抗血小板治疗患者的息肉切除术后出血
接受抗血小板治疗的结肠镜检查患者的息肉切除术后出血。 - 多中心、前瞻性观察研究 -
研究概览
详细说明
基于非常有限的证据,ASGE 建议对服用阿司匹林的患者进行内窥镜手术。 然而,在一项针对 ASGE 成员的内窥镜实践调查中,81% 的成员会考虑在结肠镜检查前停用阿司匹林,如果患者没有停用阿司匹林,则 66% 的成员不会进行圈套器息肉切除术。 尽管从理论上讲,大型前瞻性随机对照试验是解决这个问题的理想方法,但研究人员假设,息肉切除术前是否持续服用阿司匹林对患者的息肉切除术后出血率没有影响。
在这项研究中,我们将患者分为两组;将结肠息肉切除术前可停服阿司匹林的患者纳入第1组,因基础疾病同时服用噻吩并吡啶类和阿司匹林且在结肠息肉切除术期间应继续服用阿司匹林的患者纳入第2组。第1组患者息肉切除术前 7 天停止服用阿司匹林。
血栓栓塞。 排除如下;服用抗血栓剂的患者、血小板计数低 (<80,000/mm3) 和/或 PT/aPTT 延长的患者、患有慢性肾病的患者(肌酐>3mg/dl 超过 6 个月)、患有胃肠道恶性肿瘤的患者, ASA分级III级以上、HAS-BLED评分2分以上、CHAD2评分1分以上的患者。 预计入组患者人数为 500 名患者(每组 250 名)。
所有息肉切除病例均采用相同的方法进行;在混合或混合电流波下注射肾上腺素混合物后切除。 数据包括患者信息,如性别、年龄、体重、BMI 和血管病史,如高血压、糖尿病、缺血性心脏病、脑血管病、COPD、改良的 HAS-BLED 评分和 CHADS2 评分。 息肉相关因素的数据包括息肉数量、出血状态(急性、早期、延迟/轻微、中度、严重)、内镜医师(工作人员或研究员)、肠道准备状态、息肉特征(形状、位置、病理)和手术程序出血(夹闭、APC、肾上腺素注射、束带结扎等)。
所有程序都将在内窥镜医师不知道患者是否持续服用阿司匹林的患者状态的情况下进行。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Seoul、大韩民国、140-743
- 招聘中
- Soonchunhyang univerisity hospital
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接触:
- Hyun Gun Kim, MD., PhD.
- 邮箱:medgun@schmc.ac.kr
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首席研究员:
- Hyun Gun Kim, MD., PhD.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 服用低剂量阿司匹林(75~160mg)用于一级预防血管疾病和低血栓栓塞风险的患者。
排除标准:
- 服用抗血栓药物的患者,
- 与阿司匹林同时服用噻吩并吡啶类或其他非甾体抗炎药的患者,
- 实验室检查血小板计数低(<80,000/mm3)和PT/aPTT延长的患者,
- 患有慢性肾病(肌酐> 3mg / dl超过6个月)的患者,
- 息肉超过1厘米或粗蒂超过1厘米的患者,
- 胃肠道恶性肿瘤患者,ASA分级III级以上的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:阿司匹林控股集团
阿司匹林停药组(第1组):入组第1组的患者在结肠息肉切除术中可停用阿司匹林。
患者通常服用阿司匹林作为血管疾病的一级预防,即使暂时停服阿司匹林也无血栓栓塞风险
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实验性的:阿司匹林持续组
阿司匹林持续组(第2组):入组第2组的患者在结肠息肉切除期间应服用阿司匹林,因为这些患者通常服用噻吩并吡啶类药物和阿司匹林,如果在结肠息肉切除期间停止服用阿司匹林,则有血栓栓塞风险。
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服用阿司匹林用于血管疾病一级预防的患者服用阿司匹林一定时间后,
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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息肉切除术后出血率
大体时间:息肉切除术后 30 天内出血
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息肉切除术后 30 天内出血
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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