비알코올성 지방간 질환 환자의 레스베라트롤 (LIRMOI3)
2015년 6월 12일 업데이트: University of Aarhus
대사증후군, 골다공증 및 염증 관리에 대한 레스베라트롤의 장기 조사 및 식물 유래 항염증 화합물의 규명, 연구 3
비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 및 지방간 간염(NASH)은 서구 세계에서 매우 일반적이며 비만과 밀접한 관련이 있습니다.
알려진 효과적인 치료법은 알려져 있지 않습니다.
동물 연구에서 화합물 레스베라트롤이 아마도 비만으로 유발된 질병을 중화시킬 가능성이 있는 것으로 알려져 있습니다.
레스베라트롤은 정확한 효과가 알려지지 않았지만 이미 식품 보충제로 널리 사용되고 있습니다.
이 프로젝트는 지방간 질환에 대한 레스베라트롤의 효과에 초점을 맞춥니다.
연구자들은 비만 환자의 NAFLD/NASH에 대한 6개월 동안 레스베라트롤 또는 위약 치료의 효과를 조사할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 및 지방간염(NASH)과 관련이 있으며 최근에는 저등급 염증이 원인이 되는 것으로 가정되었습니다.
동물 연구에서 화합물 레스베라트롤(RES)은 강력한 항염증 및 항산화 효과가 있으며 아마도 비만 유발 질병을 중화할 가능성이 있는 것으로 알려져 있습니다.
RES는 정확한 효과가 알려지지 않았지만 이미 식품 보충제로 널리 사용되고 있습니다.
이 프로젝트는 지방간 질환에 대한 RES의 효과에 초점을 맞춥니다.
이중 맹검 대조 임상 시험에서 연구원들은 이중 맹검 무작위 대조 임상 시험에서 48명의 비만 환자를 대상으로 NAFLD/NASH에 대한 6개월 동안 매일 RES 500mg 또는 위약 치료 x 3의 효과를 조사했습니다.
연구자들은 RES가 ALT 수치를 개선하고 MR 분광법 및 조직학적 평가로 평가한 간 지방 및 염증을 감소시킨다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital, Dept. of Hepatology and Gastroentology
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ALT 남성의 경우 ≥70 U/L, 여성의 경우 ≥45 U/L
- 초음파 검사로 평가되는 간 지방증
다음 중 하나:
- 허리둘레 남자 102cm 이상, 여자 88cm 이상
- 고혈압: 혈압 ≥130/80mmHg
- 상승된 트리글리세리드 ≥1,7mmol/L
- 감소된 HDL 콜레스테롤 ≤1.0mmol/L
- BMI ≥ 25kg/m²
제외 기준:
- 무게 > 130kg
- 당뇨병, 암, 대사 장애 또는 응고 장애, 중대한 간, 심장 또는 신장 질환과 같은 동반 질환
- MRI 금기
- 글루코코르티코이드 또는 메토트렉세이트로 치료
- 남성의 경우 하루 20g 이상, 여성의 경우 12g 이상의 알코올 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레스베라트롤
피험자는 6개월 동안 매일 3회 레스베라트롤 500mg을 투여받습니다.
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레스베라트롤 500 mg을 6개월 동안 매일 3회 정제
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위약 비교기: 위약
피험자에게는 6개월 동안 매일 3회 위약 정제가 제공됩니다.
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6개월 동안 매일 3번 플라시보 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 지방증 및 염증의 변화
기간: 6 개월
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ALT, hs-CRP, TNFa와 같은 혈액 내 간 및 염증 마커의 변화 MR 분광법으로 평가한 간 지방 함량의 변화 조직학적으로 평가한 간 지방증 및 염증의 변화 평가한 관련 염증 경로에서 단백질 발현의 변화 유전자 발현 연구에 의해
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내약성 및 부작용 평가
기간: 6 개월
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레스베라트롤 대 위약의 내약성 및 부작용 평가
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Henning Grønbæk, MD, PhD, Department of Hepatology and Gastroentology, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LIRMOI 3
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