Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAK-875:n pitkäaikainen tutkimus

perjantai 24. tammikuuta 2014 päivittänyt: Takeda
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pitkäaikaisen TAK-875-hoidon turvallisuutta ja tehoa diabeettisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1222

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japani
      • Funabashi-shi, Chiba, Japani
      • Katori-shi, Chiba, Japani
      • Kisarazu-shi, Chiba, Japani
      • Matsudo-shi, Chiba, Japani
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japani
      • Nihama-shi, Ehime, Japani
      • Saijo-shi, Ehime, Japani
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japani
      • Onga-gun, Fukuoka, Japani
    • Gunma
      • Annaka-shi, Gunma, Japani
      • Takasaki-shi, Gunma, Japani
    • Hiroshima
      • Aki-gun, Hiroshima, Japani
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani
    • Hokkaido
      • Chitose-shi, Hokkaido, Japani
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani
    • Hyougo
      • Amagasaki-shi, Hyougo, Japani
      • Nishinomiya-shi, Hyougo, Japani
    • Ibaragi
      • Mito-shi, Ibaragi, Japani
      • Naka-shi, Ibaragi, Japani
      • Tsuchiura-shi, Ibaragi, Japani
      • Ushiku-shi, Ibaragi, Japani
    • Kagawa
      • Sakade-shi, Kagawa, Japani
    • Kagoshima
      • Izumi-shi, Kagoshima, Japani
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japani
      • Yamato-shi, Kanagawa, Japani
    • Kochi
      • Kochi-shi, Kochi, Japani
      • Suzaki-shi, Kochi, Japani
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japani
      • Minamata-shi, Kumamoto, Japani
    • Kyoto
      • Uji-shi, Kyoto, Japani
    • Miyazaki
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japani
    • Nagano
      • Matsumoto-shi, Nagano, Japani
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japani
      • Omura-shi, Nagasaki, Japani
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Japani
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japani
    • Osaka
      • Izumisano-shi, Osaka, Japani
      • Kashiwara-shi, Osaka, Japani
      • Osaka-shi, Osaka, Japani
      • Sakai-shi, Osaka, Japani
      • Suita-shi, Osaka, Japani
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japani
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japani
    • Saitama
      • Fujimi-shi, Saitama, Japani
      • Saitama-shi, Saitama, Japani
      • Sayama-shi, Saitama, Japani
      • Tokorozawa-shi, Saitama, Japani
    • Shizuoka
      • Fujinomiya-shi, Shizuoka, Japani
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japani
    • Siga
      • Otsu-shi, Siga, Japani
    • Tochigi
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japani
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japani
    • Tokushima
      • Komatsu-shi, Tokushima, Japani
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japani
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani
      • Hino-shi, Tokyo, Japani
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japani
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japani
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japani
      • Nerima-ku, Tokyo, Japani
      • Ota-ku, Tokyo, Japani
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani
      • Sibuya-ku, Tokyo, Japani
      • Toyoshima-ku, Tokyo, Japani
    • Yamaguchi
      • Sanyoonoda-shi, Yamaguchi, Japani
      • Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Japani
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistuja on avohoito.
  2. Osallistuja allekirjoittaa ja päivämäärää kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ja tarvittavan yksityisyyden suojaan liittyvän valtuutuksen ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujalla on mikä tahansa vakava sydänsairaus, vakava aivoverenkiertohäiriö tai mikä tahansa vakava haima- tai hematologinen sairaus.
  2. Tutkija tai osatutkija katsoo, että osallistuja ei jostain muusta syystä kelpaa tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAK-875 25 mg
(pitkäaikainen monoterapia tai pitkäaikainen yhdistelmähoito diabeteslääkkeiden kanssa)
Lääke: TAK-875
Kokeellinen: TAK-875 50 mg
(pitkäaikainen monoterapia tai pitkäaikainen yhdistelmähoito diabeteslääkkeiden kanssa)
Lääke: TAK-875

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 53
Lääkkeen haittavaikutusten esiintymistiheys, vakavuus ja aika niiden alkamiseen taulukoituina kunkin oireen mukaan. Haittavaikutuksiksi määritellään kaikki lääkkeen käyttöön ajallisesti liittyvät epäsuotuisat ja tahattomat merkit, oireet tai sairaudet, jotka on raportoitu ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta viimeiseen tutkimuslääkeannokseen.
Perustasosta viikkoon 53

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAK-875/OCT-002
  • U1111-1124-1561 (Rekisterin tunniste: WHO)
  • JapicCTI-111602 (Rekisterin tunniste: JapicCTI)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset TAK-875

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa