Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enteraalisen ravitsemustuen vaikutus kriittisesti sairaille potilaille

keskiviikko 2. marraskuuta 2011 päivittänyt: Abbott Nutrition
Sen selvittämiseksi, voiko enteraalinen ravitsemustuki parantaa hapetustilaa kriittisesti sairailla potilailla, joilla on akuutti keuhkovaurio (ALI) tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) verrattuna tavanomaiseen enteraaliseen ravintokaavaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163001
        • 1st City Clinical Emergency Hospital n.a. E.E. Volosevich
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620109
        • Central City Hospital #7
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350012
        • City Clinical Hospital #2
      • Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660022
        • Krasnoyarsk State Medical University n.a. Prof V.F. Voyno-Yasenetskogo
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125367
        • Central Clinical Hospital #1
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630087
        • State Novosibirsk regional clinical hospital
      • Perm, Venäjän federaatio, 614010
        • Clinical Medical Unit #1
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 192442
        • St. Petersburg Scientific Research Institute of Emergency Care n.a. I.I.Dzhanelidze
      • Ufa, Venäjän federaatio, 45005
        • Republican Clinical Hospital n.a. G.G. Kuvatova

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai ei-raskaana oleva nainen.
  2. ALI tai ARDS
  3. PaO2/FiO2 > 100 ja ≤ 300 torr.
  4. Todisteet kahdenvälisistä keuhkoinfiltraateista/opasiteetista rintakehän röntgenkuvassa.
  5. Enteraalinen pääsy

  6. Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS) - vähintään kaksi seuraavista on oltava läsnä:

    1. Kehonlämpö alle 36°C tai yli 38°C
    2. Syke > 90 lyöntiä minuutissa
    3. Takypnea > 20 hengitystä minuutissa; tai hiilidioksidin osapaine < 4,3 kPa (32 mmHg)
    4. Valkosolujen määrä < 4000 solua/mm³ tai > 12000 solua/mm³; tai > 10 % epäkypsiä neutrofiilejä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Dialyysi munuaisten vajaatoimintaan
  2. Enteraalista ruokintaa ei voitu aloittaa 48 tunnin sisällä, koska kaikki sisällyttämiskriteerit täyttyivät.
  3. Arvioitu elinajanodote alle 24 tuntia.
  4. Potilas, jolla on vaikea krooninen maksasairaus
  5. Neuromuskulaarinen sairaus, joka heikentää hengityskykyä ilman apua
  6. Pään trauma ja/tai hukkuminen Glasgow'n koomaan 5
  7. Suonensisäisten lipidiemulsioiden saaminen parenteraalisesta ravinnosta 12 tunnin sisällä lähtötasosta.
  8. Vastaanotetaan propofolia
  9. Hengitysteiden korjaava leikkaus.
  10. Maligniteetti tai peruuttamaton sairaus, johon 6 kuukauden kuolleisuus on yli 50 %.
  11. Palovammoja yli 25 % koko kehon pinta-alasta.
  12. Haluttomuus tai kyvyttömyys käyttää ARDS-verkon ventilaatioprotokollaa.
  13. HIV-positiivinen.
  14. Krooninen koneellinen ilmanvaihto.
  15. Vaikea, akuutti haimatulehdus.
  16. Tulenkestävä isku
  17. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, jossa keuhkoödeema on hypoksemian ensisijainen syy.
  18. Akuutti sydäninfarkti tai sydänleikkaus 7 päivän sisällä.
  19. Kiinteän elimen siirto.
  20. INR > 5,0 tai verihiutaleiden määrä < 30 000/mm3 tai aiempi verenvuotohäiriö.
  21. kallonsisäinen verenvuoto viimeisen 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erikoistunut enteraalinen ravitsemus
Enteraalinen ruokinta 25 kcal/kg/vrk
Muut: Enteraalinen ravitsemus rasvahapoilla
Enteraalinen ruokinta 25 kcal/kg/vrk
Active Comparator: Normaali enteraalinen ravitsemus
Enteraalinen ruokinta 25 kcal/kg/vrk
Muut: Normaali enteraalinen ravitsemus
Enteraalinen ruokinta 25 kcal/kg/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hapetustilan paraneminen
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Elinten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Tulehdus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
D-vitamiinin tila
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Nutrition

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Menghua Luo, MD, PhD, Abbott Nutrition

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BK54

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti keuhkovaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa