외상성 뇌손상 후 사회적 능력의 치료
외상성 뇌손상을 입은 재향 군인, 군인 및 민간인의 사회적 능력 치료
연구 개요
상세 설명
배경: 사회적 능력의 손상은 외상성 뇌 손상(TBI) 후 가장 흔한 후유증 중 하나입니다. 성공적인 사회적 기술이 없는 사람은 종종 고립되고 다른 사람과 갈등을 겪으며 사회적 및 직업적 기회에 대한 접근이 거부됩니다. 이 연구의 목적은 사회적 기술 결함이 확인된 TBI를 가진 개인의 사회적 능력을 개선하고 유지하기 위한 수동 그룹 치료 프로그램의 효과를 결정하는 것입니다. GIST(Group Interactive Structured Treatment) - 사회적 역량 프로그램은 TBI 후 직장, 가정, 학교 및 지역 사회에서의 참여를 종종 방해하는 만연한 대인 관계 및 의사 소통 문제를 대상으로 하는 총체적이고 이중 징계 개입입니다.
목표 및 가설: 목표 1: 다중 사이트 구현을 통해 GIST 개입의 효과를 측정합니다. 가설 1a: GIST를 받은 사람들은 PPIC(Pragmatic Impairment in Communication) 프로파일로 측정한 바와 같이 대체 치료를 받은 사람들에 비해 사회적 능력에서 상당한 향상을 보일 것입니다. 가설 1b: 대체 중재와 비교하여 GIST를 받은 사람들은 PPIC에 의해 측정된 대로 중재 후 3개월 동안 사회적 능력의 향상을 유지할 것입니다. 가설 1c: 대체 중재와 비교하여 GIST를 받은 사람들은 LaTrobe Communication Questionnaire, Goal Attainment Scale, Brief Symptom Inventory-18, 및 외상 후 스트레스 장애 체크리스트 - 민간인 버전. 가설 1d: 대체 개입과 비교하여 GIST를 받은 사람들은 삶의 만족도 척도에 의해 측정된 삶의 질에서 개입 후 3개월에 개선을 보일 것입니다. 목표 2: GIST와 관련된 강력한 성분을 식별합니다. 가설 2a: GIST 개입 참가자의 경우, TFI: 응집성 척도에 의해 측정된 더 높은 집단 응집력은 개선된 사회적 역량과 연관될 것입니다. 가설 2b: 대체 개입과 비교하여 GIST를 받은 사람들은 지각된 자기효능감 척도에 의해 측정된 사회적 능력 향상과 관련하여 더 강한 사회적 자기효능감을 나타낼 것이다.
연구 설계: 이 연구는 GIST 치료를 대체 치료와 비교하기 위해 2군, 다중 중심 무작위 통제 임상 시험 설계를 사용하며, 여기서 참가자는 그룹 프로세스 없이 GIST 치료 프로그램의 정보를 제공받습니다. 경미하거나 중간 정도의 TBI가 있는 총 192명의 군인, 재향군인 및 민간 참가자가 6개 센터에서 등록됩니다. 기준선, 치료 후 및 치료 후 3개월에 측정을 수집할 것이다. 참가자의 비디오테이프는 블라인드 독립 평가자에 의해 사회적 능력에 대해 평가되고 개별화된 사회적 기술 목표에 대한 진행 상황이 평가됩니다. 반복 가능한 그룹 리더 교육에는 2.5일의 대면 워크숍과 개입 파일럿 및 대체 개입 중 피드백이 포함됩니다. 개입의 충실도는 개입이 일관되게 구현되도록 보장하기 위해 표준화된 도구를 사용하여 독립적인 평가자가 평가합니다. 이 연구의 결과는 프레젠테이션 및 출판물을 통해 관련 이해 관계자에게 전파될 것입니다. 이 연구가 끝날 때까지 현장은 TBI 환자를 위한 그룹 사회적 역량 개입의 효과에 대한 결정적인 증거를 갖게 될 것입니다.
군사적 이점: 제안된 연구는 OIF/OEF 군인 및 재향군인이 사회 재통합의 어려움이 만연하기 때문에 TBI 후 복귀하는 데 높은 관련성을 가집니다. GIST 개입은 군인과 재향 군인이 가족, 지역 사회 및 생산 활동에 완전히 참여하도록 도울 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Polytrauma Rehabilitation Center
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Colorado
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Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Craig Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Rehabilitation Hospital of Indiana
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Rehabilitation Institute of Michigan
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23249
- Hunter Holmes McGuire Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- OSU TBI ID 화면에 자체 보고로 입증되는 TBI 이력이 있음
- 2001년 10월 이후 언제든지 TBI를 유지했습니다.
