재발성 아프타성 구내염에 대한 Sodium Lauryl Sulfate의 효과
2011년 12월 28일 업데이트: Shim Young Joo, Yonsei University
재발성 아프타성 구내염에 대한 Sodium Lauryl Sulfate의 효과 : 무작위 임상시험
소듐라우릴설페이트(SLS)는 대부분의 치약에서 주요 또는 단독 계면활성제로 사용된 음이온성 세제입니다.
그러나 구강점막 및 피부에 대한 국소자극인자로 알려져 많은 부작용을 초래한다.
본 연구는 재발성 아프타성 구내염(RAS) 환자를 대상으로 SLS 무함유 치약과 SLS 함유 치약의 효과를 비교하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지원자들은 적어도 6개월 동안 규칙적으로 반복되는 구강 궤양의 병력이 있었고, 한 달에 한 번 이상 발생했습니다.
제외 기준:
- 이미 SLS가 없는 치약을 사용 중
- 구강 궤양에 영향을 미치는 약물 복용(예: 코르티코스테로이드)
- 만성 구강 점막 질환(ex, 편평태선, 심상성 천포창, 유천포창 등)이 있는 경우
- 음식이나 약물에 알레르기가 있는 경우
- 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
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피험자들은 3개의 그룹으로 나뉘었고, 각 그룹은 무작위로 배정된 30명의 피험자로 구성되었습니다: 그룹 I은 SLS-free(시판되는 SLS-free 치약(Wiconi® 치약) 및 SLS-A(1.5% 함유 치약; Wiconi® 치약)를 사용했습니다. + 1.5% SLS).
피험자들은 8주 동안 두 개의 지정된 치약 중 하나를 사용하고 그 다음 8주 동안 다른 하나를 사용했습니다.
사용된 치약의 순서는 무작위로 선택되었고, 두 단계 사이에 2주간의 휴약 기간이 있었고, 이 기간 동안 피험자는 본 연구에 참여하기 전에 사용한 것과 동일한 치약을 사용했습니다.
피험자들은 제공된 치약과 칫솔을 사용하여 일반적인 칫솔질 방법을 사용하여 양치질을 하도록 요청받았다.
대상자는 3개의 그룹으로 나뉘었고 각 그룹은 무작위로 할당된 30명의 대상자로 구성되었습니다. 그룹 II는 SLS-A(1.5% 함유 치약; Wiconi® 치약 + 1.5% SLS) 및 SLS-B(시판되는 1.5% SLS-치약)를 사용했습니다. 치약 포함).
피험자들은 8주 동안 두 개의 지정된 치약 중 하나를 사용하고 그 다음 8주 동안 다른 하나를 사용했습니다.
사용된 치약의 순서는 무작위로 선택되었고, 두 단계 사이에 2주간의 휴약 기간이 있었고, 이 기간 동안 피험자는 본 연구에 참여하기 전에 사용한 것과 동일한 치약을 사용했습니다.
피험자들은 제공된 치약과 칫솔을 사용하여 일반적인 칫솔질 방법을 사용하여 양치질을 하도록 요청받았다.
대상자는 3개의 그룹으로 나뉘었고 각 그룹은 무작위로 할당된 30명의 대상자로 구성되었습니다. 치분).
피험자들은 8주 동안 두 개의 지정된 치약 중 하나를 사용하고 그 다음 8주 동안 다른 하나를 사용했습니다.
사용된 치약의 순서는 무작위로 선택되었고, 두 단계 사이에 2주간의 휴약 기간이 있었고, 이 기간 동안 피험자는 본 연구에 참여하기 전에 사용한 것과 동일한 치약을 사용했습니다.
피험자들은 제공된 치약과 칫솔을 사용하여 일반적인 칫솔질 방법을 사용하여 양치질을 하도록 요청받았다.
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활성 비교기: 그룹 II
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피험자들은 3개의 그룹으로 나뉘었고, 각 그룹은 무작위로 배정된 30명의 피험자로 구성되었습니다: 그룹 I은 SLS-free(시판되는 SLS-free 치약(Wiconi® 치약) 및 SLS-A(1.5% 함유 치약; Wiconi® 치약)를 사용했습니다. + 1.5% SLS).
피험자들은 8주 동안 두 개의 지정된 치약 중 하나를 사용하고 그 다음 8주 동안 다른 하나를 사용했습니다.
사용된 치약의 순서는 무작위로 선택되었고, 두 단계 사이에 2주간의 휴약 기간이 있었고, 이 기간 동안 피험자는 본 연구에 참여하기 전에 사용한 것과 동일한 치약을 사용했습니다.
피험자들은 제공된 치약과 칫솔을 사용하여 일반적인 칫솔질 방법을 사용하여 양치질을 하도록 요청받았다.
