건강한 지원자에서 ASL(동맥 회전 표지)-MRI를 사용한 라세믹 케타민 대 S-케타민

조사자가 시작한 이 무작위, 이중 맹검, 교차 연구에서 성인 건강한 지원자는 무작위로 배정되어 최소 7일 간격으로 두 차례에 걸쳐 60초 정맥 주사로 S-케타민 0.3mg/kg(Ketanest ® 5.0 mg/ml, Pfizer, USA) 또는 0.6 mg/kg의 라세믹 케타민(Ketalar® 10 mg/ml, Pfizer, USA)은 병원 약국에서 공급합니다.

지원자는 스웨덴 룬드에 있는 스코네 대학 병원의 스코네 지역 연구 개발 센터에서 사전에 준비한 해당 무작위 코드로 일정에 따라 특정 포함 번호를 부여받고 무작위로 배정됩니다. 각 조사 전에 해당 포함 번호가 표시된 봉인된 봉투는 연구에 더 이상 참여하지 않는 간호사가 별도의 방에서 개봉합니다. 간호사는 체중 기반 투여 일정에 따라 20ml 주사기에 무작위 코드에 따라 연구 약물을 준비하고 연구 약물을 식염수로 희석하여 총 부피가 20ml가 되도록 했습니다. 포함 번호, 날짜 및 서명이 표시된 준비된 주사기는 조사자에게 전달됩니다.

초기 10분의 동적 기준선 측정 기간 후 연구 약물은 조사자가 수동으로 주입합니다. ASL 측정은 연구 약물 주입에서 시작하여 45분 연구 기간 동안 이루어지며 지원자는 수술 후 퇴원에 대한 임상적 일상 기준이 충족될 때까지 최소 60분의 추가 감독을 위해 준비실로 이동됩니다.

14명의 건강한(미국 마취학회 신체 상태 1) 성인 지원자는 신체 검사 및 개별 서면 동의서를 받은 후 포함됩니다. 여성 피험자는 연구 기간 동안 효과적인 임신 방지 방법을 사용해야 합니다. 자원봉사자들은 72시간 동안 카페인, 니코틴, 알코올 및 약물을 삼가고 6시간 동안 금식해야 하지만 각 ASL-MRI 조사 2시간 전까지 물을 마실 수 있습니다.

각 지원자는 귀마개를 제공받고, 스캔 절차 동안 눈을 감고 휴식을 취하도록 요청받으며, 연구 기간 동안 방해받지 않고 그대로 둡니다. 비강 캐뉼라를 통해 산소 2 l/min을 공급합니다.

연구 약물 주입을 위해 20G(1.1mm) 45mm 테플론 카테터로 손 정맥에 캐뉼러를 삽입하고 균형 잡힌 포도당 용액을 1.0ml/kg/h의 속도로 iv 주입합니다. 요골 동맥은 2-3ml의 리도카인으로 국소 침투한 후 20G 45mm 테플론 카테터로 손목 높이에서 캐뉼라를 삽입합니다. 각 지원자는 ECG, 침습성 혈압, SpO2, ETCO2 및 호흡률을 기록하는 N-MRI2-01 모니터링 장치에 연결됩니다.

모니터링된 데이터는 연구 기간 동안 미세하게 샘플링되어 PC 카드에 저장되고 Datex-Ohmeda S/5Collect 버전 4.0™ 소프트웨어 패키지로 분석됩니다.

혈액 가스 분석을 위한 동맥혈은 기준선과 연구 약물 주입 후 1, 5, 10 및 15분에 얻었습니다. Radiometer ABL800 FLEX 장치에서 분석이 이루어졌습니다. ASL 데이터는 3 Tesla MRI 장치를 사용하여 수집됩니다. FAIR(3) 및 Q2TIPS(4)에 기반한 라벨링 및 포화 일정을 사용하여 3차원(3D) GRASE 펄스 시퀀스가 ​​사용됩니다(2).

국소 관류의 약물 유발 변화는 2000ms의 단일 반전 시간(TI)과 115회 반복 및 3000ms의 반복 시간(TR)을 사용하여 시간 경과에 따라 모니터링됩니다. 다중 TI의 경우 TI = 300ms의 시작점과 시점 사이의 300ms 증분으로 10개의 시점을 획득했으며, 총 유입 시간은 1400ms이고 TR은 3700ms로 설정되었습니다.

데이터 세트는 Statistical Parameters Mapping 버전 8.0(SPM8) 소프트웨어 패키지(영국 런던의 Wellcome Department of Imaging Neuroscience; http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm)의 재정렬 도구를 사용하여 전처리되고 Matlab 7.11 소프트웨어 패키지에서 실행됩니다. 레이블이 지정된 이미지와 컨트롤 이미지를 쌍으로 빼서 재정렬된 컨트롤/태그 이미지에서 CBF 가중 ASL 이미지를 생성하고 이러한 차이 맵은 확립된 웨이블릿 도메인 필터링 방법(5)을 사용하여 잡음을 제거하고 사내 IDL 7.1로 작성된 소프트웨어 프로그램(ITT Visual Information Solutions, Boulder, CO, USA). CBF 값(ml/100g/min)은 Buxton 방정식에 따라 일반 동역학 모델(6)을 사용하여 계산됩니다. 전두엽, 두정엽, 측두엽, 후두엽, 섬피질, 전대상회, 후대상회, 시상, 꼬리핵 및 조가비의 물질. 전체 CBF 값은 두개골 내의 전체 뇌 조직의 윤곽을 그리기 위해 큰 ROI를 그려서 결정됩니다.