- 부상 후 최소 6개월
- 수퍼비전 등급 척도에서 레벨 1(독립) 또는 레벨 2(야간 감독) 점수;
- 연구 시점에 18세 이상입니다.
- 그룹 참여를 위한 적절한 수용/표현 의사소통 기술을 가지고 있어야 합니다(선별 인터뷰 결과를 기반으로 FIM(Functional Independence Measure)70의 이해 및 표현에서 점수 >5점;
- 그룹 개입에 참여하고 학습 조치를 완료하는 데 필요한 영어 능력을 보유합니다.
- 참가자 또는 지원자가 보고한 대로 여기에 나열된 5가지 선별 진술 중 적어도 하나에 "예"라고 응답하여 문제가 있는 사회적 능력의 일부 측면을 보여줍니다.
- 참여에 대한 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 말로 의사소통을 할 수 없거나 보완적인 의사소통 시스템이 필요한 경우
- 대부분의 그룹 세션에 참석할 수 없습니다(예: 일관된 교통수단 없이 현장에서 멀리 떨어져 거주, 장기 휴가, 계획된 수술, 이사 계획).
- 현재 진행 중인 구조화된 그룹 심리사회적 치료에 참여하고 있습니다.
- 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
- 현재 치료사 중 한 명과 일대일 치료를 받고 있습니다.
- GIST 개입에 이미 참여
- PI의 의견으로는 전체 연구 프로토콜을 방해할 수 있는 조건이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GIST 개입
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GIST 그룹은 8명의 그룹 참가자와 2명의 그룹 치료사로 구성됩니다.
그룹 구성원은 워크북을 받고 각 세션에 가져와야 합니다.
1.5시간 동안 진행되는 각 13개의 세션에서는 이전 세션의 핵심 개념을 검토하고 새로운 주제에 대해 논의하며 전략과 기술을 대화식으로 연습하고 실제 사회 문제를 다룹니다.
이전에 다룬 주제는 토론과 문제 해결을 통해 각 세션에 통합되어 정보의 반복 및 강화를 제공합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대체 개입
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대체 치료 참가자는 GIST 워크북에서 다루는 동일한 커리큘럼 주제에 대한 비디오 프레젠테이션을 시청하는 13개의 주간 강의실 세션에 참석하게 됩니다.
그룹 치료사는 진행자 역할을 하며 참가자를 개별적으로 만날 것입니다.
그룹 상호 작용은 권장되지 않습니다.
숙제 연습이 제공되지만 참가자는 숙제를 반환하라는 요청을 받지 않으며 어떠한 피드백도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPIC(Pragmatic Impairment in Communication) 프로필의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 13주(치료 후), 25주(치료 후 3개월)
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이 도구는 TBI 후 사회적 의사소통 장애를 측정하도록 설계되었습니다.
의사 소통 기술뿐만 아니라 사회적 인식 및 사회적 경계 준수와 같은 사회적으로 유능한 행동의 다른 측면에도 중점을 둡니다.
3가지 시점에서 녹화된 대화는 PPIC를 사용하여 평가되어 기준선으로부터의 변화를 평가합니다.
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기준선, 13주(치료 후), 25주(치료 후 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LaTrobe 통신 설문지(LCQ)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 13주(치료 후), 25주(치료 후 3개월)
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주관적인 2차 결과 측정인 인지-커뮤니케이션 능력을 측정하는 30개 항목의 설문지입니다.
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기준선, 13주(치료 후), 25주(치료 후 3개월)
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목표 달성 척도 기준선에서 변경
기간: 개입 3주, 13주(개입 후), 25주(개입 후 3개월)
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5점 척도를 기반으로 TBI가 있는 개인의 결과 목표를 측정하는 유연한 시스템입니다.
목표 달성 수준은 관찰하고 기록할 수 있는 구체적인 행동으로 객관적으로 표현됩니다.
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개입 3주, 13주(개입 후), 25주(개입 후 3개월)
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간략한 증상 목록-18의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 13주(치료 후), 25주(치료 후 3개월)
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5점 리커트 척도로 평가되는 18개의 정서적 고통 항목으로 구성되어 있으며 글로벌 심각도 지수와 신체, 불안 및 우울 차원 점수를 산출합니다.
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기준선, 13주(치료 후), 25주(치료 후 3개월)
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생활 척도에 대한 만족도 기준선에서 변경
기간: 기준선, 13주(치료 후), 25주(치료 후 3개월)
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글로벌 삶의 만족도에 대한 주관적 5문항 자기평가척도
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기준선, 13주(치료 후), 25주(치료 후 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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