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RTMS가 정신분열증 환자의 흡연과 인지에 미치는 영향 (rTMSsmokelab)

2015년 9월 8일 업데이트: Tony George, Centre for Addiction and Mental Health

반복적 경두개자기자극이 정신분열병 유무에 따른 흡연자의 흡연 및 인지기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

조현병 환자의 흡연율은 매우 높으며 이는 담배 관련 장애로 인한 질병 및 사망 위험을 증가시킵니다. 정신분열증의 특징 중 하나는 주의력 및 기억력 저하와 같은 인지 능력 감소입니다. 니코틴이 이러한 사람들의 인지 기능을 향상시킬 수 있기 때문에 조현병 환자는 이러한 인지 문제를 줄이기 위해 담배를 피우는 것으로 생각됩니다. 정신분열증이 있는 사람이 담배를 끊으면 더 많은 인지 장애가 발생하여 정신분열증이 없는 사람에 비해 금연이 더 어려워집니다. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이라는 방법을 통해 임상의는 두피를 통해 반복적인 자기 펄스를 제공하여 뇌 활동과 행동에 변화를 일으킬 수 있습니다. rTMS는 정신분열증 환자의 인지 기능을 향상시킬 수 있습니다. 연구에 따르면 rTMS는 담배 갈망과 담배 소비를 줄일 수 있습니다. 따라서 우리는 rTMS가 금연 중에 관찰되는 인지 장애를 개선하고 담배에 대한 갈망을 줄이는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다. 궁극적으로 rTMS는 사용 가능한 치료법으로 담배를 끊을 수 없는 정신분열증이 있는 흡연자를 도울 수 있습니다. 이 연구는 담배를 피우는 정신 질환이 없는 사람들과 비교하여 정신 분열증이 있는 사람의 담배를 밤새 금욕함으로써 발생하는 담배 갈망 및 인지 문제에 대한 rTMS의 효과를 조사할 것입니다. 정신분열증에서 인지 결핍 및 담배 중독의 치료를 위한 rTMS의 가능성에 대한 중요한 정보를 얻을 것입니다. 조현병 환자에게 보다 효과적인 금연 치료를 제공하면 담배 중독 및 담배 관련 질병에 극도로 취약한 정신 분열증 환자의 신체적, 정신적 건강이 개선될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

모든 과목에 대한 포함 기준:

  1. 전병적 지능의 추정치를 제공하는 Shipley-2에 의해 결정된 풀 스케일 IQ ≥ 80이 있어야 합니다.
  2. 비치료 추구 흡연자여야 합니다.
  3. 니코틴 의존성을 평가하는 5개 항목의 객관식 설문지인 Fagerstrom Nicotine Dependence Test(FTND)에서 5점 이상의 점수를 받아야 합니다.
  4. 자가 보고 7일 타임라인 후속 조치를 사용하여 하루에 최소 10개비의 흡연을 보고하십시오.
  5. 만료된 호흡 CO 수준 >10ppm
  6. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

정신분열증 피험자에 대한 포함 기준:

  1. 정신분열증 또는 분열정동장애에 대한 DSM-IV 진단 기준에 대한 SCID 충족
  2. 정신과 평가 및 PANSS 총 점수 <70에 의해 판단되는 정신병의 양성 증상으로부터 안정적인 관해 상태여야 함
  3. 최소 1개월 동안 안정적인 용량의 항정신병 약물을 받고 있어야 합니다.

건강한 대조군을 위한 포함 기준:

  1. 최소 1년 동안 차도 상태인 경우 과거 주요 우울증을 제외하고 현재 또는 과거 정신 장애에 대한 DSM-IV 기준에 대한 SCID를 충족하지 마십시오.
  2. 향정신성 약물을 복용하지 않음

일반 제외 기준:

  1. 지난 3개월 이내에 알코올 또는 불법 물질 남용 또는 의존 기준 충족(니코틴 의존 또는 카페인 제외)
  2. 니코틴 대체품 또는 담배 이외의 담배 제품 사용
  3. 수반되는 의학적 질병(예: 당뇨병, 갑상선기능저하증 또는 급성/만성 신부전) 또는 발작 병력을 포함한 신경계 질환 또는 발작 장애 병력이 있는 직계 가족
  4. 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우
  5. 금속 임플란트.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)
장치: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)
피험자는 2주간의 테스트(활성 및 가짜 rTMS 치료)를 거치게 되며, 테스트 주 사이에 워시아웃 기간은 ≥ 1개월입니다. rTMS 치료 세션은 각 시험 주간의 1-3일에 매일 두 번 진행됩니다. 활성 치료는 90% 휴식 운동 역치 강도에서 제공됩니다. 자극은 파일럿 시험에서 사용된 것과 동등한 자극 매개변수에서 30초의 열차 간 간격으로 각각 30개의 자극의 25개의 자극 열차로 20Hz에서 관리됩니다. 자극 부위: 고급 신경항법 방법을 사용하여 T1 가중 MRI 스캔 후 등측면 전두엽 피질에 rTMS를 표적화합니다.
다른 이름들:
  • 뇌 자극
위약 비교기: 가짜 RTMS
장치: 가짜 반복 경두개 자극(rTMS)
피험자는 무작위 순서로 시행되는 2주간의 테스트(활성 및 가짜 rTMS 치료)를 받게 되며, 실험자와 참가자 모두 눈이 멀게 됩니다. rTMS에 의해 유도된 피질 기능의 변화가 기준선으로 돌아왔는지 확인하기 위해 테스트 주 사이에 최소 한 달의 유실 기간이 있습니다. rTMS 치료 세션은 각 시험 주간의 1-3일에 매일 두 번 진행됩니다. 가짜 조건: 최소한의 직접적인 뇌 효과로 체성 감각(두피 근육의 수축)을 생성하는 단일 날개 기울기 rTMS 코일 위치가 사용됩니다(활성 조건과 동일한 자극 매개변수 및 부위).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Tiffany Questionnaire for Smoking Urges(TQSU)에서 평가한 담배 갈망
기간: RTMS/sham 치료 전 및 후 1주 및 2주: 기준선에서 평소와 같이 흡연(2일), 밤새 금연(오전 3일) 및 금연 복귀(오후 3일) 후
니코틴 갈망 및 흡연 충동의 징후 및 증상에 대한 32개 항목 목록인 TQSU를 사용하여 갈망을 평가할 것입니다. ).
RTMS/sham 치료 전 및 후 1주 및 2주: 기준선에서 평소와 같이 흡연(2일), 밤새 금연(오전 3일) 및 금연 복귀(오후 3일) 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale(MNWS)을 사용한 담배 금단
기간: RTMS/sham 치료 전 및 후 1주 및 2주: 기준선에서 평소와 같이 흡연(2일), 밤새 금연(오전 3일) 및 금연 복귀(오후 3일) 후
금단은 피험자가 니코틴 갈망, 과민성, 불안, 집중 곤란, 안절부절, 식욕 증가 또는 체중 증가, 우울한 기분 및 불면증을 포함하는 니코틴 금단 증상을 5점 척도로 1(없음 ) ~ 5(심함). 참고: 정신분열증에서 MNWS, TQSU 및 FTND의 내부 일관성 및 테스트-재테스트 신뢰성은 대조군에서 관찰된 것과 비슷합니다.
RTMS/sham 치료 전 및 후 1주 및 2주: 기준선에서 평소와 같이 흡연(2일), 밤새 금연(오전 3일) 및 금연 복귀(오후 3일) 후
만료된 호흡 일산화탄소(CO) 수준
기간: RTMS/sham 치료 전 및 후 1주 및 2주: 기준선에서 평소와 같이 흡연(1일 및 2일), 밤새 금연(오전 3일) 및 금연 복귀(오후 3일) 후
Expired Breath CO(백만분의 1, ppm)는 흡연 상태를 생화학적으로 확인하는 데 사용됩니다.
RTMS/sham 치료 전 및 후 1주 및 2주: 기준선에서 평소와 같이 흡연(1일 및 2일), 밤새 금연(오전 3일) 및 금연 복귀(오후 3일) 후
혈장 니코틴/코티닌 수치
기간: RTMS/sham 치료 전 및 후 1주 및 2주: 기준선에서 평소와 같이 흡연(2일), 밤새 금연(오전 3일) 및 금연 복귀(오후 3일) 후
혈장 니코틴 및 코티닌 수준은 담배 흡연의 객관적인 측정을 제공합니다. 분석은 공개된 절차에서 채택된 GC/MS/MS 절차를 사용하여 CAMH 임상 실험실에서 수행됩니다.
RTMS/sham 치료 전 및 후 1주 및 2주: 기준선에서 평소와 같이 흡연(2일), 밤새 금연(오전 3일) 및 금연 복귀(오후 3일) 후
지속적인 성능 테스트-X(CPT-X)
기간: RTMS/sham 치료 후 1주 및 2주: 기준치에서 평소와 같이 흡연(2일), 밤새 금연(오전 3일) 및 금연 복귀(오후 3일) 후
CPT-X는 지속적인 주의력과 반응 억제를 측정하도록 설계되었습니다. 참가자는 문자 'X'가 제시된 경우를 제외하고 각 문자가 제시된 후 가능한 한 빨리 스페이스바를 누릅니다. 보고된 일반적인 측정에는 % 히트, % 누락, % 커미션, 반응 시간, 반응 시간 가변성 및 주의 지수(d')가 포함됩니다. 기간: 15분
RTMS/sham 치료 후 1주 및 2주: 기준치에서 평소와 같이 흡연(2일), 밤새 금연(오전 3일) 및 금연 복귀(오후 3일) 후
엔백
기간: RTMS/sham 치료 후 1주 및 2주: 기준치에서 평소와 같이 흡연(2일), 밤새 금연(오전 3일) 및 금연 복귀(오후 3일) 후
N-back은 작업기억(WM)을 측정하도록 설계되었습니다. 이 작업은 메모리 저장소의 지속적인 업그레이드가 필요하며 다양한 수준의 작업 메모리 부하를 연구하는 데 적합합니다. 작업 부하는 이전에 게시된 방법에 따라 응답이 필요한 대상(즉, 1-back, 3-back) 사이의 간격을 변경하여 파라메트릭하게 조작됩니다. 관심 있는 종속 변수에는 평균 성능 및 반응 시간이 포함됩니다. 소요시간:45분.
RTMS/sham 치료 후 1주 및 2주: 기준치에서 평소와 같이 흡연(2일), 밤새 금연(오전 3일) 및 금연 복귀(오후 3일) 후
공간지연반응(SDR)
기간: RTMS/sham 치료 후 1주 및 2주: 기준치에서 평소와 같이 흡연(2일), 밤새 금연(오전 3일) 및 금연 복귀(오후 3일) 후
SDR은 VSWM(visuospatial working memory)을 측정하도록 설계되었습니다. 피험자는 컴퓨터 화면의 중앙 고정 십자가에 초점을 맞춥니다. 고정되어 있는 동안(십자가를 응시하는 동안) 점 모양의 큐가 화면의 바깥쪽 가장자리를 향해 가능한 32개 위치 중 하나에서 깜박입니다. 그런 다음 지연 기간이 발생합니다(5, 15 또는 30초). 지연 후, 고정 교차가 반환되고 피험자는 도트 큐를 본 것을 기억하는 컴퓨터 화면을 가리켜야 합니다. 결과는 각각의 지연 조건에서 10번의 시험에 대해 cm 단위의 평균 "표적으로부터의 거리"로 보고됩니다. 소요 시간: 15분.
RTMS/sham 치료 후 1주 및 2주: 기준치에서 평소와 같이 흡연(2일), 밤새 금연(오전 3일) 및 금연 복귀(오후 3일) 후
N-back Task 수행 중 뇌파 기록
기간: RTMS/sham 치료 후 1주 및 2주: 기준치에서 평소와 같이 흡연(2일), 밤새 금연(오전 3일) 및 금연 복귀(오후 3일) 후

