제왕절개 후 수술 상처에 레보부피바카인
2014년 12월 20일 업데이트: Manuel Ángel Gómez-Ríos
제왕절개 후 수술 상처에 레보부피바카인 지속적 주입의 효능
제왕절개 후 수술 후 기간은 메스꺼움, 구토, 피로 및 움직이지 못함과 같은 부작용을 수반하는 상당한 양의 진통제가 필요한 중등도에서 중증의 통증과 관련이 있습니다.
현재 임상 실습에서 널리 사용되는 관행인 수술 상처 부비동에 카테터를 통해 국소 마취제를 주입하는 것과 같은 보다 효과적인 진통제 대안을 찾기 위해 여러 연구에서 다양한 결과를 내놓았습니다.
제왕절개 후 수술 후 기간 동안의 사용에 대한 기존 참고 문헌에도 불구하고 다른 측면에 대한 정보가 계속 부족합니다.
연구자들의 연구 가설은 수술 상처에 레보부피바카인을 사용하면 대조군에 비해 통각과민의 표면이 감소할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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A Coruña, 스페인, 15008
- Teresa Herrera Hospital; A Coruña University Hospital Complex
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 경막내 마취 하에 예정된 제왕절개 수술을 받는 만삭 임산부.
- 마취 전 상담 중 또는 필요한 경우 고려 기간이 지난 후 연구에 포함되는 것에 대한 동의를 표명한 정보에 입각한 동의서에 서명한 정식 정보를 제공받은 환자.
- 18-45세 사이.
- ASA I 및 II.
- 기술과 사용되는 장비를 이해할 수 있는 충분한 지적 능력.
제외 기준:
- 위의 기준 중 하나라도 충족하지 못한 경우.
- 주요 의학적, 심혈관, 폐, 대사, 신장 또는 간 장애의 존재.
- 자간전증 및/또는 HELLP 증후군.
- 응고병증
- 1000 ml 이상의 다량의 출혈 또는 적극적인 수액 요법 및/또는 수혈이 필요한 혈역학적 불안정성을 유발하는 출혈.
- 프로토콜에 포함된 모든 약물에 대한 알레르기.
- 정신과 또는 신경 병리학.
- 기존 감염.
- 오피오이드 또는 항우울제로 이전에 치료를 받았거나 만성 통증을 앓고 있습니다.
- 알코올 또는 약물 남용의 병력 또는 LB 대사를 방해하는 약물의 알려진 소비.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레보부피바카인
지속적인 레보부피바카인 근막하 주입
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지속적인 레보부피바카인 근막하 주입
다른 이름들:
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위약 비교기: NaCl
지속적인 NaCl 근막하 주입
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지속적인 NaCl 근막하 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절개 이차 통각 과민 부위
기간: 72시간
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화
기간: 72시간
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72시간
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모르핀(mg) 및 파라세타몰(gr) 소비
기간: 48 시간
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48 시간
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만성 통증의 발생
기간: 6개월
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6개월
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레보부피바카인의 약동학 변수
기간: 72시간
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Cmax, 곡선 아래 면적, Tmax
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72시간
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기술과 관련된 합병증 및/또는 부작용의 발생률
기간: 72시간
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72시간
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설문조사를 통해 환자가 체감한 만족도
기간: 72시간
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72시간
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내분비 대사 반응
기간: 72시간
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manuel Á gómez-Ríos, MD, C.H.U. A Coruña
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Mecklem DW, Humphrey MD, Hicks RW. Efficacy of bupivacaine delivered by wound catheter for post-Caesarean section analgesia. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 1995 Nov;35(4):416-21. doi: 10.1111/j.1479-828x.1995.tb02156.x.
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- Liu SS, Richman JM, Thirlby RC, Wu CL. Efficacy of continuous wound catheters delivering local anesthetic for postoperative analgesia: a quantitative and qualitative systematic review of randomized controlled trials. J Am Coll Surg. 2006 Dec;203(6):914-32. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.08.007. Epub 2006 Oct 25. No abstract available.
- Lavand'homme PM, Roelants F, Waterloos H, De Kock MF. Postoperative analgesic effects of continuous wound infiltration with diclofenac after elective cesarean delivery. Anesthesiology. 2007 Jun;106(6):1220-5. doi: 10.1097/01.anes.0000267606.17387.1d.
- Zohar E, Shapiro A, Eidinov A, Fishman A, Fredman B. Postcesarean analgesia: the efficacy of bupivacaine wound instillation with and without supplemental diclofenac. J Clin Anesth. 2006 Sep;18(6):415-21. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.01.001.
- Zohar E, Luban I, Zunser I, Shapiro A, Jedeikin R, Fredman B. Patient-controlled bupivacaine wound instillation following cesarean section: the lack of efficacy of adjuvant ketamine. J Clin Anesth. 2002 Nov;14(7):505-11. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00422-1.
- Bamigboye AA, Hofmeyr GJ. Caesarean section wound infiltration with local anaesthesia for postoperative pain relief - any benefit? S Afr Med J. 2010 May 4;100(5):313-9. doi: 10.7196/samj.3716.
- Dahl JB, Moiniche S, Kehlet H. Wound infiltration with local anaesthetics for postoperative pain relief. Acta Anaesthesiol Scand. 1994 Jan;38(1):7-14. doi: 10.1111/j.1399-6576.1994.tb03830.x. No abstract available.
- Gomez-Rios MA, Codesido-Barreiro P, Seco-Vilarino C, Calvin-Lamas M, Curt-Nuno F, Nieto-Serradilla L, Rabunal-Alvarez MT, Fernandez-Rodriguez F, Peteiro-Cartelle J, Pensado-Boo R, Bou G, Pensado-Castineiras A, Casans-Frances R. Wound Infusion of 0.35% Levobupivacaine Reduces Mechanical Secondary Hyperalgesia and Opioid Consumption After Cesarean Delivery: A Prospective, Randomized, Triple-Blind, Placebo-Controlled Trial. Anesth Analg. 2022 Apr 1;134(4):791-801. doi: 10.1213/ANE.0000000000005917.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MGR-LB-2010-01
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