대상자는 3개의 그룹으로 나뉘었고 각 그룹은 무작위로 할당된 30명의 대상자로 구성되었습니다. 그룹 II는 SLS-A(1.5% 함유 치약; Wiconi® 치약 + 1.5% SLS) 및 SLS-B(시판되는 1.5% SLS-치약)를 사용했습니다. 치약 포함).
피험자들은 8주 동안 두 개의 지정된 치약 중 하나를 사용하고 그 다음 8주 동안 다른 하나를 사용했습니다.
사용된 치약의 순서는 무작위로 선택되었고, 두 단계 사이에 2주간의 휴약 기간이 있었고, 이 기간 동안 피험자는 본 연구에 참여하기 전에 사용한 것과 동일한 치약을 사용했습니다.
피험자들은 제공된 치약과 칫솔을 사용하여 일반적인 칫솔질 방법을 사용하여 양치질을 하도록 요청받았다.
대상자는 3개의 그룹으로 나뉘었고 각 그룹은 무작위로 할당된 30명의 대상자로 구성되었습니다. 치분).
피험자들은 8주 동안 두 개의 지정된 치약 중 하나를 사용하고 그 다음 8주 동안 다른 하나를 사용했습니다.
사용된 치약의 순서는 무작위로 선택되었고, 두 단계 사이에 2주간의 휴약 기간이 있었고, 이 기간 동안 피험자는 본 연구에 참여하기 전에 사용한 것과 동일한 치약을 사용했습니다.
피험자들은 제공된 치약과 칫솔을 사용하여 일반적인 칫솔질 방법을 사용하여 양치질을 하도록 요청받았다.
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활성 비교기: 그룹 III
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피험자들은 3개의 그룹으로 나뉘었고, 각 그룹은 무작위로 배정된 30명의 피험자로 구성되었습니다: 그룹 I은 SLS-free(시판되는 SLS-free 치약(Wiconi® 치약) 및 SLS-A(1.5% 함유 치약; Wiconi® 치약)를 사용했습니다. + 1.5% SLS).
피험자들은 8주 동안 두 개의 지정된 치약 중 하나를 사용하고 그 다음 8주 동안 다른 하나를 사용했습니다.
사용된 치약의 순서는 무작위로 선택되었고, 두 단계 사이에 2주간의 휴약 기간이 있었고, 이 기간 동안 피험자는 본 연구에 참여하기 전에 사용한 것과 동일한 치약을 사용했습니다.
피험자들은 제공된 치약과 칫솔을 사용하여 일반적인 칫솔질 방법을 사용하여 양치질을 하도록 요청받았다.
대상자는 3개의 그룹으로 나뉘었고 각 그룹은 무작위로 할당된 30명의 대상자로 구성되었습니다. 그룹 II는 SLS-A(1.5% 함유 치약; Wiconi® 치약 + 1.5% SLS) 및 SLS-B(시판되는 1.5% SLS-치약)를 사용했습니다. 치약 포함).
피험자들은 8주 동안 두 개의 지정된 치약 중 하나를 사용하고 그 다음 8주 동안 다른 하나를 사용했습니다.
사용된 치약의 순서는 무작위로 선택되었고, 두 단계 사이에 2주간의 휴약 기간이 있었고, 이 기간 동안 피험자는 본 연구에 참여하기 전에 사용한 것과 동일한 치약을 사용했습니다.
피험자들은 제공된 치약과 칫솔을 사용하여 일반적인 칫솔질 방법을 사용하여 양치질을 하도록 요청받았다.
대상자는 3개의 그룹으로 나뉘었고 각 그룹은 무작위로 할당된 30명의 대상자로 구성되었습니다. 치분).
피험자들은 8주 동안 두 개의 지정된 치약 중 하나를 사용하고 그 다음 8주 동안 다른 하나를 사용했습니다.
사용된 치약의 순서는 무작위로 선택되었고, 두 단계 사이에 2주간의 휴약 기간이 있었고, 이 기간 동안 피험자는 본 연구에 참여하기 전에 사용한 것과 동일한 치약을 사용했습니다.
피험자들은 제공된 치약과 칫솔을 사용하여 일반적인 칫솔질 방법을 사용하여 양치질을 하도록 요청받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에피소드 수
기간: 18주 후
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8주 동안 피험자가 경험한 에피소드 수의 합계
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18주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 통증 점수
기간: 18주 후
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궤양이 있을 때 양치하는 동안 경험한 평균 통증 점수(NRS*) * NRS : 숫자 등급 척도 |
18주 후
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궤양의 수
기간: 18주 후
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8주간의 궤양 수 합계
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18주 후
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궤양의 기간
기간: 18주 후
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8주 동안 피험자가 궤양을 경험한 일수의 합계
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18주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jeong-Seung Kwon, Yonsei University Dental Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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