이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Roflumilast 및 인지 (EEGrofl)

2019년 12월 30일 업데이트: Maastricht University Medical Center

Roflumilast가 건강한 성인의 인지에 미치는 영향: 행동-EEG 연구

현재 프로젝트의 목표는 변환 행동-EEG 접근법을 사용하여 PDE4 억제제를 인지 향상제(개념 증명)의 표적으로 검증하는 것입니다. 이 프로젝트는 건강한 사람의 PDE4 억제제 로플루밀라스트를 사용하여 기억력뿐만 아니라 주의력, 정보 처리 또는 집행 기능이 향상되는지 여부를 입증할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6200 MD
        • Maastricht University, Faculty of Psychology and Neuroscience

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~35세
  • 건강한(즉, 모든 제외 기준 부재), 정상 정적 양안 시력(교정 또는 교정되지 않음),
  • 18.5에서 30 사이의 체질량 지수
  • 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
  • 메모리 스크리닝에 대한 긍정적인 평가

제외 기준:

  • 심장, 간, 신장, 폐, 신경계, 위장관, 혈액학적 또는 정신 질환의 병력
  • 정신 장애(특히 주요 우울 장애 및 자살 성향)가 있는 직계 가족
  • 과도한 음주(주당 알코올 함유 음료 20잔 초과)
  • 임신 또는 수유
  • 경구 피임약 이외의 만성 약물 사용
  • 참여 전 2주 동안 기분전환용 약물 사용
  • 흡연
  • 기립 성 저혈압
  • 유당불내증
  • 테스트 성능에 영향을 미칠 것으로 합리적으로 예상되는 감각 또는 운동 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 로플루미라스트
급성 개입: 각 용량(100ug, 300ug, 1000ug, 위약) 1회. 캡슐화.
다른 이름들:
  • 달리레스프
  • 닥사스
  • PDE4 억제제
의약품: 위약
급성 개입: 단일 투여, 캡슐화된 형태.
실험적: 로플루미라스트 100ug
의약품: roflumilast(EU: Daxas, 미국: Daliresp)
급성 개입: 서로 다른 날에 각 용량 1회. 캡슐화
의약품: 로플루미라스트
급성 개입: 각 용량(100ug, 300ug, 1000ug, 위약) 1회. 캡슐화.
다른 이름들:
  • 달리레스프
  • 닥사스
  • PDE4 억제제
실험적: 로플루미라스트 300ug
의약품: roflumilast(EU: Daxas, 미국: Daliresp)
급성 개입: 서로 다른 날에 각 용량 1회. 캡슐화
의약품: 로플루미라스트
급성 개입: 각 용량(100ug, 300ug, 1000ug, 위약) 1회. 캡슐화.
다른 이름들:
  • 달리레스프
  • 닥사스
  • PDE4 억제제
실험적: 로플루미라스트1000ug
의약품: roflumilast(EU: Daxas, 미국: Daliresp)
급성 개입: 서로 다른 날에 각 용량 1회. 캡슐화
의약품: 로플루미라스트
급성 개입: 각 용량(100ug, 300ug, 1000ug, 위약) 1회. 캡슐화.
다른 이름들:
  • 달리레스프
  • 닥사스
  • PDE4 억제제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언어 학습 과제에서 기억된 단어 수
기간: 약물 복용 후 1시간
30개의 단음절 단어가 컴퓨터 화면에 표시됩니다. 발표 직후와 45분 후에 피험자들은 기억나는 단어를 최대한 많이 말하도록 요청받습니다. 또한, 인정 재판이 실시됩니다. 여기서는 30개의 단어가 표시됩니다. 15개의 새 단어와 원래 목록의 15개. 주제는 단어가 오래된 것인지 새로운 것인지를 나타내야 합니다.
약물 복용 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

협력자

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

수사관

  • 연구 책임자: Jos H. Prickaerts, PhD, Maastricht University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • METC11-3-035
  • ZonMw (the Netherlands) (기타 보조금/기금 번호: 95110091)
  • 2011-002070-23 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

백치에 대한 임상 시험

roflumilast(EU: Daxas, 미국: Daliresp)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Azerbaijan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다