Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek podpory enterální výživy u kriticky nemocných pacientů

2. listopadu 2011 aktualizováno: Abbott Nutrition
Zjistit, zda specializovaná podpora enterální výživy může zlepšit stav okysličení u kriticky nemocných pacientů s akutním poškozením plic (ALI) nebo syndromem akutní respirační tísně (ARDS) ve srovnání se standardní enterální nutriční formulí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Arkhangelsk, Ruská Federace, 163001
        • 1st City Clinical Emergency Hospital n.a. E.E. Volosevich
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620109
        • Central City Hospital #7
      • Krasnodar, Ruská Federace, 350012
        • City Clinical Hospital #2
      • Krasnoyarsk, Ruská Federace, 660022
        • Krasnoyarsk State Medical University n.a. Prof V.F. Voyno-Yasenetskogo
      • Moscow, Ruská Federace, 125367
        • Central Clinical Hospital #1
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630087
        • State Novosibirsk regional clinical hospital
      • Perm, Ruská Federace, 614010
        • Clinical Medical Unit #1
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 192442
        • St. Petersburg Scientific Research Institute of Emergency Care n.a. I.I.Dzhanelidze
      • Ufa, Ruská Federace, 45005
        • Republican Clinical Hospital n.a. G.G. Kuvatova

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Samec nebo netěhotná žena.
  2. ALI nebo ARDS
  3. PaO2/FiO2 > 100 a ≤ 300 torrů.
  4. Důkazy bilaterálních plicních infiltrátů/opacity na rentgenovém snímku hrudníku.
  5. Enterální přístup

  6. Syndrom systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) – musí být přítomny dva nebo více z následujících:

    1. Tělesná teplota nižší než 36 °C nebo vyšší než 38 °C
    2. Srdeční frekvence > 90 tepů za minutu
    3. Tachypnoe s > 20 vdechy za minutu; nebo arteriální parciální tlak oxidu uhličitého < 4,3 kPa (32 mmHg)
    4. počet bílých krvinek < 4000 buněk/mm³ nebo > 12 000 buněk/mm³; nebo přítomnost > 10 % nezralých neutrofilů.

Kritéria vyloučení:

  1. Dialýza pro selhání ledvin
  2. Enterální krmení nelze zahájit do 48 hodin od splnění všech kritérií pro zařazení.
  3. Předpokládaná životnost méně než 24 hodin.
  4. Pacient s těžkým chronickým onemocněním jater
  5. Neuromuskulární onemocnění, které zhoršuje schopnost ventilace bez pomoci
  6. Poranění hlavy a/nebo utonutí se skóre glasgowského kómatu 5
  7. Příjem intravenózních lipidových emulzí z parenterální výživy do 12 hodin od výchozího stavu.
  8. Příjem propofolu
  9. Rekonstrukční chirurgie dýchacích cest.
  10. Malignita nebo ireverzibilní onemocnění, pro které je 6měsíční úmrtnost vyšší než 50 %.
  11. Popáleniny větší než 25 % celkového povrchu těla.
  12. Neochota nebo neschopnost využít ventilační protokol sítě ARDS.
  13. HIV pozitivní.
  14. Chronická mechanická ventilace.
  15. Těžká, akutní pankreatitida.
  16. Žáruvzdorný šok
  17. Městnavé srdeční selhání s plicním edémem jako primární příčinou hypoxémie.
  18. Akutní infarkt myokardu nebo operace srdce do 7 dnů.
  19. Transplantace pevných orgánů.
  20. INR > 5,0 nebo počet krevních destiček < 30 000/mm3 nebo anamnéza krvácivé poruchy.
  21. Intrakraniální krvácení během posledních 30 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Specializovaná enterální výživa
Enterální krmení poskytuje 25 kcal/kg/den
Jiný: Enterální výživa s mastnými kyselinami
Enterální krmení poskytuje 25 kcal/kg/den
Aktivní komparátor: Standardní enterální výživa
Enterální krmení poskytuje 25 kcal/kg/den
Jiný: Standardní enterální výživa
Enterální krmení poskytuje 25 kcal/kg/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení stavu okysličení
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
28 dní
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 28 dní
28 dní
Výskyt ventilátorové pneumonie
Časové okno: 28 dní
28 dní
Délka ventilace
Časové okno: 28 dní
28 dní
Výskyt selhání orgánů
Časové okno: 28 dní
28 dní
Kontrola glykémie
Časové okno: 28 dní
28 dní
Zánět
Časové okno: 28 dní
28 dní
Stav vitaminu D
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Nutrition

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Menghua Luo, MD, PhD, Abbott Nutrition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BK54

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní poranění plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit