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중환자에 대한 경장 영양 지원의 효과

2011년 11월 2일 업데이트: Abbott Nutrition
전문 경장 영양 지원이 표준 경장 영양 공식과 비교하여 급성 폐 손상(ALI) 또는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)이 있는 중환자의 산소 공급 상태를 개선할 수 있는지 여부를 결정합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Arkhangelsk, 러시아 연방, 163001
        • 1st City Clinical Emergency Hospital n.a. E.E. Volosevich
      • Ekaterinburg, 러시아 연방, 620109
        • Central City Hospital #7
      • Krasnodar, 러시아 연방, 350012
        • City Clinical Hospital #2
      • Krasnoyarsk, 러시아 연방, 660022
        • Krasnoyarsk State Medical University n.a. Prof V.F. Voyno-Yasenetskogo
      • Moscow, 러시아 연방, 125367
        • Central Clinical Hospital #1
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630087
        • State Novosibirsk regional clinical hospital
      • Perm, 러시아 연방, 614010
        • Clinical Medical Unit #1
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 192442
        • St. Petersburg Scientific Research Institute of Emergency Care n.a. I.I.Dzhanelidze
      • Ufa, 러시아 연방, 45005
        • Republican Clinical Hospital n.a. G.G. Kuvatova

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 남성 또는 임신하지 않은 여성.
  2. 알리 또는 ARDS
  3. PaO2/FiO2 > 100 및 ≤ 300 torr.
  4. 흉부 방사선 사진에서 양측 폐 침윤/혼탁의 증거.
  5. 경장 접근

  6. 전신 염증 반응 증후군(SIRS) - 다음 중 두 가지 이상이 있어야 합니다.

    1. 체온이 36°C 미만 또는 38°C 이상
    2. 심박수 > 분당 90회
    3. 분당 호흡수가 20회를 초과하는 빈호흡; 또는 이산화탄소의 동맥 분압 < 4.3kPa(32mmHg)
    4. 백혈구 수 < 4000 cells/mm³ 또는 > 12,000 cells/mm³; 또는 > 10% 미성숙 호중구의 존재.

제외 기준:

  1. 신부전 투석
  2. 모든 포함 기준이 충족된 이후 48시간 이내에 경장 영양 공급을 시작할 수 없습니다.
  3. 예상 수명이 24시간 미만입니다.
  4. 중증 만성 간질환 환자
  5. 도움 없이 환기하는 능력을 손상시키는 신경근 질환
  6. 글래스고 혼수 점수 5점의 두부 외상 및/또는 익사
  7. 기준선으로부터 12시간 이내에 비경구 영양으로부터 정맥 내 지질 에멀젼 투여.
  8. 프로포폴을 받고
  9. 기도 재건 수술.
  10. 6개월 사망률이 50%를 초과하는 악성 종양 또는 비가역적 질병.
  11. 전체 체표면적의 25% 이상 화상.
  12. ARDS 네트워크 환기 프로토콜을 사용하지 않거나 사용할 수 없습니다.
  13. HIV 양성.
  14. 만성 기계적 환기.
  15. 심한 급성 췌장염.
  16. 내화 충격
  17. 저산소증의 주요 원인으로 폐부종이 있는 울혈성 심부전.
  18. 7일 이내의 급성 심근경색 또는 심장 수술.
  19. 고형 장기 이식.
  20. INR > 5.0 또는 혈소판 수 < 30,000/mm3 또는 출혈 장애 병력.
  21. 지난 30일 이내의 두개내 출혈.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전문 경장 영양
25kcal/Kg/일을 제공하는 경장 영양
다른: 지방산을 이용한 경장영양
25kcal/Kg/일을 제공하는 경장 영양
활성 비교기: 표준 경장 영양
25kcal/Kg/일을 제공하는 경장 영양
다른: 표준 경장 영양
25kcal/Kg/일을 제공하는 경장 영양

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
산소 상태 개선
기간: 28일
28일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 28일
28일
ICU 체류 기간
기간: 28일
28일
인공 호흡기 관련 폐렴의 발생률
기간: 28일
28일
환기 길이
기간: 28일
28일
장기 부전의 발생률
기간: 28일
28일
혈당 조절
기간: 28일
28일
염증
기간: 28일
28일
비타민 D 상태
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Nutrition

수사관

  • 연구 의자: Menghua Luo, MD, PhD, Abbott Nutrition

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2011년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BK54

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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