Japonia
      • Kisarazu-shi, Chiba, Japonia
      • Matsudo-shi, Chiba, Japonia
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japonia
      • Nihama-shi, Ehime, Japonia
      • Saijo-shi, Ehime, Japonia
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonia
      • Onga-gun, Fukuoka, Japonia
    • Gunma
      • Annaka-shi, Gunma, Japonia
      • Takasaki-shi, Gunma, Japonia
    • Hiroshima
      • Aki-gun, Hiroshima, Japonia
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonia
    • Hokkaido
      • Chitose-shi, Hokkaido, Japonia
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia
    • Hyougo
      • Amagasaki-shi, Hyougo, Japonia
      • Nishinomiya-shi, Hyougo, Japonia
    • Ibaragi
      • Mito-shi, Ibaragi, Japonia
      • Naka-shi, Ibaragi, Japonia
      • Tsuchiura-shi, Ibaragi, Japonia
      • Ushiku-shi, Ibaragi, Japonia
    • Kagawa
      • Sakade-shi, Kagawa, Japonia
    • Kagoshima
      • Izumi-shi, Kagoshima, Japonia
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japonia
      • Yamato-shi, Kanagawa, Japonia
    • Kochi
      • Kochi-shi, Kochi, Japonia
      • Suzaki-shi, Kochi, Japonia
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japonia
      • Minamata-shi, Kumamoto, Japonia
    • Kyoto
      • Uji-shi, Kyoto, Japonia
    • Miyazaki
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japonia
    • Nagano
      • Matsumoto-shi, Nagano, Japonia
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japonia
      • Omura-shi, Nagasaki, Japonia
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Japonia
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japonia
    • Osaka
      • Izumisano-shi, Osaka, Japonia
      • Kashiwara-shi, Osaka, Japonia
      • Osaka-shi, Osaka, Japonia
      • Sakai-shi, Osaka, Japonia
      • Suita-shi, Osaka, Japonia
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japonia
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japonia
    • Saitama
      • Fujimi-shi, Saitama, Japonia
      • Saitama-shi, Saitama, Japonia
      • Sayama-shi, Saitama, Japonia
      • Tokorozawa-shi, Saitama, Japonia
    • Shizuoka
      • Fujinomiya-shi, Shizuoka, Japonia
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japonia
    • Siga
      • Otsu-shi, Siga, Japonia
    • Tochigi
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japonia
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japonia
    • Tokushima
      • Komatsu-shi, Tokushima, Japonia
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japonia
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia
      • Hino-shi, Tokyo, Japonia
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonia
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japonia
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japonia
      • Nerima-ku, Tokyo, Japonia
      • Ota-ku, Tokyo, Japonia
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia
      • Sibuya-ku, Tokyo, Japonia
      • Toyoshima-ku, Tokyo, Japonia
    • Yamaguchi
      • Sanyoonoda-shi, Yamaguchi, Japonia
      • Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Japonia
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japonia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik jest pacjentem ambulatoryjnym.
  2. Uczestnik podpisuje i datuje pisemny formularz świadomej zgody oraz wszelkie wymagane upoważnienia do prywatności przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnik ma jakąkolwiek poważną chorobę serca, poważne zaburzenie naczyniowo-mózgowe lub jakąkolwiek poważną chorobę trzustki lub hematologiczną.
  2. Uczestnik zostaje uznany za niekwalifikującego się do badania z jakiegokolwiek innego powodu przez badacza lub badacza pomocniczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TAK-875 25 mg
(długotrwała monoterapia lub długotrwała terapia skojarzona z lekami przeciwcukrzycowymi)
Lek: TAK-875
Eksperymentalny: TAK-875 50 mg
(długotrwała monoterapia lub długotrwała terapia skojarzona z lekami przeciwcukrzycowymi)
Lek: TAK-875

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 53
Częstotliwość, nasilenie i czas do wystąpienia działań niepożądanych zestawiono w tabeli według każdego objawu. Zdarzenia niepożądane definiuje się jako wszelkie niekorzystne i niezamierzone oznaki, objawy lub choroby czasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, zgłaszane od pierwszej dawki badanego leku do ostatniej dawki badanego leku.
Od punktu początkowego do tygodnia 53

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Takeda

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAK-875/OCT-002
  • U1111-1124-1561 (Identyfikator rejestru: WHO)
  • JapicCTI-111602 (Identyfikator rejestru: JapicCTI)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na TAK-875

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj