Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wspomagania żywienia dojelitowego dla pacjentów w stanie krytycznym

2 listopada 2011 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition
Określenie, czy specjalistyczne wspomaganie żywienia dojelitowego może poprawić stan utlenowania u krytycznie chorych pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc (ALI) lub zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) w porównaniu ze standardową dietą dojelitową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163001
        • 1st City Clinical Emergency Hospital n.a. E.E. Volosevich
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620109
        • Central City Hospital #7
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350012
        • City Clinical Hospital #2
      • Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska, 660022
        • Krasnoyarsk State Medical University n.a. Prof V.F. Voyno-Yasenetskogo
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125367
        • Central Clinical Hospital #1
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630087
        • State Novosibirsk regional clinical hospital
      • Perm, Federacja Rosyjska, 614010
        • Clinical Medical Unit #1
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 192442
        • St. Petersburg Scientific Research Institute of Emergency Care n.a. I.I.Dzhanelidze
      • Ufa, Federacja Rosyjska, 45005
        • Republican Clinical Hospital n.a. G.G. Kuvatova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży.
  2. ALI lub ARDS
  3. PaO2/FiO2 > 100 i ≤ 300 tor.
  4. Dowody obustronnych nacieków płucnych/zmętnienia na radiogramie klatki piersiowej.
  5. Dostęp dojelitowy

  6. Zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) - muszą być obecne co najmniej dwa z następujących objawów:

    1. Temperatura ciała niższa niż 36°C lub wyższa niż 38°C
    2. Tętno > 90 uderzeń na minutę
    3. Tachypnea z > 20 oddechami na minutę; lub tętnicze ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla < 4,3 kPa (32 mmHg)
    4. Liczba białych krwinek < 4000 komórek/mm³ lub > 12 000 komórek/mm³; lub obecność > 10% niedojrzałych neutrofili.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dializa w przypadku niewydolności nerek
  2. Nie można rozpocząć żywienia dojelitowego w ciągu 48 godzin od spełnienia wszystkich kryteriów włączenia.
  3. Przewidywana długość życia poniżej 24 godzin.
  4. Pacjent z ciężką przewlekłą chorobą wątroby
  5. Choroba nerwowo-mięśniowa, która upośledza zdolność do wentylacji bez pomocy
  6. Uraz głowy i/lub utonięcie ze śpiączką Glasgow na poziomie 5
  7. Otrzymywanie dożylnych emulsji tłuszczowych pochodzących z żywienia pozajelitowego w ciągu 12 godzin od wartości wyjściowej.
  8. Przyjmowanie propofolu
  9. Chirurgia rekonstrukcyjna dróg oddechowych.
  10. Nowotwór złośliwy lub nieodwracalna choroba, w przypadku której śmiertelność w ciągu 6 miesięcy przekracza 50%.
  11. Oparzenia większe niż 25% całkowitej powierzchni ciała.
  12. Niechęć lub niemożność korzystania z protokołu wentylacji sieciowej ARDS.
  13. HIV pozytywny.
  14. Przewlekła wentylacja mechaniczna.
  15. Ciężkie, ostre zapalenie trzustki.
  16. Szok oporny na leczenie
  17. Zastoinowa niewydolność serca z obrzękiem płuc jako główna przyczyna hipoksemii.
  18. Ostry zawał mięśnia sercowego lub operacja kardiochirurgiczna w ciągu 7 dni.
  19. Przeszczep narządów litych.
  20. INR > 5,0 lub liczba płytek krwi < 30 000/mm3 lub skaza krwotoczna w wywiadzie.
  21. Krwotok śródczaszkowy w ciągu ostatnich 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Specjalistyczne żywienie dojelitowe
Żywienie dojelitowe w celu dostarczenia 25 kcal/kg/dzień
Inny: Żywienie dojelitowe z kwasami tłuszczowymi
Żywienie dojelitowe w celu dostarczenia 25 kcal/kg/dzień
Aktywny komparator: Standardowe żywienie dojelitowe
Żywienie dojelitowe w celu dostarczenia 25 kcal/kg/dzień
Inny: Standardowe żywienie dojelitowe
Żywienie dojelitowe w celu dostarczenia 25 kcal/kg/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa stanu dotlenienia
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Długość wentylacji
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Częstość występowania niewydolności narządów
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Zapalenie
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Stan witaminy D
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Menghua Luo, MD, PhD, Abbott Nutrition

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BK54

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj