항혈소판 요법 환자의 용종절제술 후 출혈
항혈소판제 요법으로 대장내시경을 시행 중인 환자의 용종절제술 후 출혈 - 다기관 전향적 관찰 연구 -
연구 개요
상세 설명
매우 제한적인 증거를 기반으로 ASGE는 아스피린을 복용하는 환자에게 내시경 절차를 수행할 수 있다고 권장했습니다. 그러나 내시경 시술에 관한 ASGE 회원 설문조사에서 81%는 대장내시경 전에 아스피린 중단을 고려할 것이며 66%는 환자가 아스피린을 중단하지 않았다면 올가미 폴립절제술을 시행하지 않을 것입니다. 대규모 전향적 무작위 대조 시험이 이론적으로 이 문제를 해결하는 이상적인 방법이지만 연구자들은 폴립절제술 전에 아스피린을 계속 복용하는지 여부에 관계없이 환자의 폴립절제술 후 출혈률에 차이가 없다는 가설을 세웠습니다.
이 연구에서는 환자를 두 그룹으로 분류했습니다. 대장용종절제술 전 아스피린 복용을 중단할 수 있는 환자를 1군으로, 기저질환으로 티에노피리딘류와 아스피린을 모두 복용하고 대장용종절제술 시에도 아스피린을 계속 복용해야 하는 환자를 2군으로 분류했다. 폴립 절제술 7일 전에 아스피린 복용을 중단하십시오.
혈전 색전증. 제외 사항은 다음과 같습니다. 항혈전제를 복용하는 환자, 낮은 혈소판 수(<80,000/mm3) 및/또는 연장된 PT/aPTT를 가진 환자, 만성 신장 질환(6개월 동안 크레아티닌 >3mg/dl)이 있는 환자, 위장관 악성 종양이 있는 환자, ASA Class III 이상, HAS-BLED 2점 이상, CHAD2 1점 이상인 환자. 예상 등록 환자 수는 500명(각 그룹당 250명)입니다.
용종 절제술의 모든 사례는 동일한 방법론으로 수행됩니다. 혼합 또는 혼합 전류파에서 에피네프린 혼합물 주입 후 절제. 데이터에는 성별, 나이, 체중, BMI와 같은 환자 정보와 고혈압, 당뇨병, 허혈성 심장 질환, 뇌혈관 질환, COPD, 수정된 HAS-BLED 점수 및 CHADS2 점수와 같은 혈관 질환 병력이 포함됩니다. 폴립 관련 인자의 데이터에는 폴립의 수, 출혈 상태(급성, 조기, 지연/최소, 중등도, 심함), 내시경 의사(스태프 또는 동료), 장 준비 상태, 폴립 특성(모양, 위치, 병리) 및 절차가 포함됩니다. 출혈(클리핑, APC, 에피네프린 주사, 밴드 결찰 등).
모든 시술은 환자가 아스피린을 지속적으로 복용하고 있는지 여부에 대한 환자 상태에 대해 내시경 의사가 눈가림 상태로 진행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 140-743
- 모병
- Soonchunhyang univerisity hospital
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연락하다:
- Hyun Gun Kim, MD., PhD.
- 이메일: medgun@schmc.ac.kr
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수석 연구원:
- Hyun Gun Kim, MD., PhD.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈전색전증의 위험이 낮고 혈관질환의 일차예방을 위해 저용량 아스피린(75~160mg)을 복용하는 환자.
제외 기준:
- 항혈전제를 복용하는 환자,
- thienopyridines 또는 다른 NSAID를 아스피린과 함께 복용하는 환자,
- 실험실 검사에서 혈소판 수치가 낮고(<80,000/mm3) PT/aPTT가 연장된 환자,
- 만성 신질환(6개월 동안 크레아티닌 > 3mg/dl)이 있는 환자,
- 크기가 1cm 이상인 폴립 또는 1cm 이상의 두꺼운 척추경을 가진 환자,
- GI 악성 종양이 있는 환자, ASA 분류 클래스 III 이상의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 아스피린 지주 그룹
아스피린 홀딩 그룹(그룹 1): 그룹 1에 등록된 환자는 결장 용종 절제술 동안 아스피린 복용을 중단할 수 있습니다.
환자들은 주로 혈관질환의 일차예방을 위해 아스피린을 복용하고 있으며 일시적으로 아스피린 복용을 중단하더라도 혈전색전증의 위험은 없다.
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실험적: 아스피린 지속 그룹
아스피린 지속군(2군): 2군에 등록된 환자는 대장용종절제술 시 아스피린을 복용해야 하는데, 이는 이 환자들이 보통 티에노피리딘계 약물과 아스피린을 복용하고 대장용종절제술 시 아스피린 복용을 중단할 경우 혈전색전증 위험이 있기 때문이다.
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혈관질환의 일차적 예방을 위해 아스피린을 복용하는 환자에서 아스피린은 일정기간 유지되며,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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용종절제술 후 출혈률
기간: 용종절제술 후 30일 이내 출혈
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용종절제술 후 30일 이내 출혈
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KASIDPOLYP
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