N-back Task 수행 중 EEG 기록:

EEG 데이터는 우리 연구실에서 보고된 방법을 사용하여 수집됩니다. 64전극 캡과 Synamps2 DC 결합 EEG 시스템(Compumedics)이 사용됩니다. 참가자가 N-백 작업을 완료하는 동안 정면 전극에서 유발된 γ-파워가 측정됩니다.
RTMS/sham 치료 후 1주 및 2주: 기준치에서 평소와 같이 흡연(2일), 밤새 금연(오전 3일) 및 금연 복귀(오후 3일) 후
개정된 홉킨스 언어 학습 테스트(HVLT-R)
기간: RTMS/sham 치료 후 1주 및 2주: 기준치에서 평소와 같이 흡연(2일), 밤새 금연(오전 3일) 및 금연 복귀(오후 3일) 후
HVLT는 언어 학습과 기억력을 측정합니다. HVLT-R은 12개 항목 단어 목록을 사용하여 새로운 구두 정보 획득을 측정하도록 설계된 언어 목록 학습 테스트입니다. 소요 시간: 10분.
RTMS/sham 치료 후 1주 및 2주: 기준치에서 평소와 같이 흡연(2일), 밤새 금연(오전 3일) 및 금연 복귀(오후 3일) 후
흡연 지형
기간: 1주 및 2주: 기준선에서, 평소대로 흡연하고 밤새 금연한 후 3일째 2일
흡연 패턴은 퍼프에 대한 대기 시간, 퍼프 빈도, 퍼프 양, 퍼프 지속 시간, 퍼프 간 간격, 흡입 깊이 및 담배 간 간격과 같은 흡연 지형의 측면(CReSS 시스템 사용)을 측정하여 평가됩니다. 흡연 강화의 생체 내 측정. CReSS는 세션당 흡연된 총 퍼프 수, 담배당 총 퍼프량, 담배당 퍼프, 퍼프 간 간격의 지속 시간, 평균 최대 퍼프 속도, 평균 퍼프량을 포함한 여러 측정값을 계산하고 저장합니다. 평균 퍼프 지속 시간.
1주 및 2주: 기준선에서, 평소대로 흡연하고 밤새 금연한 후 3일째 2일
자발적 흡연
기간: 1주 및 2주: 기준선 1일 및 2일(평소 흡연 시) 및 밤새 금연 후 3일에 rTMS/sham 치료 전후
자발적 흡연은 TLFB(timeline followback) 방법을 사용하여 자가 보고로 평가됩니다.
1주 및 2주: 기준선 1일 및 2일(평소 흡연 시) 및 밤새 금연 후 3일에 rTMS/sham 치료 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre for Addiction and Mental Health

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • rTMSlab#126/2011

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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