비침습적 환기 수술 전 폐 절제술 (préOVNI)
비침습적 인공호흡의 평가 수술 전 폐절제술
외과적 치료는 비소세포 폐암의 국소화된 형태에 대한 표준 치료입니다. 그것은 종양의 완전한 절제를 위해 50%를 초과하는 5년 생존을 허용합니다. 이것은 4~8%의 사망률과 20~60%의 이환율을 초래하는 과중한 치료입니다. 이 절차를 확보하는 것은 주요 공중 보건 문제입니다. 비침습적 인공호흡은 수술 후 급성 호흡 곤란과 수면 무호흡증 치료에 일반적으로 사용되는 기술입니다. 산소 공급 및 폐 기능 매개변수에 미치는 영향을 통해 개입 전 최소 7일 동안 달성한 비침습적 환기는 폐쇄성 또는 제한성 장애, 비만 또는 만성 심부전이 있는 환자의 수술 후 합병증을 크게 줄일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 폐 절제술(엽절제술 또는 분절 절제술) 수술 전 최소 7일 동안 달성된 두 가지 압력 수준의 비침습적 환기가 폐색성 환기 장애 또는 제한성, 비만 또는 만성이 있는 폐 및 심혈관 수술 후 환자를 절반으로 줄였다는 것을 입증하는 것입니다. 심부전.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- CHU Angers
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest - Hopital Morvan
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Brest, 프랑스, 29609
- Inter Army Hospital, Clermont-Tonnerre
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Clamart, 프랑스, 92141
- Inter Army Hospital
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Créteil, 프랑스, 94010
- CHi Creteil
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Limoges, 프랑스, 87042
- CHU Limoges
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Nice, 프랑스, 06000
- Hospital, Pasteur
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint-Etienne
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Toulon, 프랑스, 83041
- Inter Army Hospital, Saint-Anne
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France
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Aix-en-Provence, France, 프랑스, 13616
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix
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Argenteuil, France, 프랑스, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
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Brest, France, 프랑스, 29200
- Clinqiue du Grand Large
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Rennes, France, 프랑스, 35033
- Hôpital Pontchaillou
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Rouen, France, 프랑스, 76031
- CHU de Rouen
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Villefranche-sur-Saône, France, 프랑스, 69655
- Hopital Nord Ouest Villefranche sur Saone
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 원발성 폐암에 대한 폐 절제술(폐엽 절제술 또는 분절 절제술)을 위해 예정된 수술의 혜택을 받고 정보에 입각한 동의서에 서명한 18세 이상의 환자.
그리고
- 장애 장애(FEV/FVC <70% 및 FEV <80% 예측)
또는 제한적(FVC <80% 또는 TLC <80%)
또는 TLCO/VA <60% 비율 감소
또는 수술 전년도에 과탄산 Pa CO2> 45 mmHg의 호흡 부전 병력
또는 장기 산소
또는 심부전(심부전의 임상 징후 및 LVEF <55% 또는 심초음파 또는 심방 세동에 대한 이완 장애)
또는 급성 심인성 폐부종의 병력.
또는 비만(BMI> 30kg/m2)
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 환자는 합병증이 있거나 수술을 거부하거나 절제할 수 없는 종양이 있는 경우 수술 불가능하다고 선언했습니다.
- 수술 가능하지만 포함 기준에 기술된 합병증이 없는 환자
비침습적 환기에 대한 금기 사항:
- 기술에 대한 이해 부족
- 안면 기형
- 상기도의 단단한 협착
- 제어할 수 없는 구토
- 마스크를 벗을 수 없음
- 인지 장애 또는 NAV 준수를 위태롭게 하는 심각한 정신과
- 무보험 환자
- 이미 침습적 인공호흡 또는 비침습적 인공호흡을 받고 있는 환자
- 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제조사 VPAP ST
중재에 7일 동안 2단계 압력(BPAP)에서 최소 비침습 인공호흡.
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수술 7일 전 두 가지 압력 수준에서 비침습적 환기
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간섭 없음: 개입 없음
평소 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 합병증 및 심혈관 질환 감소
기간: 1 개월
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폐 절제술(엽절제술 또는 분절 절제술) 수술 전 최소 7일 동안 달성된 두 가지 압력 수준의 비침습적 환기가 폐색성 환기 장애 또는 제한성 비만 또는 만성 심부전이 있는 폐 및 심혈관 수술 후 환자를 절반으로 줄였다는 것을 입증합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 하위 그룹 식별
기간: 1 개월
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수술 전 비침습적 인공호흡과 수술 전 이 기술의 안전성으로부터 가장 많은 혜택을 받는 환자의 하위 그룹을 식별합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas PALEIRON, MD, Brest, Inter Army Hospital Clermont-Tonnerre
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제조업체(VPAP ST)에 대한 임상 시험
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University Hospitals Coventry and Warwickshire...모병신경계 질환 | 신경근 질환 | 호흡 부전 | 호흡 부전 | 근위축성 측삭 경화증 | 수면 장애 호흡 | 신경 퇴행성 질환 | 신경 질환, 운동영국
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MetroHealth Medical CenterResMed; Great Lakes NeuroTechnologies Inc.종료됨
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Washington University School of MedicineUniversity of Rochester; ResMed Foundation; The Hebrew University Hadassah Medical School종료됨
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ResMedCRI-The Clinical Research Institute GmbH완전한심부전 | 수면 장애 호흡독일, 네덜란드, 호주, 덴마크, 프랑스, 영국, 스위스, 노르웨이, 핀란드, 스웨덴, 체코